新加坡卫生部宣布：只有经政府额外批准的疫苗才能正式使用

近日，新加坡卫生部发文表示，和其他许多发达国家相同，新加坡卫生部会在世界卫生组织批准的紧急使用清单之外，进行更进一步的严格评估，才会批准疫苗正式使用。

关于一些公众表示，既然世卫已经批准了中国科兴疫苗的紧急使用，那新加坡卫生科学局也应将科兴疫苗纳入，作为新加坡疫苗接种计划的一部分。

对此新加坡卫生部表示，世卫组织的紧急使用清单着重在获得冠病疫苗机会有限的低收入和中等收入国家的需求。

他们的考量是一个基于风险的程序，即便疫苗的安全和有效性存在不确定性，但在疫情大规模爆发时加快对疫苗的评估，效益大于风险。

而包括新加坡在内的许多发达地区的医疗监管机构，在批准疫苗使用之前，通常会在世卫组织批准的紧急使用清单之外，进行更进一步的严格评估。

科兴疫苗仍有待评估

据悉，目前新加坡卫生科学局仍在等待中国北京科兴生物公司提供有关中国科兴冠病疫苗的数据，以完成对这款疫苗在质量、安全性和有效性方面的独立且全面的评估，从而将它纳入新加坡的疫苗接种计划之中。

据了解，北京科兴疫苗又称克尔来福疫苗，是一种灭活疫苗，由已杀灭的病原体制成，主要通过其中的抗原诱导细胞免疫的产生。

而另外几种疫苗，例如莫德纳和辉瑞的疫苗都属于核糖核酸疫苗，使用的是RNA疫苗原理，抽取病毒内部分核糖核酸编码蛋白制成疫苗。

此外，科兴疫苗主要的优势在于它能够在常规冰箱温度下（2至8度）保存，这一点和牛津/阿斯利康研发的病毒载体疫苗有相同优点。

据悉，为制造科兴疫苗，科兴的研究人员先要从患者身上获取新冠病毒样本研究人员用猴子的肾细胞培养了大量的冠状病毒。

然后他们把病毒泡在一种叫β-丙内酯的化学物质中。这种化合物通过与冠状病毒的基因结合使病毒失效。灭活的冠状病毒不能再复制。但它们的蛋白，包括刺突蛋白，仍然完好无损。

然后，研究人员将灭活病毒取出，将它们与微量的铝基化合物（一种佐剂）混合起来。佐剂刺激免疫系统，增强其对疫苗的响应。

抗原提呈细胞将新冠病毒降解，并将病毒的某个片段展示在细胞表面，让名为辅助T细胞的免疫细胞能检测到这个片段。如果该片段与T细胞表面的一种蛋白质结合，就会将T细胞激活，并帮助招募其他免疫细胞对疫苗产生响应。

另一种名为B细胞的免疫细胞也可能遇到灭活的冠状病毒。B细胞有各种形状的表面蛋白，其中一些可能有适合与冠状病毒结合的形状。B细胞与病毒结合后，可以将部分或全部病毒吞噬到细胞内，并在细胞表面将冠状病毒的片段呈现出来。

被冠状病毒激活的辅助T细胞可以与同一片段结合。当这种情况发生时，B细胞也会被激活。B细胞增殖并产生与其表面蛋白形状相同的抗体。

接种了科兴新冠疫苗后，免疫系统能对感染活的新冠病毒产生响应。B细胞产生抗体，与入侵的病毒结合。抗体锁住刺突蛋白，阻止病毒进入细胞。其他种类的抗体可以通过其他方式阻断病毒。

科兴疫苗通过世卫组织认证

据悉，世界卫生组织于６月１日宣布，将中国的科兴冠病疫苗列入紧急使用清单。

对此，新加坡卫生部长王乙康表示，将允许私人医疗业者通过特别采用程序，引进获世卫组织列入紧急使用清单的冠病疫苗，以提高本地疫苗接种的整体覆盖率。

据悉，世卫组织紧急使用评估项目主要考察新冠疫苗的质量、安全性、有效性、风险管理方案，以及冷链储藏需求等实际使用方面的适应性。

另有一支独立的技术咨询组负责开展风险利弊评估，针对是否要将某种疫苗列入紧急使用清单，以及疫苗在使用过程中所必须满足的条件提出独立建议。

在对科兴公司克尔来福新冠疫苗开展评估的过程中，由来自世界各地的专家所组成的评估小组实地考察了疫苗的生产设施，评估小组表示，该疫苗是一种灭活疫苗，易于储藏和管理，在资源相对匮乏的环境中尤其如此。

与此同时，世卫组织免疫问题战略咨询专家组也已完成了对克尔来福新冠疫苗的评估。基于现有证据，专家组建议向18岁以上的成年人接种该疫苗，共分为两次接种，接种间隔在二到四周之间。