又一疫苗即将登入新加坡？卫生部开始评估诺瓦瓦克斯疫苗

据报道，美国制药公司诺瓦瓦克斯向卫生科学部提出申请，在流行病特别采用程序下临时授权使用其新冠疫苗。

卫生科学局正在评估诺瓦瓦克斯

新研发疫苗

来源：早报

美国制药公司诺瓦瓦克斯宣布已根据新加坡的流行病特别通道（PSAR）申请其新冠疫苗的临时授权。同时，向新加坡卫生科学局提交了两项疫苗第三阶段临床试验相关数据，供当局进行评估分析。

其中一项名为PREVENT-19的临床试验结果显示，诺瓦瓦克斯疫苗对中度和严重疾病有百分百的保护效果，并且疫苗的有效性达到了90.4%。研究期间，共有3万名来自美国和墨西哥的参与者参加了此项临床试验。

另一项有1万5千人参与的临床试验结果显示，疫苗对抗原病毒株有效性高达96.4%，对抗阿尔法毒株的有效性为86.3%，疫苗的整体有效性为89.7%。

新加坡今年1月和诺瓦瓦克斯签署预购协定，购买了这款采用重组蛋白技术的新冠疫苗。首批疫苗预计最迟在今年年底运至新加坡。

卫生科学局表示，诺瓦瓦克斯于11月22日提交数据，申请在流行病特别采用的流程下，批准使用这款疫苗，而当局已经对数据展开仔细和彻底的评估，以在批准使用诺瓦瓦克斯疫苗之前，确保这款疫苗在质量，安全和有效性方面符合标准。

此外，卫生科学局还表示，评估所需的时间取决于数据的完整性，以及公司需要多长时间来答复当局在监管评估过程中可能会出现的提问。

若数据完整并符合标准，评估所需要的时间为数周，若数据不足，资料出现前后不一致的情况，则评估需要的时间长达数月，卫生科学局将会适时公布监管决定。

来源：

1. 卫生科学局正评估诺瓦瓦克斯（Novavax）疫苗，早报