保隆科技2017年年度董事会经营评述

4月26日消息，保隆科技（603197）2017年年度董事会经营评述内容如下：

一、概述

2017年国家医药政策频出。随着新医改政策的不断推进，两票制、药品零加成、医保控费、一致性评价等政策的推行，使得行业面临新的机遇和挑战。

本报告期是公司"五五"发展规划的收官之年。公司已实现了由制药到健康产业的业务延伸，确立了国内与国外、线上与线下、引进来与走出去、立体综合的业务形态，各业务板块、业务形态、业务链条不断完善，全面落实并完成了公司"五五"规划，并为"六五"规划奠定了坚实基础。报告期内，在公司董事会的正确领导下，公司管理层带领全体员工，紧密围绕着年初制定的年度经营计划目标，贯彻董事会的战略部署，以国家政策为契机，以市场需求为导向，稳健经营，通过深化营销网络建设、加大研发投入、严控产品质量、强化品牌建设、加强成本控制等多方面工作的开展，丰富业务形态，完善业务链条，增强企业创新能力，提高公司各个层面的管理水平和管理效率，全面提升公司核心竞争力。报告期内，公司采取各种措施，积极应对行业政策变化带来的不利因素，中药、化药、大健康产业三大业务板块继续保持着稳定发展的良好局面，推动公司全面健康发展，实现了公司经营业绩的稳步增长。

报告期内，公司共有7个独家专利药品和38个仿制药品共计45个产品进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版),其中23个为甲类产品，22个为乙类产品，未有产品被调出目录范围。本次在原有6个独家专利药品包括通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒、津力达颗粒、养正消积胶囊进入国家医保目录基础上，新增1个独家专利药品夏荔芪胶囊进入国家医保目录。至此，公司覆盖心脑血管、呼吸、糖尿病、肿瘤、泌尿系统疾病的专利处方药品全部进入国家医保目录，并陆续进入各省地方医保目录。

夏荔芪胶囊作为治疗前列腺疾病的专利药品，随着中国社会老龄化进程的加速，市场成长潜力巨大。

2017年公司实现营业总收入408,126.67万元，同比增长6.02%;归属于上市公司股东的净利润54,070.51万元，同比增长1.51%。

(一)中药板块

1、销售方面

公司坚持专业化的学术营销和市场推广模式，报告期内继续加大各产品学术推广的力度和范围，整合资源，明确目标，责任到人，确保各项市场资源的合理使用，不断提高销售资源利用率。公司积极适应行业政策变化，应对医保控费、药品零加成等所带来的影响，调整营销策略，积极适应药品采购中逐步推行"两票制"的趋势，优化营销体系，加强区域管理和市场推广力度，对重点区域精耕细作，进一步调整并落实市场分析策略和终端推广策略，不断完善市场开发和品牌建设，加强医疗终端和零售终端的渠道建设，全力以赴提升公司产品市场覆盖率和占有率。

针对城市医疗终端，公司进一步加强目标市场覆盖，新增城市等级医疗终端531家次，社区医疗终端6,712家次。公司持续强化学术推广，依托国家、省、市四级络病分会体系，组织召开国际络病学大会、省级、地市级络病学术年会352场，发布通络药物研究成果，强化产品学术影响力。报告期内，开展关爱医师健康公益活动千余场，围绕心脑血管病、感冒流感、糖尿病等疾病开展社区健康教育活动二千余场，影响教育社区居民十几万人，持续提升目标人群对公司品牌的认知度和忠诚度。公司专注基层医疗终端，实施终端分类精准推广。报告期内，基层医疗终端新增开发医院23,035家次，其中二级及以上医疗终端新增开发1,968家次；二级以下医院开发21,067家次(含村卫生室卫生服务站)。公司围绕县级医院、乡镇卫生院社区卫生服务中心、村卫生室卫生社区服务站等核心终端，全面提升基层医疗学术服务推广能力，共开展"健康中国乡村行"县级讲师培训70场，县级医师培训320场，乡镇讲师培训60场，乡医培训会2,519场，共涉及1,308个县，5,420家基层终端，有效的树立了公司品牌形象，强化了络病理论学术影响力，有利的促进了公司产品在基层医疗市场的份额不断提升。

公司在零售终端采取全品覆盖策略，锁定全国10万家药店进行全产品覆盖，选择重点连锁297家以及次重点连锁400家进行一对一产品信息沟通服务，展现终端产品实物陈列和POP陈列形象，让更多消费者了解和信任产品，与连锁企业合作进行针对性药学服务及健康检测服务，让老百姓切身体验到免费服务和身体健康检测。此外，公司还持续加强患者教育，积极推动中华通络操健身活动展演，以运动引领消费者共同提升对络病理论和通络八字养生文化的理解。

公司专利产品以其卓越的临床疗效陆续进入多个临床专家共识或诊疗方案，为产品学术推广奠定了良好基础。报告期内公司专利产品津力达颗粒、连花清瘟胶囊、通心络胶囊等产品相继被临床专家共识收录并推荐，为公司产品更好的服务于临床奠定了良好的基础。

|EGFR治疗耐药，这意味着联合养正消积胶囊可使分子靶向药物疗效有望进一步提高||在中药国际化方面，公司积极推动中医药走向国际，先后与英国卡迪夫大学、荷兰莱顿大学医药联合研究中心等国际权威学术机构开展中药合作研究，推动多个具有自主知识产权的中药进入国际市场。目前，通心络胶囊、连花清瘟胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、养正消积胶囊等品种已经在韩国、越南、俄罗斯、加拿大、新加坡、印度尼西亚等多个国家注册并销售，通心络胶囊进入越南国家医保目录。

2、研发方面

公司不断加强科研投入，通过短期、中期及长期的研发投入，布局公司未来研发创新驱动力。公司针对已上市品种进行二次开发，开展再评价和增加临床适应症的工作，通过临床数据验证产品疗效，可进一步提升公司产品的学术内涵和市场声誉，将产品的学术优势转化为市场优势，推动销售增长。目前通心络胶囊治疗缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究、养正消积胶囊改善晚期非小细胞肺癌患者化疗生活质量的随机、双盲、安慰剂平行对照多中心临床研究、津力达颗粒治疗2型糖尿病循证研究、连花清瘟治疗非流感病毒性肺炎循证研究等多项循证医学项目正在进行中。

公司聚焦于呼吸、消化、内分泌等核心治疗领域，规范、科学开展临床试验工作，客观评价产品的疗效和安全性，探索产品的适用人群、用法用量及临床应用优势和作用特点，推进新产品研发，未来将会进一步丰富公司产品线，扩展公司药品的治疗领域，带来经济效益，增强企业竞争力。

在中药研发方面，公司进一步发挥中医络病理论创新优势，推动络病理论指导下脉络病变与气络病变中医优势病种创新药物研发，目前已获临床批件品种8个，品种涉及糖尿病及其并发症、泌尿系统、消化系统、呼吸系统、风湿类等疾病；在研立项品种11个，涵盖心血管系统、神经系统、呼吸系统、内分泌代谢系统等疾病，处于临床前研究不同阶段，涉及复方、组分及单体药物；筛选储备品种10个，涉及骨科、妇科、皮肤科疾病等领域。

2016年9月10日，连花清瘟胶囊美国FDA二期临床研究在弗吉尼亚州正式启动。该项研究在美国6个州共30家临床研究中心进行，依据国际规范化临床设计，针对连花清瘟治疗流感的作用特点，评价连花清瘟不同剂量、不同给药时间的退热、缓解肌肉酸痛、改善咽痛和咳嗽等症状的疗效和安全性，同时研究种族差异、生活习惯背景对连花清瘟疗效的影响。连花清瘟胶囊成为我国第一个进入美国FDA临床研究的治疗流行性感冒的中药，也是全球第一个进入美国FDA临床研究的大复方中药。目前该项目正在进行中，截止报告期末仍处于病例入选阶段。

3、专利注册

报告期内，公司顺利完成了多项专利申报、注册等工作。公司在报告期内获得国内发明专利19项，实用新型专利1项，外观设计专利26项，国际发明专利6项。截止2017年12月31日，公司已累计获得专利364项，其中发明专利252项，实用新型专利3项，外观设计专利109项。

(二)化药板块

公司制定了"转移加工—仿制药—专利新药"三步走的化药发展战略，国际化的生产、质量、营销、管理队伍已建立，拥有国际制剂一车间、二车间及北京生物抗肿瘤药车间，并多次通过FDA和欧盟认证。报告期内，国际化药三大业务模块——合同加工、新药临床样品加工、自主研发ANDA(简略新药申请),经过扎实的工作与市场开拓，均得到了长足发展。固体口服制剂进入欧美规范市场，尤其进入PICS成员国，在国际制药领域获得了肯定，目前5个产品在新西兰占有率达80%,5个产品在英国市场占有率超过60%,2个产品市场占有率在加拿大、德国达40%以上，产品遍布欧美终端网络，公司成为中国制剂出口规模最大的企业之一。

新药临床样品加工业务是公司在MAH新政制度下进行的资源整合和业务突破，定位市场空白，为国际大型企业和众多研发企业提供用于临床研究的新药临床样品加工研发服务，目前已有十余个一类新药项目方面的合作。由万洲国际主导向美国FDA申报ANDA产品，目前已完成8个产品的申报，其中阿昔洛韦片400mg/800mg已于2018年3月获得了FDA批准；同时，第一个缓释制剂研发项目也通过了BE研究并成功递交FDA。公司未来后续还将开展更多ANDA项目的申报，未来以美国为起点向欧洲拓展的市场将非常广阔。同时，公司也将根据实际情况，对于获得美国FDA批准的ANDA产品会依托目前一致性评价政策，在中国国内申报新药注册，中美两个市场并重。目前公司新建的八万平米国际制剂车间即将完成，国际销售网络亦已经初步搭建完成，为未来ANDA产品的销售和国际制药的持续发展、增强国际竞争力奠定了基础。

化药一类新药是公司化药板块未来发展的战略拼图，一类新药未来不仅在国内上市，同时在国际市场上也会开展多中心研究，并同各主要市场企业合作，进行全球化布局。公司已开展了多个化学一类新药的合作研发，已有部分进入临床(见下表)。

(三)大健康板块

大健康板块经过近几年的稳健发展，已经建立起线上与线下销售相结合、国内与国际市场相结合、药品销售与健康产业相补充的业务发展模式，形成了优势资源整合的新型核心竞争力。

报告期内，公司积极拓展大健康产品市场，充分发挥"科研+制造业"优势和现有品牌价值，加快业务增长，以以岭健康城为平台，围绕健康管理、健康药堂、健康购物、健康旅游、健康文化的业态组合，发挥专业的经营团队优势，依托深厚的中医药文化氛围等优势资源，完善"医、药、健、养"健康产业服务新模式，满足健康需求、亚健康调整、慢性病调护，塑造品牌，扩大影响，达成发展目标；建立线上线下相结合的健康产品销售体系，全面打造中国健康产业特色品牌。

针对发展大健康产业的战略规划，公司已组建有专门的健康产品研发队伍，开发系列保健食品及功能性食品、新资源食品。目前公司健康产品在研39品，已上市305品，重点产品有调理睡眠的酸枣仁油软胶囊、怡梦、津力旺和连花清菲等健康饮品、健康口腔微生态的连花牙膏、用野生连翘叶制成的连王古茶以及土元鸡蛋系列、中药超细粉系列、健康冲调系列、中药饮片养生茶系列、人参饼干等。

以岭健康城健养中心拥有通络馆、养精馆、动形馆、静神馆等四大养生馆，将传统养生与现代科技相融合，馆内设中医推拿、针刺、灸疗、五行药浴、五行音乐调养等项目，为消费者提供多方位健养服务。健康商城汇集各类健康精品，满足衣食住行用各种健康需求。产品大类由以岭特色产品、中华养生奇珍、国际健康精品为主，以"通络、养精、动形、静神"分为四纲，按照"男女老少吃穿住用"分为八目，以不同人群的健康需求为原则设定二十二个品规，有针对健康人群的健康精品，针对亚健康人群的调理产品，针对慢病人群的疗养产品，满足不同年龄，不同人群的健康养生需求。以岭连锁药堂目前拥有32家连锁门店，荟萃国药精品，不仅有近万种药品、保健品、医疗器械等满足各类疾病患者治疗及保健需求，还汇集参茸贵细、滋补精品、精制饮片、健康食品等。以岭健康电商是专注于健康的电商购物平台，打造智慧健康管理体系，线上线下一体化，满足各类人群全方位的健康需求。我就医网平台充分整合线上线下的医疗、医药资源，围绕"医、药、健、养"四个细分领域，通过移动健康管理，打造一站式的慢病防治及健康养生平台；电商购物平台汇集衣、食、住、行上万种健康养生精品，包括药品、保健食品、健康食品、医疗器械、健康生活品等，打造健康品质电商；凯旋门大酒店是中华康养主题酒店，养生药膳、养生客房、康养会议是酒店的特色亮点服务，荣获多项业内殊荣，吸引了海内外众多关注健康养生的游客；以岭康养旅游将大旅游和大健康完美融合，有效整合境内外养生旅游资源，开展品质入境游、特色国内游、趣味周边游、中医药文化游，打造颐养身心的康养之旅。以岭健康城已被国家旅游局认定为国家首批康养旅游示范基地。

(四)生产与环保方面

公司认真贯彻落实各项法律、法规，强化环保目标责任制，环境管理能力显著提高。公司目前已构建了"全品种-全方位-全过程-全覆盖"的质量管理体系，涵盖了影响产品质量的所有因素，于2016年顺利通过了HACCP、ISO9001、ISO22000三体系认证。2017年公司又荣获了ISO14001环境体系证书，标志着公司的环境管理工作迈上了一个新的台阶，对加强环境管理、降低经营成本具有积极意义。

公司不仅将"药品质量重于泰山，人民生命高于一切"的质量理念落到实处，更把绿色发展理念贯穿于厂区建设、药品研发生产全过程，通过园区绿色规划、产品工艺创新、废物资源利用等项目实施，实现了用地集约化、原料无害化、生产洁净化、废物资源化、能源低碳化，走出了一条绿色发展的循环经济之路，既有利于社会生态环境保护，又增加了企业经济效益、提高了产品竞争力。报告期内，公司被国家工信部评为"首批国家级绿色工厂"。

(五)非公开发行股票

公司非公开发行股票项目于2017年1月获得中国证监会发行批文。2017年2月，公司以非公开发行方式向7名合格投资者发行人民币普通股74,720,183股，发行价格为17.48元/股，募集资金净额12.88亿元，主要用于投资建设国际制剂产业化项目、连花清瘟胶囊国际注册项目和补充公司流动资金，为公司未来几年的发展提供了较为充足的资金保障。

(六)报告期内公司获得的主要荣誉

2017年6月，公司荣获"2016年度中国医药工业百强企业"称号(工信部);2017年7月，公司荣获"2016年中国制药工业百强"称号，连花清瘟系列获中国药品零售市场最具魅力品牌榜(医药经济报);2017年8月，公司荣获"2017年医药上市公司研发创新实力十强"称号(中国医药企业管理协会);2017年8月，公司连花清瘟胶囊荣登2017"健康中国品牌榜"感冒药中成药(清热类)品牌榜第一名；2017年8月，公司荣获"2017中国中小板上市公司价值50强"称号(第十一届上市公司价值评选活动);2017年9月，公司子公司凯旋门大酒店荣获"五叶级中国绿色饭店"称号(国家绿色饭店评审委员会)。

2017年9月，公司荣获"2016年度中华民族医药百强品牌企业"称号(全国工商联医药业商会);2017年10月，公司荣获"2017年中国医药上市公司最具研发创新力10强"("中国医药上市公司竞争力评选"活动);2017年11月，公司荣获"中国中小板上市公司价值五十强"("红榜第十一届中国上市公司价值评选"活动);2017年12月，公司荣登"2017年度中国非处方药生产企业综合统计排名",连花清瘟胶囊获选"2017年度中国非处方药产品综合统计排名"感冒咳嗽类第二名；2017年12月，公司荣获"十大行业最具影响力企业"称号(荣耀2017——新浪医药年度总评榜)。

二、核心竞争力分析

公司始终坚持以市场为龙头、以科技为先导的科技创新发展战略，创立"理论-临床-科研-产业-教学"五位一体的独特运营模式，建立起以中医络病理论创新为指导的新药研发创新技术体系。中医络病理论学术创新赋予公司科技中药以良好疗效和学术内涵，成为公司差异化竞争的核心要素，促使公司的专利产品快速进入市场并取得成功。

1、络病理论体系优势络病理论为中医药学术理论体系的重要组成部分，公司的专利产品均为络病理论指导下研发的新产品，专利新药因络病理论指导的组方特色、疗效特色而具备确切的临床疗效。

络病理论创新研究是近年来中医药继承与创新的典范，以吴以岭院士为首席科学家的科研团队，在基于近三千年络病防治临床实践的基础上，创造性地提出了络病理论研究的"三维立体网络系统",系统构建"络病证治"、"脉络学说"、"气络学说",以脉络学说为指导，干预目前高发的血管病变，阻断心脑血管发病事件链，在应用通络药物保护血管内皮，抑制动脉硬化、稳定斑块、改善冠脉痉挛、治疗急性心肌梗死无再流和脑梗死以及整合调节心律失常，标本兼治慢性心衰等方面取得一批研究成果。同时，创新研究对于糖尿病并发微血管病变、脑中风等也具有非常重要的价值，开辟了心、脑、肾从微血管病变防治开始，进而阻断重大疾病发生的有效新途径。在络病理论指导下研发的国家创新药物通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等均在我国心脑血管病的防治中发挥着重大作用，显示出了创新络病理论的巨大临床价值。以气络学说为指导，围绕流感、感冒、2型糖尿病、肿瘤，先后研发了连花清瘟胶囊、津力达颗粒、养正消积胶囊。基于上述科技优势，公司先后主持完成两项国家973计划项目，2017年延续两项973项目研究成果，再次主持国家重点研发计划中医药现代化研究重点专项，先后荣获国家技术发明二等奖一项、国家科技进步二等奖四项，中医络病诊疗方法入选国家级非物质文化遗产名录。

2、资源整合优势

公司立足于专利中药的研发、生产与销售的基础之上，将公司的业务板块向化学生物药、健康产业延伸。经过近几年的稳健发展，化学生物药板块销售收入已进入快速增长阶段。健康产业板块充分发展新零售业态，构建了"服务请进来"和"产品送出去"的发展模式，建立起电商营销体系，与传统地面营销相补充，并将网上健康商城与地面健康城、以岭药堂体验营销相结合，"医、药、健、养"相结合，从而形成公司未来快速发展的新领域。至此，公司已经建立起线上与线下销售相结合、国内与国际市场相结合、药品销售与健康产业相补充的业务发展模式，形成了优势资源整合的核心竞争力。

3、产品优势

公司以络病理论创新带动中医药产业化，运用现代高新技术研发科技中药、西药和生物药，研发国家专利新药十余个，覆盖心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病、神经、泌尿系统疾病等重大疾病领域，产品布局完整，梯队合理，为公司的未来发展奠定了坚实的基础。公司主导产品均为独家产品，组方独特，在心脑血管口服中成药领域占有独特的学术地位和市场地位。连花清瘟胶囊治疗感冒抗流感疗效确切，先后15次入选卫健委、国家中医药管理局及相关领域呼吸系统传染性疾病专家共识及指南。治疗2型糖尿病专利新药津力达颗粒和肿瘤治疗用药养正消积胶囊，为国家重点新产品，津力达颗粒成为唯一列入中华医学会糖尿病分会《中国2型糖尿病防治指南(2017版)》的中成药，其确切的临床疗效为糖尿病患者带来了新希望。公司六大专利产品通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊、津力达颗粒和养正消积胶囊均进行了随机双盲多中心大样本的循证研究，部分研究结果发表在国外权威杂志，在国内外医学界产生重大影响。

4、学术营销优势

(1)公司已建立了四级络病理论推广体系。从世界中医药学会联合会络病专业委员会，到每年一届的国际络病学大会、再到省级络病学会、地级络病分会，完善的四级络病理论推广体系，为络病理论学术推广搭建了良好的平台，有利的促进了通络药物的广泛应用。近年来，络病学会组织蓬勃发展，形成认可通络药物的广大医师群体。一年一度的国际络病学大会吸引了众多国内知名院士专家和学者的参与，充分彰显了公司的学术资源和影响力，而且通过权威专家的学术交流，进一步推动了络病学科向现代化和国际化的发展。

(2)循证医学实验提供丰富临床推广证据。公司为使络病理论指导研发生产的科技中药快速走向市场，对已上市的专利产品积极开展上市后临床再评价，在全国率先开展了十余项专利中药的循证医学研究。循证医学研究是近年来在世界范围内新兴起的一种最权威、最科学的医学研究方法，以大范围、多样本、随机、双盲为特点，通过循证医学研究能得出国际公认的药物疗效，能选出让医生和患者信赖的临床药物。目前公司已经完成了"参松养心胶囊抗心律失常循证医学研究"、"通心络胶囊防治急性心梗介入治疗后心肌无复流循证医学研究"、"连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流行性感冒循证医学研究"、"芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的循证医学研究"等多项循证医学研究，开启了国内中药循证医学研究的先河，获得了国内外医学界的高度评价，为通络药物的入选相关疾病临床专家共识和指南创造了有利的条件，同时也为通络药物的临床推广奠定了坚实的基础。目前，公司还有多项针对已上市品种的循证医学实验正在进行中。

(3)完善的销售渠道和终端网络。公司建立了覆盖全国的销售渠道和终端网络，具备较强的市场控制力和应对市场变化的能力，成为保证公司综合竞争力的重要保障。公司通过经营理念的引导、企业文化的感染、营销模式的完善、奖励机制的设立、专业培训的开展等，不断巩固和强化营销团队的专业性、稳定性、提高营销业务水平，打造卓越、专业、敬业的销售团队。公司营销队伍按销售领域划分为城市医院部、基层城乡部、零售部、商销部四个职能板块，产品在全国50,000多家医院，10万家药店形成了规模销售，将公司产品快速销往全国。

5、技术研发优势公司坚持以科技创新促进企业快速发展，建立了以中医络病理论创新为指导的新药研发

技术体系，具备复方中药、组分中药、单体中药各类中药新药研发和化药仿创药研发能力，技术成果在国内同行业中处于领先地位。公司始终致力于技术创新提升中药高科技内涵，通过承担和实施国家重大技术创新项目，建立了中药制药工程技术、中药质量控制及标准制作技术、药理及安全性评价三个技术平台，集成高通量筛选、超微粉碎、中药动态提取、超声提取、超临界流体萃取、大孔树脂纯化、膜分离及快速定量指纹图谱等先进制药技术，实现了新药从药材资源到制剂的全面质量控制及数字化在线监测，构建了具有系统性、成熟性、先进性的企业药物集成创新技术体系，为创新药物的研发和产业化奠定了基础。

6、人才优势

公司建立了高素质的科研和管理团队，构成了以院士为学术带头人、以归国专家、外籍专家、博士、硕士等高层次人才为骨干的研发队伍，知识结构合理、年龄形成梯队，多学科优势组合。公司投资建设石家庄生物医药院士工作站，邀请国内两院院士和知名专家，围绕新药研发关键环节的创新技术体系，发挥科技咨询、人才培养、项目引进、成果转化作用。

目前已有近30位工程院、科学院医药领域的院士签约入站。公司与北京大学、清华大学、广州中科、上海药物所等科研院所合作进行新药开发，形成了以企业为中心，高校、科研院所广泛参与、人才交换培养、资源共享协作的联合开发平台。

7、品牌优势

公司全面实施品牌营销战略，致力于从产品经营到品牌经营的战略转变。始终坚持学术品牌和社会品牌形象相互促进，共同提升，通过整合企业科技创新、产品质量、社会责任、企业文化等优势资源，不断把科技优势、产品特色、产品质量、社会责任转化为企业社会品牌形象。经过多年的发展，公司"科技创新+质量保障+社会责任"的品牌建设成效显著，成为在医药界具有较高知名度的科技创新型企业，络病理论创新及其指导下的科技中药影响巨大，现代高技术及质量保证体系，高科技学术形象与通心络等品牌产品，使公司成为中医药科技创新产业化的代表性企业。以岭商标被认定为中国驰名商标。

报告期内，公司未发生因技术升级换代、核心技术人员流失、产品质量问题等导致公司核心竞争能力受到严重影响的情况。

三、公司未来发展的展望

1、公司所处行业的发展趋势及面临的市场竞争格局

医药行业关系国计民生，药品消费与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性。人口增长、人口老龄化和人们生活水平的不断提高都给医药工业市场的发展提供了空间。

其中，人口老龄化带动"银发经济",老年人用药以及康复医疗器械需求增加；全面开放二胎政策带动儿科用药市场。大健康是围绕着人的衣食住行以及人的生老病死的一系列健康管理，提倡不仅有科学的健康生活，更有正确的健康消费等。随着国民收入水平的不断提升和国家关注全民健康的有关政策陆续出台，市场对医药产品和保健产品的需求也不断提高，未来市场潜力巨大。

中医药作为医药行业的细分行业，近年来也是行业政策频出，《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》、《中医药发展"十三五"规划》、《健康中国规划纲要(2016-2030年)》和《中华人民共和国中医药法》等一系列的战略政策颁布为医药产业持续发展奠定良好的基础；《中医药"一带一路"发展规划(2016-2020年)》稳步推进，使得中医药行业迎来了历史性的发展机遇。但是，随着新医改政策的不断推进，两票制、药品零加成、医保控费、医保目录更新、深化审评审批制度改革等政策的落地和持续推进，医药行业供给侧改革进一步深化，行业集中度将进一步提升。从短期市场形势看，国内医药销售形式依然严峻，在短期内仍存在着较大压力。随着行业监管的不断加强，未来医药产业经营环境将更加规范，产品创新将日趋活跃，医药企业间的竞争也将更加剧烈。但是从中长期来看，消费水平提升、人口老龄化加剧等都将为医药行业的长期稳健增长提供有力支撑，医药产业将朝着更加专业化、市场化和国际化的方向发展。同时，医药电商、移动医疗近年来发展迅速，未来随着技术的发展及政策的放开，医药互联网经济将逐渐改变行业格局和产业链条，也将成为医药产业经济的新动力。

2、公司发展战略

公司在今后的发展中，仍将继续整合公司20多年发展积累的络病学术、科技创新、现代生产、营销网络、国际接轨、资本平台等优势资源，坚持以专利中药的生产销售为主营业务，化生药、大健康产业同时拓展的战略发展方向，继续贯彻"五运隆兴、市场龙头、科技驱动、跨越发展"的指导思想，继续遵循"为员工谋发展、对社会做贡献、为股东创价值"的经营理念，从公司不同业务板块、业务形态、业务链条的相互借势、相互促进中整合创新，完成企业由未来五年至未来二十年的产业布局，为公司未来的持续稳定增长奠定坚实基础，实现跨越发展。

3、2018年经营计划

2018年是公司"六五"规划的开局之年。公司将继续秉承"五运隆兴、市场龙头、科技驱动、跨越发展"的指导思想，围绕中药、化药、健康、资本等业务板块，以市场需求为导向，以新产品研发为支撑，以经济效益为中心，以四个整合、管理创新、科技进步、人才培养为抓手，坚持"引进来、走出去"的营销发展策略，全面实现2018年经营目标和利润目标，为"六五"发展起好头、开好局。

(1)强化"以市场为龙头，以科技为驱动"的中医药国内市场发展策略中药板块作为公司发展的核心板块，已经形成了合理的产品布局与梯队建设，建立了较为完善的市场营销体系。公司将中药板块作为公司发展的核心板块，2018年度将继续加大各产品学术推广的力度和范围，整合资源，明确目标，责任到人，确保各项市场资源的合理使用，不断提高销售资源利用率。公司将以强化团队管理、队伍建设为基础，以营销数据分析管理为导向，以分类别终端分级管理为手段，以加强行为管理、财务管理为保障，加快市场占有率和覆盖率的全面提升。在医疗终端，继续坚持以学术服务带动市场发展的推广策略；在基层终端，结合"慢病(络病)防治中国行"、"健康中国乡村行"、"关爱医师健康"、"癌症康复爱心中国行"等公益项目，加强基层市场的学术推广和终端覆盖。针对2018年市场变化，零售市场进一步加强KA店、LKA店、单体药店的精细化管理，通过战略合作双方共同开展大型市场活动、终端店员培训、慢病管理培训、终端陈列、品牌传播，使公司OTC产品在零售终端市场占有率和消费者使用率快速提升。同时，围绕三大终端，加强商业渠道布局优化，扩大一家商业数量，收缩二级商业规模，与龙头流通企业进行战略合作，应对两票制及零差率带来的影响，保证终端供应。

(2)坚持"三步走为路径，产业链构建为支撑"的化药发展策略化药板块将坚持以结果目标为导向，化药围绕"转移加工-ANDA注册-专利药销售"三步走战略，围绕"销售-研发-生产"三个关键环节，科学布局市场，加强新客户拓展，优化订单产品结构，加快ANDA产品注册，加强质量管理体系建设，推进国际车间认证，确保经营目标达成。转移加工业务将继续定位在欧美规范市场，完成新项目的转移，实现代加工业务的二次增长，为未来两年业务成长奠定基础；临床样品加工业务继续定位在新药申报市场切入点，承接更多的小批量临床试验用新药的加工业务；自有产品出口业务要做好美国ANDA产品上市前准备，同时保证ANDA研发申报进度，保证业务的持续增长。从合同加工向自有ANDA和一类新药转变，并同时布局中美两个市场。要围绕"研发-生产-销售"三个环节，分别加强与以岭医药研究院、药业生产、国内营销的资源整合；利用资本运作，积极完善产业链条，尤其是原料药供应，提升公司盈利水平及市场竞争力。

(3)整合资源，创新创业，依托研发、制造业优势发展大健康产业大健康板块围绕"名城-名店-名品"品牌战略，充分发挥"科研+制造业"优势和现有品牌价值，继续围绕健康管理、健康药堂、健康购物、健康旅游、健康文化的业态组合，发挥专业的经营团队优势，依托深厚的中医药文化氛围等优势资源，以利润为中心，以整合资源优势、加强会员管理、优化产品结构、提升服务质量为抓手，打造"引进来"和"走出去"相结合、服务和产品相结合、线上和线下相结合的"医、药、健、养"健康产业服务新模式。"引进来"以品牌服务为中心，落实三个基本点：会员的开发、维护、升级，适客引流，促进成交；"走出去"蓝海销售策略，着力打造"产品力"六要素，坚持以品牌服务为中心，落实三个基本点——渠道、终端、会员。做好市场调研，按照OTC、快消品的市场规律，顶层设计营销规划，优化服务项目，孵化名品爆品，建立线上线下相结合的健康产品销售体系，全面打造中国健康产业第一品牌。

(4)"引进来、走出去"的中药保健品发展策略，拓展国际市场中药保健品国际销售坚持"引进来、走出去"的发展策略：引进来，坚持以市场导向，优化产品结构，加快国际保健品的国内销售；走出去，发挥研发制造业优势，以保健品为主导，以专利中药、饮片等辅助，加强市场布局规划，悉心经营现有市场，积极拓展新兴市场。双举并重，最终实现立足国内、接轨国际的发展目标。

(5)进一步完善中药-化药-健康品研发创新体系建设

以公司发展战略为核心，以国家政策支持为契机，整合资源，强化合作，开展研发工作。

坚持市场需求导向，搭建"共享研发平台",自研和"引进来"相结合，大力研发化学一类新药，加快仿制药一致性评价工作，完善保健产品品类。加强人才梯队建设，完善研发创新体系，全面实施项目管理，落实知识产权保护，为"六五"发展提供产品支撑。

(6)加强资本运作，完善业务链条，提升公司市值，助力公司发展围绕主营业务，加快资本运作，引进资本市场的优势资源，促进企业快速发展，扩大公司的市值规模，为股东创造更大的价值。公司将依托资本平台，引进不同层次人才，并坚持以"增强核心竞争力、完善主营业务链条、具有科技竞争力和市场发展前景的项目"作为公司投资并购三个主要原则，加大国内外项目搜寻，做好项目论证，控制投资风险，借助资本运作的力量使公司发展迈上新的台阶。

(7)围绕中心，服务发展，全力以赴支持目标达成

坚持"二线围着一线转，一线围着市场转，全员围着客户转"的企业营销文化，落实内部客户考核机制。生产中心围绕"质量、成本、效率"保障产品供应，加强生产管理，开展技术攻关，推行精益生产，提高产品质量和生产效率；管理供应中心围绕"以降低成本为目标、以保障供应为目的、以产品经营为手段、以基地建设为支撑"的物流供应管理策略，完善价格预警、客户管理、招标采购平台建设，加强制度、流程及过程控制，研究采购策略，创新采购模式，加强药材基地建设，提升经营水平，保障药材供应，稳定主要原料价格，保障原材料供应，为公司盈利能力提升提供支持；财务中心围绕"规范、安全、效益"原则，坚持以财务管理为轴心，以安全规范、成本效益、预算管理为原则，以信息平台化管理、实时控制、资本运作为手段，将财务管理控制到业务经营的最小单位，并贯穿到公司经营的全方位和全过程。

4、面临的风险

(1)行业政策调整的风险

医药行业是受到政府政策影响较大的行业之一，医药行业产业政策以及国家、地方性法律法规的变化，将直接影响医药行业的景气程度。由于我国医药行业的监管较为严格，在医疗体制改革过程中，监管架构、规定及执行惯例都可能发生较大变动，从而影响医药行业的竞争格局。目前我国医疗制度的改革正处在探索阶段，相关的政策法规体系有一个逐步制订和不断完善的过程。而公司主要产品多为基本药物，受基药价格调整以及招标制度等影响较大，公司如果不能及时调整战略，将可能受到较大的负面影响。

(2)药品降价的风险作为关乎人民群众身体健康的特殊商品，药品价格受国家监管较多，国家经常对药品价格政策和药品价格管理做出新规定，使药品定价受到约束。2015年5月国家发改委、国家卫计委、国家人社部等制定了《推进药品价格改革的意见》，根据该指导意见，自2015年6月1日起，除麻醉药品和第一类精神药品外，取消药品政府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。其中，医保基金支付的药品，由医保部门会同有关部门拟定医保药品支付标准制定的程序、依据、方法等规则，探索建立引导药品价格合理形成的机制。本公司现有产品中，有42种药品被列入国家医保目录或者国家基本药物目录。虽然上述产品目前销售价格距政府制定的最高零售价尚有较大空间，被实施降价的可能性较小，但考虑到国家推行药品降价措施的力度不断加大，公司有可能面临现有产品降价风险。

(3)市场竞争风险随着近年医药市场需求的不断增加，及良好的发展前景及市场潜力，可能吸引更多的企业进入，同时现有企业也会加大对药品领域的投入，从而对本公司产品的市场份额构成威胁。

(4)主要原材料价格波动风险

本公司所需原材料主要包括人参、全蝎、水蛭、酸枣仁、蜈蚣、金银花、黄连等，国内市场供应整体较为充足。但中药材由于多为自然生长、季节采集，产地分布带有明显的地域性，其产量与品质会受自然气候、土壤条件以及采摘、晾晒、切片加工方法的影响，价格容易波动。如果未来原材料价格大幅上涨，而本公司又不能有效地转移原材料价格上涨的压力，本公司经营成果将受到不利影响。

(5)新产品开发风险作为医药制造领域的高新技术企业，本公司高度重视新产品的开发，目前有多个新产品正在研发过程中。药品注册一般需经过临床前研究、临床试验审批、临床试验、生产审批等阶段，由于新产品研发投资大、周期长、对人员素质要求较高，且监管部门对药物临床试验的要求不断提高。特别是复方中药在国际上成功注册的案例目前还很罕见，连花清瘟FDA注册项目暂无成功经验可以借鉴，中药国际注册涉及药材基原鉴定、标准、药效物质基础等多方面研究，工作量大，研究过程复杂、部分技术环节难度较大；而临床环节则面临美国市场文化及药品审核标准差异的挑战，未来能否在预计时间内顺利实现国际注册尚存在不确定性。

如果未能成功研发或者新产品最终未能通过注册审批，将影响到本公司前期投入的回收和效益的实现。

新产品研发成功后，可能面临产品经营规模化和市场化等问题。新产品在投入工业化生产过程中，可能因其特殊的工艺方法和生产流程，以及对生产人员技术能力的更高要求，影响新产品规模化生产。另外，药品关系到人们的身体健康和生命安全，其新产品推向市场并为市场所接受和认同也需要一个过程。如果本公司新产品不能较快规模化生产或被市场接受，将对本公司的盈利水平和未来发展产生不利影响。

(6)管理风险

公司通过多年的持续发展，已建立了较稳定的经营管理体系和内控制度。化学制剂国际化产业项目建成后，公司资产规模及经营规模将逐步扩大，组织结构和管理体系可能趋于复杂化，公司的经营决策、风险控制的难度增加，对公司管理团队的管理水平及驾驭经营风险的能力带来一定程度的挑战，对公司的内部控制、运营组织、营销服务等各方面都提出了更高的要求。若公司的技术管理、营销管理、质量控制等能力不能适应公司规模迅速扩张的要求，人才培养、组织模式和管理制度不能进一步健全和完善，将会导致相应的管理风险。

(7)募投项目效益实现的风险公司非公开发行募投项目的可行性分析是基于当前市场环境及发展趋势等因素做出的，投资项目虽然经过了慎重、充分的可行性研究论证，但仍存在因市场环境发生较大变化、项目实施过程中发生不可预见因素等导致项目延期或无法实施，或者导致投资项目不能实现预期收益的可能性。

(8)每股收益和净资产收益率摊薄的风险

公司非公开发行股票完成后，公司净资产规模将出现大幅增长。但由于化学制剂国际产业化项目的实施需要一定时间，在项目建成后才能逐步达到预期的收益水平；连花清瘟胶囊国际注册项目则要在完成FDA注册后才可能为公司增加销售收入。短期内，公司将面临由于资本快速扩张而导致净资产收益率下降的风险。