华东医药牵手美国药企 进一步丰富创新产品管线
10月19日，华东医药(000963)全资子公司杭州中美华东制药有限公司及华东医药投资控股（香港）有限公司与美国Ashvattha Therapeutic,Inc.（简称“Ashvattha公司”）在共同签订股权投资协议及产品独家许可协议。
拟引入8款创新产品管线
根据协议，华东医药投资控股将出资分阶段投资认购Ashvattha公司发行的B轮优先股。同时，华东医药将获得Ashvattha公司拥有的8款在研产品在中国、新加坡、马来西亚等20个亚洲国家和地区的独家许可，包括利用Ashvattha公司相关知识产权进行研发、生产和商业化权益。
据介绍，Ashvattha公司是一家专注于羟基树枝状聚合物疗法（HDTs）的创新型生物制药企业。HDTs具备良好的疾病细胞靶向性，可通过口服、注射等方式全身给药的同时选择性靶向疾病组织的反应细胞，提供局部持续作用效果，使患者受益。此外，羟基树枝状聚合物（HD）可穿过组织屏障用于治疗多种疾病，由于安全性好，脱靶毒性小，可大规模生产。
此次，华东医药引进Ashvattha公司8款在研产品，覆盖肿瘤、代谢合并症和炎症等疾病治疗领域，其中一个产品已进入二期临床，两个产品计划2022第一季度递交IND。
值得一提的是，这8款在研产品与华东医药发力的肿瘤、内分泌和免疫三大核心治疗领域，存在协同性。
在肿瘤领域，华东医药重磅在研产品IMGN853的研发进展稳步推进。其为全球首个针对FRα阳性卵巢癌的ADC在研药物，IMGN853从产品签约到国内临床试验申请获受理不到百日。目前，其临床试验（MRCT临床3期和PK桥接试验）已在国内获批，正在按计划推进临床前的各项准备工作，预计2021年下半年正式开展，其另一中国关键性单臂临床试验申请于2021年7月获得批准，预计2022年初正式开展。
在免疫领域，2021年2月华东医药引进美国Provention Bio在研产品HDM3002(PRV-3279)，用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)以及预防或降低基因治疗的免疫原性的双特异性抗体，正在开展2期国际多中心临床研究，目前国内已完成pre-IND资料递交。与参股公司荃信生物合作开发的产品QX001S，是原研药乌司奴单抗（Stelara®，喜达诺®）的生物类似药，用于治疗成年中重度斑块状银屑病，已经进入III期临床试验研究。
在内分泌和代谢领域，公司正在围绕GLP-1靶点构筑一个包括全球创新药和生物类似物相结合的产品管线，主要包括：TTP273、利拉鲁肽注射剂、索马鲁肽注射剂、SCO-094。前不久，华东医药与武田达成战略合作，获得其全球创新DPP-4产品阿格列汀中国商业化权益，至此，华东医药已拥有糖尿病商业化及在研产品二十余款，预计于2025年前公司还将有包括西格列汀二甲双胍片、卡格列净片、利拉鲁肽注射液、TTP-273片在内的多款新产品和潜力大品种陆续在国内上市，基本可以做到每年都有新产品上市。
华东医药表示，通过此次与Ashvattha公司合作，公司肿瘤、免疫和内分泌领域的创新产品管线将得到进一步丰富，有利于提升公司的国际化和科研创新水平。未来产品上市以后也将为医生和患者提供更精准、更科学的诊疗和用药选择。
研发生态圈再度扩容
华东医药指出，Ashvattha公司的技术属于纳米医学和纳米材料的技术，其独有的HD平台是目前全球唯一一个有能力生产高度选择性药物的羟基树枝状聚合物平台，可穿过组织屏障，专利布局合理，具有开发多种治疗药物的潜力。
在独有的HD平台背后，是Ashvattha公司顶尖的科学家创始人团队及数百项专利技术。其中Kannan Rangaramanujam博士是约翰霍普金斯医学院威尔默眼科研究所特聘教授（distinguished professor）兼纳米医学中心联席主任，拥有超过15年的树枝状聚合物（HD）平台开发和验证经验，参与发明了超过90项专利（其中超过40项已获得注册并被许可），并获得过包括美国国家科学基金会最高荣誉—— CAREER奖和美国医学与生物工程学会 (AIMBE)奖学金在内的多项荣誉。
另外两位创始人Sujatha Kannan医学博士任约翰霍普金斯大学医学院麻醉学、重症监护医学和儿科教授，联合发明了40多项专利，曾获得包括辉瑞疼痛学者奖、重症护理研究卓越奖等荣誉。Jeffrey Cleland博士是麻省理工的化学工程博士，毕业后在基因泰克十几年致力于新药研发，拥有超过50项专利，是美国医学与生物工程学会（AIMBE）、美国药物科学家协会（AAPS）和控释协会（CRS）的会员。
此外，Ashvattha公司还拥有一支具有丰富研究经验和行业从业经验的专业顾问团队。华东医药认为，Ashvattha公司强大的研发团队有助于公司研发能力的进一步提升，其HD平台技术更是成为公司打造华东医药研发生态圈的重要一环。
在医药工业深化创新和转型工作中，华东医药正在逐步构建研发生态圈。华东医药陆续投资、控股、孵化多家国内拥有领先技术的生物科技公司，包括投资了多肽技术平台型企业派金生物、专注免疫疾病的抗体公司荃信生物、有ADC连接子与偶联技术的诺灵生物，孵化了拥有开发ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物，控股了多抗平台型公司道尔生物。此次华东医药引入Ashvattha公司全球唯一HD平台技术将为其研发生态圈注入国际化创新新动能。
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