Novavax 的非 mRNA Covid 19 疫苗获准在新加坡使用；预计未来几个月的第一批

新加坡——美国公司Novavax的 Nuvaxovid Covid-19疫苗已获得新加坡当局的批准，可用于 18 岁及以上的人群。第一批疫苗预计将在未来几个月内到达，除非运输计划受到任何干扰。

Nuvaxovid 使用了一项历史悠久的基于蛋白质的技术，该技术是辉瑞-BioNTech 和 Moderna 的信使核糖核酸 (mRNA) 疫苗的替代品。疫苗接种方案将包括两剂 5mcg 的剂量，相隔三周给药。

国家 Covid-19 工作组在周一（2 月 14 日）的一份声明中表示，它已接受 Covid-19 疫苗接种专家委员会的建议，将 Nuvaxovid 纳入国家疫苗接种计划。它将可用于初级和加强疫苗接种。

卫生科学局 (HSA) 已经根据大流行特别获取途径授予了疫苗的临时授权，这为在大流行期间尽早获取关键的新疫苗、药物和医疗设备铺平了道路。

HSA 在周一的一份声明中表示，这是在对疫苗进行审查后于 2 月 3 日完成的，该疫苗表明它符合质量、安全性和有效性标准。

该机构的临床审查基于在墨西哥、英国和美国进行的两项第三阶段临床研究，包括 40,000 多名年龄在 18 至 95 岁之间的参与者。

临床结果表明，Nuvaxovid 对有症状的 Covid-19 的疗效约为 90%，在预防严重的 Covid-19 方面的疗效为 100%。

Nuvaxovid 对冠状病毒的 Alpha 变体显示出一致的有效性，但没有关于 Delta 和 Omicron 菌株的数据，因为在 Novavax 进行临床试验时这些变体并不普遍。

“根据迄今为止从临床试验中获得的数据，Nuvaxovid 的安全性与新加坡其他注册的疫苗基本一致，”HSA 说。

还咨询了来自 HSA 药物咨询委员会和传染病专家小组的两组专家。当局补充说，他们同意 HSA 对 Nuvaxovid 的临时授权。

支撑 Nuvaxovid 的蛋白质技术自 1980 年代中期以来一直在使用。今天，它是对抗病毒的标准工具，例如导致乙型肝炎的病毒和可导致癌症的人乳头瘤病毒。

副作用和功效

与目前使用的 Covid-19 疫苗类似，Nuvaxovid 的接受者可能会出现副作用，包括注射部位的疼痛和压痛、疲劳、头痛和肌肉疼痛。

与所有疫苗一样，对于一小部分易感人群，包括有过敏反应史（即迅速发生严重过敏反应）的人群，仍然存在严重过敏反应的风险。

Covid-19疫苗接种专家委员会周一表示，大多数副作用的严重程度为轻度至中度，并在一到三天内消失。

该公司表示，已独立审查了 Nuvaxovid 的安全性和有效性数据，未发现重大安全问题。

尽管它推荐 Nuvaxovid 作为 18 岁及以上人群可接受的 mRNA 疫苗替代品，但它表示 mRNA 疫苗仍然是首选，因为它们具有更高的功效和更强的免疫反应。

“鉴于 Sinovac-CoronaVac 疫苗的功效较低，对于医学上没有资格接受 mRNA 疫苗的人，Nuvaxovid 优于 Sinovac-Coronavac。Sinovac-CoronaVac 疫苗只能由医学上没有资格接种 mRNA 疫苗和 Nuvaxovid 的人使用，”委员会补充说。

它还推荐 Nuvaxovid 作为 mRNA 疫苗的可接受替代品，用于 18 岁及以上人群的加强注射，在最后一剂疫苗注射后约五个月接种一剂。

它指出，在英国进行的一项有 2,800 多名参与者的第二阶段试验研究了用于加强疫苗接种的各种疫苗，结果表明 Nuvaxovid 导致抗体水平和细胞反应大幅上升。然而，与作为加强针的 mRNA 疫苗相比，这种情况的程度较低。

Nuvaxovid 将加入 Pfizer-BioNTech/Comirnaty、Moderna 和 Sinovac-CoronaVac 成为大流行特别通路下的授权疫苗之一。