本地有望在明年第一季取得冠病疫苗，救星真的来了？

全球确诊病例仍在不断攀升，各国对冠病一筹莫展之际，本地研究团队捎来了好消息：

新加坡所参与研发的疫苗临床试验取得不俗成果，我国有望在明年初取得第一批冠病疫苗！

美国药剂公司Arcturus Therapeutics昨天（9日）宣布，与杜克—新加坡国立大学医学院合作研发的ARCT-021（前称LUNAR-COV19）冠病疫苗，在中期临床研究中取得乐观结果。

接种一剂就能搞定？

更振奋人心的消息是，这个ARCT-021疫苗只需注射一个剂量，一针就能见效产生抗体。目前在全球各地开发中的疫苗，都必须接种两针才能达到百分之百的保护效果，因此不但价格昂贵，也需要用到更多资源来生产疫苗。

合作研发疫苗的新加坡杜克—国大医学院新兴传染病项目副主任黄英勇教授说：

“ARCT-021疫苗第一和第二阶段研究取得的乐观结果说明，这款疫苗只需注射接种一次剂量就有效，使它有别于其他正在开发中的冠病疫苗。这也意味着，这款疫苗拥有巨大潜能，可以为全球众多人口开展大规模接种，带来重大的公共卫生好处。” 

目前，ARCT-021疫苗处于第二阶段临床试验，第三阶段有望在下个月底前开始。

Arcturus公司也宣布说，新加坡经济发展局（EDB）为此决定投入4500万美元（约6050万新元）生产这款疫苗，其中包括添购生产设备、材料及服务等。此外，经发局也将有权以预先协商的价格，购买多达1亿7500万美元（约1亿9500万新元）的疫苗，预计能在2021年第一季度运达新加坡。

我国卫生部长颜金勇今天指出，只有被评估为相对安全且有效的疫苗，才会获准在新加坡使用，并会在疫苗面市时提供给相关人群。届时，高风险族群如医疗人员以及年长者，料会优先接受疫苗接种。

Arcturus公司首席财务官萨西恩（Andy Sassine）在新闻稿中声称，公司已准备在接下来18个月生产数亿剂的疫苗。

疫苗取得突破的利好消息传出后，新加坡海峡时报指数在收市时也冲破2700点，创下过去5个月来的新高。无独有偶，新加坡航空公司股价也应声上扬了21%，收市时同样达5个月来的最高点。

106名临床志愿者无人出现严重不良反应

根据Arcturus公司的新闻稿，一共有106名志愿者参与了在本地进行的第一和第二阶段临床试验，当中无人出现任何与疫苗相关的严重不良反应。

其中，有28人注射了没有实际效果的安慰剂（placebo），78人接种了一剂疫苗，36人接种了两剂疫苗（即加强免疫，prime-boost）。

初步结果显示，这款疫苗在安全性和效用中，取得正面成效，所有接种了疫苗的受试者，体内都产生了足够剂量的抗体与T细胞反应，证明疫苗有效。

Arcturus公司指出，多数受试者的副作用反应都相当轻微，并没有出现中度或严重发烧，注射部位也没有严重不良反应，迄今没有任何受试者退出试验，试验仍继续进行。

第三阶段测试预计将会有超过千名志愿者参加，并且横跨多国，以更了解疫苗的效用。

全球冠病疫苗研发竞赛

众所周知，全球冠病疫苗研发竞赛正逐渐升温。不少疫苗研发国都期盼抢得“头香”，加速推进疫苗开发过程。

同一时间，美国制药公司辉瑞公司（Pfizer Inc）和德国BioNTech公司也在昨日（9日）宣布，联合研发的mRNA冠病疫苗第三阶段临床试验显示，预防2019冠状病毒的防护效力，超过90%。

法新社报道，该公司研发的冠病疫苗已在7月下旬展开第三阶段临床实验，迄今共有4万3500人参加了试验，仅94人感染冠病，疫苗有效性高于九成，远高于美国食品及药物管理局（FDA）所要求的95%。

为争取利益最大化，冠病疫苗在试验开展时，也已经同步量产。辉瑞公司预计，今年底前将有能力向全球供应5000万支冠病疫苗，明年有望生产13亿支冠病疫苗。

不过辉瑞公司也强调，有关数据未经同行评审，也未在期刊上发表，效用率的数字未来可能有变，目前也未知疫苗的有效期多长。公司将会继续试验，直至收集到164起病例的数据。

辉瑞和BioNTech预料将在未来几个月，向美国食品及药物管理局（FDA）申请紧急使用许可，对多达3万名志愿者进行大规模临床试验。

该疫苗需要接种两剂，售价估计约39美元（约53新元）。初步结果显示，接种第二剂的7天后，以及接种第一剂的28天后，可达到保护效果。

新华社和路透社则报道，截至10月中旬，中国共有13支冠状病毒疫苗进入临床试验阶段，其中四只疫苗已经进入三期临床阶段。

中国国药集团旗下的北京生物制品研究所，以及武汉生物制品研究所的两款冠病灭活疫苗，已做好大规模生产准备，预计明年产能将达到10亿剂以上。目前，这两款疫苗正在阿联酋、巴林、约旦、秘鲁、阿根廷、埃及等10个国家开展第三期临床试验。

中国医药公司北京科兴与巴西圣保罗的布坦坦研究所，则合作研发了冠状病毒灭活疫苗CoronaVac。不过，预计对巴西9000名志愿者展开的三期临床试验，昨天（9日）突然被“喊停”。

巴西卫生机构Anvisa发布声明称，接种疫苗在10月29日产生“严重不良反应”，因此下令暂停对中国“CoronaVac”冠病疫苗的测试。巴西研究中心透露，这项决定与一起死亡事件有关。

据世界卫生组织的追踪统计，迄今全球有近200款候选疫苗株，其中约10款已进入第三阶段的临床测试。