西有老美夜视眼药水 东有兴齐眼药涨不停 眼科市场潜力被挖掘

普通人滴上一滴眼药水，就能在黑暗中看见50米以内的景象！美国加州的科学家们正在研制这种神奇的“夜视眼药水”。未来，色盲的人和盲人有希望通过“夜视眼药水”看见红外光。

4月10日以来，兴齐眼药已8天7涨停。兴齐眼药股价的飚升，当然与“夜视眼药水”没有关系，表面上与公司新近获批的两个药证有关，真正的原因可能是近视眼市场的潜力渐被市场认识。

有机构预测2019年眼科市场规模达千亿元

就像原先不注意口腔卫生那样，中国人不太注意用眼卫生。如许多人认为近视后戴眼镜或做手术即可，实际上对于高度近视的人来说，近视的发展是不会停止的，眼底会发生萎缩和一系列病变，并有可能在年老后失明。带来的后果是，我国眼疾患者数量巨大。

我国约有5.5亿近视、1000万青光眼、600万白内障以及1160万眼底新生血管疾病患者，且屈光不正和青光眼、白内障等致盲性疾病逐步呈现年轻化趋势。

问题的严重性还在于：

1、据世卫组织的报告，我国青少年近视率已经高居世界第一。若无有效政策干预，到2020年，我国5岁以上人口的近视患病率将上升到51％，患者人口将快速上升至7.1亿人，高度近视患者可达4578万人。到2050年，这部分高度近视患者将进入致盲性并发症高发年龄。也就是说，这4578万高度近视患者面临失明风险。

2、据中华医学会眼科学分会统计，我国60-89岁人群白内障发病率是80％，90岁以上人群白内障发病率达到90％以上，存量白内障患者数量已超过600万，每年新增30-40万，治疗需求激增。2025年，我国将进入超老龄化社会，老龄化程度的不断加深将直接带来白内障等眼病患者数量增加。

3、世卫生组织预测，到2035年糖尿病将成为致盲的首要原因。而根据2017年国际糖尿病联盟（IDF）发布的数据，中国糖尿病人群已达1.14亿，居世界首位。几乎所有眼病都可能发生在糖尿病患者身上，其中，有三分之一的糖尿病患者都出现糖尿病视网膜病变问题（简称糖网）。

基于眼病患者数量如此之多，2013-2017年，我国眼科市场规模自467.7亿元增长至2017年的867亿元，行业复合增长率达到17％。伴随着眼病发病率提升、患者自我诊疗意识提升、消费升级、高端技术更新换代，中商产业研究院预计2019年眼科市场规模将达到1116.9亿元。

2018年8月30日，教育部等八部门印发关于《综合防控儿童青少年近视实施方案》，提出到2023年，力争实现全国儿童青少年总体近视率在2018年的基础上每年降低0.5个百分点以上，近视高发省份每年降低1个百分点以上。这将带动近视防治市场的增长。前述市场规模预测并未考虑这个因素。

眼药市场规模将达200亿元，但外资仍是主力

据米内网数据，2017年我国公立医疗机构市场中眼科用药的市场规模为82.38亿元，同比增长18.87％，增速高于去年同期14.06个百分点，并高于整体化学药市场增速，和眼科用药所属大类感觉系统药物的增速（18.92％）相近。2018年我国零售市场眼科用药市场规模为50.1亿元，同比增长2.5％。显然，医院用药销售金额要高于零售市场。有机构预测，至2020年眼药市场整体规模将达200亿元。

数据显示，2017年，销售额前20的眼药占了78.11％的市场份额，其中，雷珠单抗位居第一，排名第二的是康柏西普，并且增速最快，排名第三的是玻璃酸钠。在销售额最高的10家药企中，8家为外企，我国企业中，康弘生物排名第4，兴齐眼药排名第7。

2014年，康弘药业的生物创新药康柏西普（商品名：朗沐）上市，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性与继发于病理性近视的脉络膜新生血管。上市以来销售额快速增长，预计2018年的收入超过10亿元，占公司总收入的35％。2018年5月，康柏西普启动在欧美的国际多中心Ⅲ期临床研究。同时，康弘药业正在国内进行康柏西普新的适应症的研究工作，糖尿病黄斑水肿已经完成临床试验，正在国家药监局的审评中；视网膜静脉阻塞目前处于临床Ⅲ期阶段。此外，用于治疗外伤等诱发的新生血管的KH906滴眼液，已获得临床试验批件。

眼底新生血管病是世界公认的治疗难题，新药市场前景广阔。目前我国眼底新生血管病药物的理论市场容量已达到1160万人，康柏西普潜力巨大。

兴齐眼药是东北一家专业眼药公司，产品覆盖十个眼科药物细分类别，可生产凝胶剂、滴眼剂、眼膏剂等多个剂型，拥有45个药品生产批准文号，其中26个产品被列入国家医保目录（2017年版）。4月18日，公司公告获得溶菌酶滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液两个新的药证。我们向眼科医生了解到，这两个药的临床需求并不大。因此，兴齐眼药最近股价暴涨，应该不是这个原因，可能是硫酸阿托品滴眼液进入临床试验。

临床上，硫酸阿托品常用于麻醉。早在1900年Wells等人就开始使用阿托品来抑制调节反射从而延缓近视加深。自此以来，不断有研究者探索不同浓度的阿托品对于近视的延缓作用。因简单易用，价格适中，目前，低剂量阿托品滴眼液在中国台湾、新加坡、印度等非常流行，但是中美都没有批准用于控制近视的适应症。

2005年8月以来，莎普爱思、武汉五景药业、博士伦福瑞达制药、兴齐眼药等先后申报了硫酸阿托品滴眼液的临床试验。其中，兴齐眼药的申报最晚，2018年8月和10月，分别获许针对控制儿童近视进展和睫状肌麻痹进行临床试验。

4月15日，招商证券在专题研究报告中称，在缺乏非眼部器官的长期安全性数据前提下，而且在FDA没有批准的情况下，国内监管机构在审评审批0.01％阿托品近视适应症时，会非常谨慎，进度会比较慢。而从临床进展来看，2022年以后，美国才有可能批准阿托品滴眼液用于延缓近视进展。

对阿托品的效果和安全性，一些眼科专家也存在疑问。长期从事近视研究的温州医科大学附属眼视光医院副院长周翔天教授表示，我们只知道阿托品控制近视有一定效果，但具体作用机制并不清楚。而且目前最长只有5年的临床观察数据，更长时间的使用是否会出现累积的副作用？长远效果如何也不清楚。因此，他建议谨慎考虑对阿托品的使用。权威专家的质疑可能会影响国内的审批进程。

兴齐眼药的阿托品滴液尚在临床试验中，何时、能不能通过审批还不可知，现在就对其炒作是否早了些？

通过对眼科市场的梳理，我们发现进入眼科的上市公司特别少。同时，我国眼药研发水平也与国外有较大的差距。如2017年12月19日，FDA批准全球首款眼科在体基因治疗药物Luxturna以来，目前约有25种眼科疾病基因疗法处于I期、II期或III期，而我国几乎没有。

眼科器械市场几乎为外企垄断

目前，近视控制手段主要分三类：

一是使用阿托品等M型胆碱受体抑制剂；

二是使用多焦点、渐进焦镜片，如软镜、隐形眼镜+框架眼镜；

三是其他类，包括OK镜，每天2小时以上的室外活动。

2018年6月，国家卫健委发布的2018版《近视防治指南》，列举的单纯性近视的矫正手段，包括：

（一）框架眼镜，包括多焦点和渐进镜；

（二）角膜接触镜，包括软镜、日戴硬镜和角膜塑形镜（OK镜），其中角膜塑形镜被首次列入《近视防治指南》；

（三）手术矫正，包括激光角膜屈光手术和人工晶体植入术。

招商证券认为，OK镜能延缓45％左右的近视加深，主要不良反应是角膜炎，但发病率与隐形眼镜类似。目前，国内已有8家企业获批生产、销售OK镜，上市公司欧普康视具有绝对优势。欧普康视的主要产品“梦戴维”角膜塑形镜是一种用于矫正近视的特殊硬性角膜接触镜，根据用户的角膜几何形状和屈光度个性化设计制作，通过暂时性的改变角膜形态达到暂时性降低近视度数的效果，用户通常睡觉时配戴，起床后摘下，可以拥有一个完整白天的清晰裸眼视力。2018年，角膜塑形镜收入3.10亿元，同比增长40％；毛利率90.46％，同比提升2.13个百分点，产品覆盖已经超过800家医院。0.01％阿托品滴眼液获批后，会不会对OK镜形成替代还不能确定，OK镜的核心问题是一次性费用昂贵，不适于农村和边远地区推广，未来也有降价的风险。

尽管如此，在OK镜这个细分领域，欧普康视已表现出了较强的竞争力。而在眼科医疗器械领域，国内企业几乎将市场拱手相让。

眼科医疗器械包括裂隙灯显微镜、准分子激光治疗仪、手术显微镜、眼底照相机、眼科手术器械等，由于眼科手术对器械的的精密性和准确性要求较高，因此眼科器械多具备较高技术壁垒，中高端眼科器械市场仍主要被CarlZeis、Kowa、Topcon、Canon等外资品牌占据，国内企业除尚未上市的苏州六六视觉具备一定竞争能力外，其余大多数企业均以部件组装、配套软件系统或合作分销等模式参与市场，处于产业链的中低端。

总的来看，不管是眼药、治疗手段，还是眼科设备和眼科材料，我国企业还与外企有较大的差距。不过，换个角度来看，也说明国产替代的市场机会大。

眼科大咖们推崇人工智能应用

国家卫健委数据显示，超过50％的人没有接受常规的眼科检查，超过90％的人发病后才进行治疗。北京同仁医院副院长兼眼科主任魏文斌教授说，以糖尿病视网膜病变筛查为例，有三分之一的糖尿病患者都出现糖尿病视网膜病变问题，这是65岁以下患者失明的首要原因。多数40岁到60岁的糖尿病患者工作相对紧张，对自身健康关注较少。但糖尿病视网膜病变是可防可治的，早筛查早治疗，90％以上的糖尿病患者就不会失明。我国约有一亿糖尿病患者，人工筛查很难做到、做好，而通过人工智能很容易就能做到。此外，人工智能在近视防控上帮助也很大。所以，包括魏教授在内的眼科大咖们都在推动AI智能辅助诊断技术的发展。

AI智能辅助诊断技术，是指通过人工智能的方式，利用深度学习和大数据分析挖掘技术，结合眼科医学临床需求，生成AI算法，对患者光学相干层析技术图像和眼底图像进行自动识别和判读，从而给出诊断结果及对应的诊断建议。

目前，包括科腾讯、科大讯飞在内的多家公司在AI糖网筛查、诊断上取得了较好的进展，青光眼的AI也在积极推进中。中山大学中山眼科中心袁进教授认为，数据标准化是AI在医学影像领域升级发展的主要瓶颈问题，在眼科人工智能1.0中存在阅片人员统一培训欠缺、公共数据收集标准参差不齐、医疗数据标准化不统一等问题。人工智能2.0需要解决这些问题。

在医疗AI中，眼科是进展最快的，糖网AI已进入一些地方医保，或在体检项目中实现收费。这对布局医疗AI的上市公司的成长带来积极影响。未来，AI是最有可能与外企齐头并进的，随着眼病防治的政策推进，眼科AI也很快能实现较大收益。

总的来看，因为有着接近人口一半的患者，眼科市场有着巨大的潜力。尽管产品普遍与国际巨头有一定的距离，但相关上市公司会随着市场的增长而成长起来。就如爱尔眼科，2012年时，股价是不到3元，现今33元多。

本文源自券商中国

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