重磅！中国首款新冠特效药获批，开放有希望！新加坡会购入吗

国内朋友圈被这个消息刷屏了：

中国首个新冠特效药获批！可用于成年人、12到17岁的青年！

这意味着国内新冠特效药行业实现零突破，同时在个别大佬眼中，还是中国开放的关键所在。

为什么这么说，咱们一一来看。 中国首款新冠特效药获批 新加坡会买吗？

中国国家药监局官方紧急批准两款新冠特效药物： 新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196） 罗米司韦单抗注射液（BRII-198）

那么，这批在中国获批的新冠特效药适用人群、有效性如何？咱们分点来看

1）适用年龄：12岁以上 适用于感染新冠的成人和青少年。其中青少年有适用年龄范围为12到17岁，体重≥40kg。

单是适用人群就跟疫苗不一样，不管是mRNA疫苗或者灭活疫苗，适合接种年龄都是分批分阶段的。

但这次特效药一获批，实际适用年龄就是12岁以上。

示意

2）有效性：住院和死亡率降低78% 这次的特效药是在全球四大洲、六个国家，总计111个临床试验机构进行研究。

其中，针对837例新冠患者在内的三期临床试验结果显示：

该抗体组合药物能够有效降低78%的住院和死亡率，且给药组在治疗28天后实现零死亡，对照组8例死亡。

可治疗出现轻型、普通型、甚至重型（包括住院或死亡）症状。其中，对于发病5-10天的患者的效果显著。

3）研究时间长、研究团队阵容强大

作为中国首款新冠特效药，研究时间之久跟其背后团队阵容都挺惊人。

最早从2020年3月31日开始，由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药联合研发。

单研发时间就近2年，最后的研究结果经过严格随机、双盲、安慰剂对照研究证明。

研发期间也对变异毒株如德尔塔进行研究。最后三期临床试验证实对变异毒株也有效果。

只是对奥密克戎的效果如何，官方暂时没有公布消息。

不过可能不用太过担心。

美国传染病权威专家福奇已经开口，表示奥密克戎即便传播力强，但引发重症的几率小，不如德尔塔。

意思就是德尔塔的致命性，仍然处于变体毒株鄙视链的顶端。

如果是这样，那么上述的特效药估计就要火遍全球了。

目前它已经获得中国药监批准，也向美国食品及药物监管局（FDA）提交了审批申请。

如果美国能通过，那么估计新加坡进口这一药物的可能性估计不小？

新加坡怎么选？

中国特效药 VS 辉瑞 VS 默沙东

现在，全球的医药制药大佬们陆续推出新冠特效药。

其中知名度最高、同时也是最早的特效药是默克（默沙东），这一款新加坡已经签订了协议会购买。

之后是辉瑞口服药，美国政府自己已经订购了1千万个疗程。

现在是中国国产的特效药，腾盛博药的BRII-196，BRII-198组合。

目测全球马上又要迎来一波特效药抢购热潮。那新加坡会怎么选？是三款都进，还是只进口个别的？

椰子之前有提过辉瑞跟默沙东的特效药，咱们再来回顾下：

辉瑞的Paxlovid 早晚每次服用三颗药丸，五天

辉瑞11月5日宣布，他们研发的特效药实验结果很乐观。

该药原理针对的是冠病进行复制时所需要的转化酶（enzyme），阻止病毒在体内复制。

出现症状后三天内服用Paxlovid的病患，住院或死亡的几率减少89%；五天以内服用的病患住院或死亡的几率则减少85%。

实验结果数字是怎么来的呢？

辉瑞在对1219名严重疾病患病风险较高、且未接种疫苗的成年新冠患者进行试验， 在症状出现后3~5天内使用辉瑞口服药进行为期5天的治疗，结果显示住院率明显降低，只有0.8%的患者住院，并且没有人死亡。

而在此窗口期使用安慰剂的人中，有7%的人住院且有7人死亡。整体来说，有效性算高。

默克Molnupiravir 早晚每次服用四颗药丸，五天

比辉瑞来得更早的默克（默沙东）新冠口服药物，11月4日已经被英国当局批准使用，用以治疗轻度至中度冠病患者。

（图源：英国政府网站）

本来是说这款药物在症状早期开始服用，防住院有效率约为50%。

但是在近期经过真实世界数据证明，这个有效率从50%跌到30%。算是一个热门爆冷。

现在中国的特效药有效性78%，比辉瑞低，比默沙东高。

辉瑞口服药主要是对成人，中国的特效药是注射方式，青少年也适用。

所以新加坡到底会只买一种，还是两种都买，还不一定。

特效药是中国边境开放之光？ 或发生在明年第二季度

早前，中国疾控中心主任高福就有表示过： 药物是减轻疫情影响的重点。

在10月的时候，他接受采访时特别提到中国开放的契机：

1）“要继续提高疫苗接种覆盖率，到2022年年初争取达到85%以上接种率。那么即便再有感染也很少了，一个是感染量少，另一个是感染以后没有重症和死亡，到那个时候，全球都开放了，病死率降得那么低，我们为什么不开放呢？”

2）“做好与新冠病毒持久作战的准备，尽快把特效药物研发出来。从致死率和流行情况看，新冠病毒越来越像流感，但并不是流感，因为它没有季节性，这个病毒越来越走不了了，靠歼灭战不行了，要拿出持久战的策略来。”

言下之意，不仅要保证疫苗接种率足够高，还得等特效药出来。

而特效药加疫苗将帮助中国过渡到跟病毒共存时期。

那么现在进程如何了？

据国内机构做出的预测模型，截止到这个月31日，中国的完全接种率将达到85.7%。

而且国内的接种率，是包括3岁到11岁人群。

在10月底，中国国家卫健委副局长吴良就表示过，3-11岁适龄无禁忌人群也要尽量接种，争取12月底完成全程接种。

此外，不仅新加坡积极展开第三针接种，国内也是一样。

如今特效药已经出现，而疫苗接种率看着马上也要满足条件。

那么，限制了近两年的中国边境，还有14天+的隔离期，是不是也该松一松了？

据国内媒体专家高瑞东猜测，明年第二季度会是可能性较高的时间窗口。

为什么不是第一季度（1月-3月）？

一个是北京冬奥，已经很明确只接受打完疫苗的人，并且入境也是要按规办事。

并且冬天是流感旺季，对于新冠病毒来说一个比较舒服的季节。

而进入4月到6月以后，中国气候转暖，病毒传播率相对降低，到时疫苗接种率更高，新冠特效药更多。

三个条件都满足，所以开放可能性比较大。

来源：海峡时报

听起来貌似很有道理，椰友们觉得呢？

但如果这是真的，那喜大普奔，就是机票可就不好抢了。。。