这款“退烧神药”注销！很多人家里常备！

近日，国家药品监督管理局发布公告

注销了汞溴红溶液等34个药品注册证书

其中“安乃近片”就在注销名单内

各种各样名称晦涩的药品中

“安乃近”算是多数国人耳熟能详的名字

这种苦涩的白色药片

曾是家里的“退烧标配”

曾经的“退烧神药”为何被注销？

安乃近的不良反应有多严重？

如何才能安全用药，科学退热？

安乃近真的是退烧神药吗？

安乃近是吡唑酮类解热镇痛药，其主要成分是“氨基比林和亚硫酸钠”。作为一个使用超过百年的药物，安乃近用于急性高热时紧急退热，还能用于多种原因的止痛、风湿性关节炎等。由于价格低、疗效好，一度使用广泛。

但近年来，逐渐发现这种药物不良反应严重，吃药带来的坏处远远超过药物的治疗效果。同时，临床上已经有可以替代的，并且疗效、安全性更好的药物。

1974年瑞典将安乃近所有的剂型撤市，1977年美国也宣布从市场撤出安乃近全部剂型。此后，澳大利亚、法国、新加坡等30多个国家，分别采取了相应措施。我国近年来也采取过多种措施以及对于安乃近的安全性评价。目前，仍在使用的国家包括德国、俄罗斯、西班牙、日本等在内的60个。

除了近期的两款安乃近片药物申请注销，此前，国家药品监督管理局也连发三项关于注销安乃近品种和修订说明书的公告。

新规下只保留安乃近片等口服制剂，注销其他所有剂型，包括：安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓等累计600个品种。

那么，这种药的严重不良反应有哪些呢？研究显示，安乃近的临床应用中导致的副作用主要体现在以下几个方面：

1.血液方面：可引起粒细胞缺乏症，发生率约1.1%，急性起病，重者有致命危险，亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等；

2.皮肤方面：可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现，严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等；

3.局部反应：注射部位可有红肿、疼痛，数天后才消退；有的患者呈毒血症症状，皮下出血点，或有紫黑色脓液，常需数月后痊愈。

4.过敏休克：过敏性皮疹或药热、荨麻疹、严重者可有剥脱性皮炎、大疱性表皮松解症导致死亡。个别病例可发生过敏性休克，甚至导致死亡。

其实，我国国家药品不良反应监测中心发布的药品不良反应信息通报也多次涉及该药品。早在2002年，有关安乃近引起的可疑药品不良反应数据中，就有：

过敏性休克11例，其中7例死亡；

血液系统反应16例，其中1例死亡；

皮肤及其附属器反应31例，其中4例死亡；

泌尿系统反应17例，其中5例死亡；

消化系统反应9例，其中1例死亡；

另有呼吸心跳停止、大小便失禁等严重反应8例，其中1例死亡。

以上还不包括各个地方监测中心收录的不良反应病例。随着它的用药不良反应逐渐被披露，我国只有一些基层医疗机构仍在使用，且用药量大幅下降。2020年的警示公告发布前，国内很多儿童专科医院、三甲医院都已停用该药。

哪些人群不适合用安乃近？

1.过敏人群禁用：对安乃近及其任何成分过敏、对阿司匹林（交叉过敏）过敏、对氨基比林等吡唑酮类药物过敏；

2.特殊人群禁用：妊娠晚期妇女、18岁以下青少年儿童；

3.这两类人不宜使用：妊娠早、中期妇女；哺乳期妇女。

所以，目前还在使用的、能够买到的安乃近口服药物，需要特别警示：

除安乃近片外，还包含安乃近的复方药物，如重感灵片（含安乃近50mg），重感灵胶囊（含安乃近62.5mg），复方青蒿安乃近片（含安乃近50mg）等。

这些含安乃近成分的药物只有在病情危急，且无其他有效药物治疗的情况下使用。

怎么判断病情危重呢？一般需要专业的医务人员进行判断，所以，建议个人不要通过各种途径擅自购买和使用！如果病情较重，请及时就医。

如何科学使用退烧药？

发烧是人体对抗各种感染的一种防御机制，它可以有效抑制病原菌对人体的破坏。

发烧本身并不可怕，明确病因才是关键。退烧药的本质并非“去根”，而仅能缓解症状。

以往发烧时，人们可能会选择马上服药，但疫情当前，最好避免自行服药，需先确认两类情况：

接触过疫区人员，出现发热伴随呼吸困难、手和嘴唇紫绀现象等情况，需马上就医。症状不严重，在家随访即可。

如果未接触过可疑传染源，发热时不一定要去医院，很多短期内（不超过3天）的轻度发热可以在家随访观察。

确认未接触可疑传染源后，是否用药，建议根据体温区分：

38.5℃以下

一般属于身体免疫功能可应对的安全范畴，不必吃退烧药。可通过喝适量的温开水或口服补液盐，让身体出汗或排尿以助降温。

同时采取物理降温，如用低于体温的温水擦拭头颈和四肢，或用低浓度酒精擦拭腋下、手脚心等。

38.5℃以上并出现不适症状

考虑服用退烧药。如果过早用退烧药，不仅会影响身体免疫功能，延长病程，还可能因退热掩盖了症状，加大原发病的诊断难度。此外，药物还可能带来一定的副作用。

服用退烧药后，留意3个关键时刻：

1.服药半小时后：开始起效。退烧药起效一般在0.5~2小时之间。服药后观察体温和表现，别急着加药或换药，以免引起药物过量。

2.体温降到38.5℃以下：停药。体温降到38.5℃以下时，机体的自身免疫保护机制得到恢复，可通过物理降温措施调节。此时停药还可减少药物对身体的损伤。

3.用药3次无效时：就诊。如果遵医嘱吃两三次药还不退烧，或者发烧时伴随有呕吐、腹泻，或者持续的高热不退，精神状态很差等情况时，应及时到医院就诊。

不同人群使用退烧药的禁忌

对乙酰氨基酚和布洛芬是用于治疗发热和轻中度疼痛的首选药。

在选购药品时，尽可能不要选择含多种成分的复方制剂的药品，尽可能选择单一成分的对乙酰氨基酚或者布洛芬。

服用退烧药前，要根据各地防疫政策如实填写发热信息或上报所在社区或相关单位。服用时，不同人群有以下禁忌：

成年人：注意剂量

一般情况下，成人常规推荐剂量为每次500毫克，可间隔4~6小时重复用药一次。最短用药间隔为4小时，24小时内不得超过4次，最大日剂量不得超过2000毫克。

需要注意的是，用得太勤，可能引起肝肾损伤。对乙酰氨基酚不可长期（48小时内相对安全）、大剂量使用。

老年人：慎用退热栓

退热栓属于非甾体类抗炎药，优点是起效快，短时间内降温，使用方便。缺点是会造成大量出汗，加上有些发烧病人伴有恶心呕吐、腹泻，短时间内丢失大量体液，易使患者血容量不足，导致脱水性休克。

不建议老人使用退热栓，建议遵医嘱。

儿童：看清成分

儿童退热药主要有两种成分：对乙酰氨基酚和布洛芬。

有些感冒药也含退热成分，家长要特别关注药物说明书，以免因为相同药物成分叠加而导致用药过量。

需要提醒的是，即使药物选择正确，剂量也适当，要想达到理想效果，辅助措施也很重要。

比如多喝白开水，多休息，保证充足睡眠。婴幼儿建议敞开包被，或脱去过多的衣服，衣着宽大，利于散热。

最后，广仔还要提醒大家

过两天

广东多地气温将会上演“跳水”大赛

除了感冒发烧

冬季还有很多常见疾病

小伙伴们要注意身体喔~

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来源 | 广东科普、人民网科普、健康时报、科普中国、广东卫生在线、生命时报

编辑 | 吴展桥

校对 | 黄买冰