科兴疫苗加入新加坡国家疫苗接种计划：解答5个问题

Sinovac Covid-19 疫苗将被纳入国家疫苗接种计划，以满足 18 岁及以上无法或不愿接种 Pfizer-BioNTech 或 Moderna mRNA 疫苗的个人。

卫生部表示，一个人需要接种三剂科兴疫苗才能被视为完全接种疫苗。第二剂应在第一剂后 28 天接种，而第三剂应在第二剂后 90 天接种。

常见问题与解答

卫生科学局 (Health Sciences Authority's，HSA) 表示，考虑到新加坡的公共卫生需求，将非 mRNA 疫苗作为医学上不适合接种 mRNA 疫苗的个人的一种选择，对它进行了仔细和彻底的审查。

以下是有关科兴疫苗的一些常见问题。

科兴疫苗的功效是什么？

A：疫苗效力是指在临床试验的受控条件下，疫苗预防疾病的程度。

在巴西进行的一项研究表明，疫苗针对非 Delta 变体的有效性为 51%，符合世界卫生组织 (WHO) 为紧急使用清单设定的 50% 阈值。这意味着，与同等规模的未接种疫苗的人群相比，接种疫苗的人群中有症状的 Covid-19 疾病减少了 51%。

HSA 的临床审查主要基于这些数据。该机构还审查了临床前研究、人体志愿者临床试验、制造和质量控制的数据，以及来自智利现实世界有效性研究的补充数据。

智利的这项研究涉及超过 1000 万名 16 岁及以上的参与者。根据该研究，截至今年 5 月，科兴疫苗对 Alpha 和 Gamma 变体的有效性为 66%。

该研究还表明，科兴疫苗对其他 Covid-19 疾病（如住院、入住重症监护室和死亡）提供了 86% 以上的保护。

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目前研究缺乏关于该疫苗对 Delta 变体的保护作用的数据，以及其对免疫功能低下患者和患有糖尿病、心血管疾病和癌症等并发症患者有效性的数据。

为什么需要三剂？

A：科兴疫苗接种专家委员会表示，虽然科兴并未申请三剂方案的Pandemic Special Access Route（PSAR) 授权，但有证据表明，需要在第二剂疫苗接种后的3至6个月再接种第三剂疫苗，以提高抗体水平。

这与世卫组织战略咨询专家组的建议相一致，即为60岁及以上的人接种第三剂初级疫苗。

也有类似的证据表明，国药集团疫苗的抗体水平在两剂后也会下降，而第三剂的抗体水平则大幅上升。

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符合接种mRNA 疫苗的条件，但选择国药集团疫苗作为其主要系列疫苗接种的个人，被强烈建议在其主要系列疫苗的第三次接种时接种 mRNA 疫苗。

如果他们拒绝，则应该在接种第二剂疫苗的三个月后，接种第三剂国药集团疫苗，以完成初级疫苗接种。

科兴的安全性如何？

A：HSA 表示，根据迄今为止的临床试验数据，科兴疫苗的安全性总体与用于预防其他疾病的注册疫苗一致。

一些常见的副作用可能包括头痛、注射部位反应、肌肉疼痛和接种疫苗后的全身不适。这些症状通常是与疫苗接种有关的反应，是身体建立针对 Covid-19 免疫力的自然反应的一部分。这些副作用通常会在几天内自行消退。

科兴严重过敏反应的发生率是多少？

HSA 表示，截至10 月 18 日，严重过敏反应的发生率为 0.003%。“与所有疫苗一样，一小部分易感人群在接种疫苗后会出现严重的过敏反应。”

他们包括有过敏史（迅速发生严重过敏反应）或对疫苗成分过敏的人。如果出现严重过敏反应，应立即就医。对第一剂疫苗出现过敏反应或严重过敏反应的人，也不应接种第二剂疫苗。

HSA 表示，由于数据不足，无法对孕妇、严重免疫缺陷人群、有合并发症的人和 18 岁人群使用疫苗提出建议。

为什么 HSA 授予科兴疫苗 PSAR 临时授权？

HSA 表示，鉴于紧迫的公共卫生需求，该疫苗满足了疫情期间使用的最低技术要求。

它补充说，它将继续积极审查不断变化的疫苗有效性和安全性数据，以确保疫苗的好处大于已知风险。

HSA也指出，PSAR临时授权也可以随时终止；例如，如果新数据表明收益不再大于风险。