辉瑞：候选疫苗有效率为95％，无严重安全隐患

当地时间11月18日0659时，美国辉瑞（Pfizer）药厂发布声明：辉瑞和德国医药公司BioNTech研发的候选疫苗BNT162b2在三期临床试验中的有效率为95％，并且不存在严重不良反应。辉瑞上周表示，其疫苗在末期临床试验中的初步分析结果显示有效性超过90%。 另一家制药公司莫德纳（Moderna）则在11月16日宣布新冠疫苗mRNA-1273有效率达到94.5%。在11月18日的文告中，辉瑞表示，在接受第一剂疫苗28天之后，本次参加疫苗实验的43000多个志愿者中，共有170人确诊感染，其中安慰剂组162人，接种疫苗组仅8人，说明辉瑞开发的新冠疫苗有效率高达95%。辉瑞表示，该疫苗的有效性在不同年龄、种族方面都保持了一致性；在65岁以上的老年人中，它的有效率是94%。此外，未发现该候选疫苗有严重安全隐患；在试验中，频率高于2％的最严重不良反应是3级，包括疲倦（3.8%）、头疼（2.0%）。美国食品和药物管理局FDA要求新冠疫苗制造商在第一次接种28天后，在第二次接种后至少对志愿者进行两个月的随访，以确保药物的安全性。 辉瑞宣布已经实现了FDA紧急使用授权（EUA）所要求的安全里程碑，计划在几天内向FDA提出EUA申请，并将本次试验的安全性和功效数据总数以及与疫苗质量和一致性相关的生产数据提交给全球其他监管机构。 如果FDA批准疫苗，辉瑞将在今年年底之前生产多达5000万剂疫苗，到2021年底时可生产13亿剂疫苗。  BNT162b2第三期试验 候选疫苗BNT162b2的第三期试验从7月27日开展，在美国、德国、土耳其、南非、巴西和阿根廷的约150个地点进行，一共43661人参与。截至11月13日，41135人接受了第二剂。 辉瑞指出，本次试验人群具备种族和年龄多元性，亚洲人占4.5%，非裔人占10.0%；56岁至85岁人群占40.9%。最新数字显示，流感疫苗的有效率在19-60%之间。如果BNT162b2的有效率证实达到95%，将成为全球最有效的疫苗之一。此消息公布之后，辉瑞制药盘前拉升。BioNTech股票也短线拉升。  新加坡昨增5起确诊无本土病例 11月18日，新加坡卫生部通报新增确诊病例5起，皆为境外输入病例，本土病例无新增，累计58135起。 这是本土病例首次连续8天没有出现新病例。 由于新冠病毒能长时间潜伏，而且无症状传播，《新加坡眼》认为，连续几天没有出现本土病例只不过意味着疫情受控，暂无恶化，远远并非清零。即便几十天甚至上百天通报无本土病例，也不意味着百分百“干净”。 不少国家和地区已出现过连续几十天甚至上百天无出现本土病例，但后来在境内、境外出现。 接下来，新加坡本土陆续出现新病例，或是国外出现新加坡的输入病例，完全是意料中事。 病患确诊之前到过的地点 卫生部对新发病患确诊之前14天的活动地点进行追查，11月18日通报无新增地点。 昨天境外输入5起含3名缅甸女佣 昨天通报的境外输入病例5起，皆无症状，在指定地点执行14天居家通知SHN时，检测结果呈阳性而确诊。 这5起病例情况如下： 1. 70岁孟加拉籍男子（第58337例），持STVP短期探访证，从孟加拉入境，无症状，11月16日确诊。他因其他疾病，之前在新加坡就医，本次回新加坡复诊。 2. 15岁印度籍少年（第58338例），持学生证，从印度入境，无症状，11月17日确诊。 3. 23岁缅甸籍女子（第58339例），WP女佣，从缅甸入境，无症状，11月17日确诊。 4. 30岁缅甸籍女子（第58340例），WP女佣，从缅甸入境，无症状，11月17日确诊。 5. 33岁缅甸籍女子（第58341例），WP女佣，从缅甸入境，无症状，11月17日确诊。从8月29日至11月18日，新加坡一共出现1512起病例，出现症状的有87起，占5.8%，其余94.2为无症状，有1425起。  现存病患61人 11月18日，新加坡卫生部通报，当天7人病愈出院，累计病愈58046人；现存病患为61人，比前天减2人。 昨天的现存病患包括：中症病房有33人，比前天减4人；28人在社区护理设施或社区康复设施，比前天增2人。 重症加护病房无人。 新加坡自10月12日无新增死亡病例，累计28起。  马来西亚昨增660起确诊增加8个感染群 11月18日，马来西亚新增660起确诊病例，6天来首次降至千起以下，累计50390起。 在660起新增病例中，656起为本土病例，4起为境外输入病例，源自土耳其2起，源自印度、沙特阿拉伯各1起。 沙巴昨天新增387起，是当日确诊人数最高的州属；雪兰莪有141起，吉隆坡31起、森美兰31起、霹雳16起、槟城16起、纳闽13起、吉打13起等等。最靠近新加坡的柔佛有3起。 马来西亚昨天通报新增8个感染群。 昨天共有630名病患痊愈出院，累计37254人。  马来西亚昨增4起死亡病例 同日，马来西亚通报4起新增死亡病例，2起发生在沙巴，2起在霹雳，累计322起，病死率为0.6%。 第319起死亡病例是80岁马来西亚籍老妇，有高血压、高血脂症及类风湿关节炎病史。 第320起死亡病例是76岁马来西亚籍老妇，有中风病史。 第321起死亡病例是59岁马来西亚籍男子。 第322起死亡病例是62岁外籍妇女，有中风病史。 印尼昨增4265起确诊11月18日，印尼新增4265起确诊病例，累计478720起。 当天通报110起新增死亡病例，累计15503起。 从图表上看，印尼疫情近日无再大增，似乎达到峰值。 印尼新冠确诊病例和死亡病例人数皆为东南亚最高。  菲律宾昨增1383起确诊 11月18日，菲律宾新增1383起确诊病例，累计412097起。 这是自7月以来，每日新增确诊人数首次连续8天低于2000人，也是11月4日以来的单日新低。 从图表上看，菲律宾疫情正处于高峰之后的缓降。 菲律宾当天通报95起新增死亡病例，累计7957起。  泰国昨增2起皆境外输入 11月18日，泰国通报确诊病例新增2起，皆为境外输入，累计3880起。 1起境外输入源自阿联酋，另1起源自比利时，在法兰克福转机。 泰国昨天通报无新增死亡病例，累计60起。— END —