卫生科学局局长庄美玲医生 监管与研发为你我健康把关

世界迅速改变，日趋复杂，为此，抓紧机会、勇于尝试、灵活处事和创新至关重要。我们接手的都是新的课题，没有现成答案可遵循，大家得一起找答案。通过在职训练，我吸取了大量新知识。

——卫生科学局局长庄美玲医生

文/傅丽云

卫生科学局于今年4月成立满20周年，它多年来致力保障及推动国家医疗水平和安全标准，也是国际知名的医疗监管机构。

去年冠病疫情暴发后，这个附属卫生部的跨学科监管机构也积极投入抗疫，协助新加坡获取必要的疫苗及医疗器材。

本期《人物面对面》访问了首次接受本地媒体专访的卫生科学局局长庄美玲医生，了解她领导卫生科学局的经验与挑战，以及在面对疫情战火时如何与团队坚守岗位，做好监管工作。

坐在卫生科学局会议室，忙着掏出包包里的采访“家伙”——录音机、手机、笔、纸和采访资料时，后面传来一把声音：哦，你是糖尿病人？

提早到来的庄美玲医生（50多岁）眼尖得很，看到了我紧贴右臂、全天候监测血糖值的Libre。

“这个扫描传感器，是我们几年前批准的。还好用吧？”

坐下后，她为之前一再展延采访道歉时透露，今年1月底快步走时滑倒，右腓骨（fibula）断裂，加上工作繁忙，无法腾出时间受访。

取消七周骨折病假　与下属奋力抗疫

去年12月初预先发出问题，专访原定二三月，但延后了数次，终于敲定6月30日。

滑倒后疗伤的过程让庄美玲痛苦不堪，穿衣、冲凉、上厕所等例常作息都变得艰难。

她坦言，以前看骨折病人时会给专业意见，但无法知道他们真正的痛苦。

“唯有亲身体会，方知当中难处。”

那期间是农历新年前，与冠病有关的疫苗、药物和医疗器材急待评估。

今年2月3日，卫生科学局依据“大流行病特别采用程序”（Pandemic Special Access Route，简称PSAR）临时授权，批准使用美国制药公司莫德纳（Moderna）开发的疫苗。这是继去年12月首款获批使用的辉瑞（Pfizer）与BioNTech联合开发的疫苗后，第二款获准使用的疫苗。

虽然医生给了七周病假，但她认为坐在电脑前，跟坐在电视机前当沙发族没差别，就干脆自行取消病假，继续办公。

她还庆幸，“因为冠病，在家还可以办公”。

职涯横跨多部门 熟悉政府机关运作

庄美玲单身，双亲都是教师。医学院毕业后不久，父亲因癌症过世，现与八旬母亲同住。

她有个弟弟，笑说姐弟俩小时常吵架，“我母亲说，真可怕，连邻居都说听到我们互喊。但长大了就不吵了，所谓年纪越大，就越睿智吧！”

她回忆多年前，带着极差的心情到医院上班，护士为了逗她笑，说她平日笑起来像灿烂阳光，但那天乌云密布，像快打雷了，让护士这么一说，坏情绪一扫而空。

她自认没耐性，但对那次经历的印象深刻，如今更懂得控制脾气。

庄美玲爱好写作，念初级学院时，原本想当记者，也对法律和工程学有兴趣，最终却选择医科。

庄美玲是1981年公共服务署本地优异奖学金得主，1986年从新加坡国立大学医学院毕业后，当了几年医生，就调到不同政府部门出任行政事务。

这名服务了35年的“终身公务员”，曾任教育部副常任秘书（服务）和内政部副常任秘书（保安），以及财政部、卫生部和早期的交通及资讯科技部等要职，深悉各机关运作之道。

13年前新加坡回教祈祷团头目马士沙拉末从惠德里路拘留所逃脱事件，三人独立调查委员就包括时任内政部副常任秘书的庄美玲、另外两人是上月离世的退休高庭法官吴允燊，以及前警察总监及前监狱总监郑大峇。

当过医生的她，最终选择担任管理职务，但她认为，照顾病人和管理工作皆富意义。

她说，谋取国家利益和公共福利的公共服务丰富多彩，让她有更大的使命感和满足感。

2014年7月出掌卫生科学局的庄美玲，七年来展示了新时代女性的魄力、智慧与担当，领导机构转型，使之成为精炼、灵活和具数码能力的组织。

庄美玲说，国人日常必需品都与该局息息相关。病人和消费者使用的化妆品、药物、保健品、疫苗和医疗器材，都在该局监管范围，连全国病人所需的血液，也在其中。

她指出，从公共卫生和安全角度来看，“卫生科学局的工作既重要也影响深远，但我们通常只在幕后默默工作”。

卫生科学局有约950名员工，包括科研和法证专家、法医、护士、科学家、药剂师等。

庄美玲说，世界迅速改变，日趋复杂，为此，抓紧机会、勇于尝试、灵活处事和创新至关重要。

“我们接手的都是新的课题，没有现成答案可遵循，大家得一起去寻找答案。从这些在职训练中，我吸取了大量新知识。”

她说：“就以你用的扫描传感器Libre来说，我得学习大量的糖尿病知识，包括瞬间的组织液（tissue fluid），如何与血糖测试起相应关系。你可以想像，我在疫情期间吸收了多少有关疫苗和各种制造系统技术平台的知识。

“毕竟到头来，我必须作出决定和推荐。”

眉宇间，庄美玲流露出她的聪慧与果敢。

她说，下属能力强大，都很有天分，是各自领域顶尖的专家。“我常告诉他们，你们要在某个职能领域掌握很深的知识，但我在工作中还需要有阔度，必须在监管、血液和法证科学之间游走，寻找正确的解答。”

访谈中，她数次赞扬团队的能力和努力，说今年正值疫情期间，无法办20周年庆典，但认为团队在积极抗疫中度过，让这个周年庆更有意义。

“这个20周年，日后更值得回味，更有理由让我们自豪。”

跌倒后，她笑说，走路更瞻前顾后。

在疫情战火中，谨言慎行的庄美玲，领导卫生科学局时更是步步为营。

绝不屈服游说压力 审核疫苗要对得起良知

对新加坡人的健康有看护义务的卫生科学局，必须坚守高质量、高安全和高效能水平，做好监管工作，绝不会向游说团体和压力低头。

庄美玲强调，唯有秉持专业和科学的高监管水准，才能贯彻该局所肩负的责任，“不论疫苗是来自哪个国家”。

随着世界卫生组织于6月1日批准科兴疫苗为紧急疫苗，新加坡卫生部也在隔天批准让私人诊所使用科兴。在这之前，有公众要求尽快批准采用传统灭活病毒技术生产的中国科兴（Sinovac）疫苗，记者就此询问该局，如何应对各方压力，包括疫情前的审核工作？

疫苗审核标准划一且须经科学认证

针对科兴疫苗，庄美玲说，该局其实已着手评估所取得的数据，但滚动式提交（rolling submission）的数据还没拿到。“我们无法完成评估是因为还在等待数据，在这之前，不能作出让步。”

“审核标准是划一而科学的，不能向压力低头。我们在谨慎履行职责，在维护标准，要对得起良知。”

庄美玲说：“我们不会向游说团体低头。你可以游说，但作用不大，比较实际的是提供完整数据，以便通过评估测试。”

卫生科学局日前答复《联合早报》询问时透露评估科兴疫苗的最新进展，表示科兴疫苗生产商已在本月5日向我国卫生科学局提交所需的追加数据，当局预计在四到六周内完成评估，并会适时公布监管决定。

目前，采用信使核糖核酸（mRNA）技术的辉瑞／复必泰和莫德纳疫苗，是全国疫苗接种计划使用的冠病疫苗，获“大流行病特别采用程序”（PSAR）批准，科兴疫苗不包含在内。

庄美玲强调，PSAR只能用在卫生部要引进的紧急疫苗，其他有兴趣提出注册申请的药厂，只能使用正常的评估程序。

一年多来，卫生科学局处理了多个冠病有关的项目。截至上个月底，该局已临时批准188个冠病检测试剂盒，包括两个呼吸器和五个快速抗原检测自助检测仪，并加速批准17个调查抗病毒剂、单克隆抗体（monoclonal antibody）疗法和疫苗的临床实验。

庄美玲指出，除了确保包括疫苗的医疗产品符合良好生产规范（GMP），该局也到货仓和物流公司进行实地稽查，确定它们有严格遵守良好配送规范（GDP），这对需要超低温存放的疫苗尤其重要。

另外，该局也向本地18个口罩制造厂进行虚拟稽查，确保它们具备良好的生产和配送标准。

壮阳 减肥 止痛 问题产品三大类

网络或社交平台上各种涉及增强性功能、减肥和止痛的保健产品，是卫生科学局接获最多反馈的三大问题网购产品。庄美玲指出，虽然该局不遗余力教育公众，一些人还是选择相信把产品形容到很神奇的网络信息。

半价卖你 就该怀疑

这三类产品的对象，分别是男人、女人和老人，她相信“方便”和“便宜”是吸引他们的两大因素。

但她点明，如果有人把某种用品半价卖给你，是该怀疑了。

她举一实例说，一名老妇把网购的止痛药拿到卫生科学局化验，结果发现所含的类固醇超标。“老妇服用多种止痛药，作用不大，唯独网购的这种特别好，让她产生怀疑。但多数人并不像她，有这样的警觉性。”

不过这类网络或社媒的销售不会停止，该局得想方设法教育公众，鼓励他们直接向商家购买正货，不买来历不明的商品。

“产品若不危害健康，顶多是浪费钱。但如果包含危险成分，会危及健康甚至生命，这是我们要预防的，必要时会与执法单位联手取缔。”

该局采取公开和透明的做法，不时在网站分享数据和报告，也把违禁品列出，让公众作出明智决定。

本报获取的数据显示，从2018年至2020年，卫生科学局每年平均调查60起这三类个案。

从2016年至2020年，该局接获10起网购产品导致的不良反应报告，减肥和止痛分别为八起和两起，但当局指一些消费者没举报或通知医生，因为他们没觉察到是网购产品引起不良反应。

另外，从去年2月至12月，卫生科学局与本地电商平台服务供应商合作，在11个月内撤除超过2000个虚假和具误导性的抗疫产品，并发出1800封警告信给销售者和公司。

卫生科学局简史与主要成就

2001年4月1日

卫生科学局成立，分医疗保健产品管理司、血液服务司、应用科学司三大部门，以监管保健产品（包括药物、疫苗和医疗器材），确保保健产品的质量、安全性和效能；提供国家血库服务，确保全国病人有安全和足够的血液供应；承担应用科学（包括科研、法证、调查和分析）职责，贯彻执法和公共卫生与安全任务。

2005年

吸取2003年沙斯经验，组装世界首个防护级别最高的生物安全第四级（BSL4）移动式解剖室。去年冠病来袭，解剖室派上用场。

2008年

接获多名非糖尿病人严重低血糖的报告，揭发多人服用含降血糖和治疗阳痿药掺的假壮阳药“动力一号核桃素片”（Power 1 Walnut），起获超过百万颗非法春药，提控超过50名非法药贩。

共有76人服食春药，其中10人丧命。

2011年

除了欧南园卫生科学局总部，2011年在兀兰设立首个卫星捐血中心，也陆续在多美歌（2012年）和裕廊东（2015年）开设卫星中心，方便各区捐血者。第五个将设在榜鹅市镇综合社区中心，料后年开幕。

2013年

1978年，禁用含小檗（bò）碱（berberine）的黄连和黄柏等中药，因可能使患“G6PD酶素缺乏症”的婴儿黄疸和脑损。

经多年复审，加上没接获不良反应报告，当局决定解禁。

2016年

半年内加速评估和批准全球首个骨痛热症疫苗Dengvaxia，唯一推荐注射疫苗前接受血清检测，因为不曾感染骨痛热症者在接种后，出现严重骨痛热症的风险较高。

18个月后，疫苗厂商掌握新数据，证实该局评估正确。

2018年

研发出可测出种族和年龄的脱氧核糖核酸（DNA）解析方法，准确度高达90%，协助执法机构的刑事侦查工作，成果也刊登在国际权威刊物。

2019年

召回高血压药氯沙坦（losartan）、抗胃酸倒流药物雷尼替丁（ranitidine）和糖尿病药物二甲双胍（metformin），因为验出含少量可致癌的亚硝胺（nitrosamine）杂质，也是世界首个召回雷尼替丁和二甲双胍的监管机构。

2020年至2021年

推出临时授权程序，加速冠病检测盒和呼吸器等重症医疗器材的批准，也协调手术口罩的入口和生产等

依据“大流行病特别采用程序”（PSAR）临时授权，批准辉瑞和莫德纳冠病疫苗供全国疫苗接种计划使用。

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