从医疗器械与医疗信息化赛道的发展，看医疗数字化转型

2018年，医疗领域的几个细分赛道有显著发展：一方面，由于前期医疗数据的积累，影像诊断设备占据市场巨大份额；另一方面，以“产品+服务”转型的医疗器械公司的数量也有大幅增长。与此同时，国内几家涉及医疗大数据业务的公司微医、零氪科技、医联等相继获得了国有资本的青睐，融资数额均在5亿元以上。而地方政府的发展需求与初创企业的落地方面也一直都在寻求恰到好处的结合。

36氪记者曾出席连云港的一场医药产业的项目路演，斑块视界的董事长于众在现场提及两家重要上市公司，“四环医药”与“石药集团” —— 前者从新加坡退市转向香港市场后市值曾达到过400亿港元，然而期间因涉嫌“销售贿赂”被港交所勒令停牌，目前市值不到150亿；而后者在研发和创新不断投入资源，市值从3年前的500亿发展至1500亿。

由此可见研发和创新之于医疗行业的重要性，下文将列举8个医疗器械与医疗信息化领域的创业项目做逐一分析。

在精准医疗领域，卡尤迪医学检验实验室（以下简称“卡尤迪”）是一家以微生物组为核心的，早产防治及新生儿疾病筛查服务平台。作为第三方医学检验机构，它的检测项目覆盖个性化用药、肿瘤、感染、传染性疾病等多个学科领域。

2017年我国有近2000万新生儿，早产儿的死亡率高达12-20%，有数据证明，一般早产和阴道感染有关，而若有解决方案能快速诊断阴道微生态及菌群状况，则对评估早产、不孕不育有很大的帮助。

卡尤迪的早产防治产品线包含独创的微生物样本制备方法、阴道微生态；而新生儿疾病筛查则包含感染病原体快速筛查、儿童遗传病、SMA脊髓性肌肉萎缩症。

卡尤迪作为国内首家专注 POCT 分子诊断基层普及化的仪器平台，除了提高效率，最核心的是对操作的简化（对人和场景的简化），也就是说，在使用过程中不需要有专业培训的人也可以轻易操作。

其商业模式是以精准检测作为流量入口，辅佐两种模式：科研项目走平价路线，结合线上与线下的流量；其余的则以免费模式以积累数据库。

卡尤迪目标成为国内最好的早产防控研究平台。

与之定位有相似之处的项目“孕橙”，作为一家智能孕婴设备研发商，以女性医疗家用健康为核心，专注于做生殖健康的管理。

孕橙看到了当下社会的痛点：1.不孕不育发病率逐年增加；2.二胎政策的放开。自然地，对于疾病（不孕不育等）诊断的诉求以及生殖的诉求会大幅增加。

以生殖为例，孕激素的变化和体温的具有相关性，孕橙由此以基础体温的测量作为入口，开发测量的设备 —— 排卵笔，智能体温计，智能排卵试纸，以监测排卵和激素分泌情况。前述设备均符合移动家用场景，依托数据化的追踪与量化，符合基于大数据的个性化管理方案，健康信息 。

除此以外，孕橙的服务还包括生育管理方法，硬件和SAAS的服务。

目前与孕橙合作的临床研究机构包括：首都医科大学附属北京妇产医院，中国中医科学院望京医院等。

Airdoc是一家影像辅助诊断AI医疗平台，通过人工智能算法自动识别眼底照片等影像，将有病灶的影像给予标注并交给医生复核确认，医生明确诊断后，便可以直接打出报告给患者。

眼睛是人体血管和神经的最佳观测点，也是直接观察相关慢性病并发症的窗口。但眼底照片潜在的临床价值却还未被重视。Airdoc作为一家AI医疗影像辅助平台，在应用模式的探索上，结合院内外应用慢病筛查 —— 眼底筛查为例，糖尿病的视网膜病变，视力会显著下降。中国糖尿病病人有1.14亿 确诊，但只有30.1%的糖尿病患者知晓率。

更为严峻的情况是，黄斑变性AMD患者有3000万，不治疗情况下有 30% 的致盲可能性，而在江苏地区却只有28个AMD的医生。

因而，Airdoc的深度学习算法，可技术识别慢病导致的眼底病变，常见20种慢性疾病可做到自动识别：30毫秒内自动分型分期，自动标注病灶；1分钟内自动识别常见眼病。而这都是通过数百万张眼底照片加上100多层卷积神经网络实现97%的准确度。

同样是从眼睛入手，牧瞳星是一家眼动技术研发商，专注于眼动技术的研发以及眼控技术的应用和推广，以特殊动作识别技术的核心，研发了干眼症治理眼动仪。

干眼症发病率在21%-30%，目前在中国确诊的干眼患者数量已超2亿。目前情况下，滴眼液无法去除病因；专业脸板腺按摩则必须在院治疗；国外干眼治疗仪平均售价12万美元/台，单次治疗费用2000元，普通患者负担不起。

牧瞳星的智能医疗硬件眼动仪，干眼症患者从物理上主动可进行人体自我修复，防控干眼症 —— 使用过程包括实时采集眼部数据，医生分析数据后打印图谱，制定康复训练方案，患者 跟随软件游戏，进行瞬目训练。

目前牧瞳星的合作方为天津医科大眼科医院，于2018年4月已完成医科大学眼科医院预实验。

其商业模式为：向眼部医疗康复机构出售/租售/器械，最终将其转化为眼部数据收集终端，为后续眼部医疗智能研发提供临床数据基础。

恩得视研发的神经可视化脊柱微创手术导航系统则对脊柱相关疼痛患者有帮助。

现代社会的不良生活习惯使得脊柱退变性疾病发病率增高。在16-65岁人群中，腰椎间盘突出症发病率约为10%，脊柱相关疼痛患者发病率 15%，甚至超过皮肤病等症状患者。

脊柱外科的发展趋势为：微创手术逐渐取代开放手术。后者的特点为显露充分，但创伤大、恢复慢；而微创手术不但恢复快，患者的痛苦也相对比较小。

然而，传统手术导航系统的缺点也格外明显：只显示骨性结构，神经不可见；参考定位架安放需要单独切口，依赖术中三维影像等。恩得视技术方面做研发突破，其开发的脊柱微创穿刺培训系统，采用多模态图像融合重建，显示神经根实时位置，即达到神经可视化的目的。目前恩得视积累的临床数据有 300 多例，误差在3-5mm之间，临床需求的标准需达到2mm。

目前市场上的竞品“美敦力”与“Brainlab”均无法做到微创手术，而国内尚无德国PHACON（光学定位）及以色列Simbionix（电磁定位）等产品。恩得视的导航系统与传统导航系统的优势不仅仅在于“开放式”与否，更在于补充“尚无针对微创手术设计的导航系统”的市场空间。

福道威道专注于做可穿戴式血管造影仪的产业化，以解决市场上普遍存在的肿瘤化疗患者由于重复穿刺而伤及血管，苦不堪言的情况等。

福道威道在医学影像仪器开发、静脉血管仪器开发、肿瘤分子光谱学术导航仪器开发上，与传统方式比可实现多层次、可视化地显示血管，在皮肤表面的显示效果为三维血管，可在血管寻迹 （肿瘤输液、传染病）及肿瘤寻迹 （肿瘤边界导航）提供辅助作用。

心声医疗是一家AI心电医师技术服务商，基于CNN和RNN技术的深度学习算法，生成可供临床医生直接采纳的心电图诊断报告。目标是以人工智能的技术，帮助人们呵护心血管的健康。

现实情况是，ECG 漏诊、误诊率高；心电图量大，而高水平的心电医师缺乏；另外，心电分析辅助软件由于其模式识别的局限，无法做到准确诊断。

心声医疗的解决方案则是以深度学习算法结合ECG的模式，产品为AI心电医师云引擎及便携心电仪，业务涉及医院、体检中心等。

此外，心声医疗的 CARDIO - LEARN 算法曾获得2017年 PhysioNet 心电计算竞赛冠军。其客户名单中不乏科大讯飞智慧医疗及安徽省省立医院等。

新云医疗是一个专注于疼痛康复管理，基于海量的患者监测数据，经过计算分析，为慢性疼痛的预防、诊断和治疗提供医用数据库。

目前我国需要得到治疗的慢性疼痛患者在1.6亿以上，而全国二级医院疼痛科室建设率为6.19%，大量患者无法得到救治。从市场发展趋势来看，疼痛将会成为继胸痛中心下一个可核发独立牌照运营疼痛中心的专科，甚至可能在5年内成为医院重点学科。

新云医疗的产品包括智能云贴、IBRAIN 偏头痛和植入式脊髓刺激器。其商业模式包括与疼痛医生集团合作，以及自建疼痛连锁门诊等。

以上为36氪遴选出的8个医疗领域的创新项目，筛选标准除了有与连云港地方政府落地的诉求外（政府引导基金、税收优惠），也必须满足收入超千万以及知名机构背书等要求。此外，连云港经济技术开发区作为全国最大的抗肿瘤药物、抗肝炎药物生产基地，孵化有恒瑞医药、康缘药业、豪森药业等一批国内龙头药企。经开区的产业引导基金对于项目的支持也较充沛。此次项目路演有助于推动更多的项目落地到连云港经开区，进一步推动产业升级和人才集聚。