新加坡研发治疗冠病抗体药物开展第三阶段临床试验
新加坡研发的治疗冠病抗体药物将从今天起对1305名冠病确诊病患进行第三阶段临床试验,以研究其治疗效用。试验一旦成功,或能正式成为冠病用药。
新加坡研发的治疗冠病抗体药物将从今天起对1305名冠病确诊病患进行第三阶段临床试验,以研究其治疗效用。(Tychan提供) 这款由新加坡生物科技Tychan公司所研发的TY027是针对严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2,即冠病病毒)的单克隆抗体(Monoclonal Antibody)。 第三阶段的试验将通过对1305名患冠病的志愿者,研究TY027的治疗效用,包括药物是否能减缓病情、加速康复,以及能否提供暂时性保护,避免被病毒感染。Tychan公司创办人黄英勇教授介绍,第三阶段试验将从今天起在新加坡中央医院和国立大学医院开展。另外,樟宜综合医院和盛港综合医院也将转介病人参与试验。 由于新加坡冠病病患的人数不多,试验也将在国外医院进行,包括以色列的舍巴医疗中心(Sheba Medical Center)。 TY027的研发得到了新加坡国防部、卫生部、经济发展局等政府部门与机构的支持。在新加坡政府整体协作(Whole-of-Government)冠病抗体的支持下,公司也正在探索和其他国家的医疗机构合作展开试验,希望尽快能召集足够符合条件的志愿者,完成试验,并将成果提交至监管机构审查。 黄英勇教授说:“冠病疫苗一般是刺激人体产生抗体,因此能提供更长久的保护。抗体药物则是直接在人体内植入抗体,一般上只会在体内残留月三个月,效果也只会持续一个月左右,因此比起预防感染,起作用更在于治疗。另外,并不是所有人都适合进行疫苗接种,抗体药物能为他们提供治疗方法和保障。”公司在今年2月开展研究工作,并已于今年5月进行了第一阶段临床试验,对23个健康志愿者进行测试,观察药物有没有副作用。结果显示,健康志愿者在注射TY027之后并未出现负面反应,研究人员之后将剂量提高至30mg/kg也没有出现严重副作用,因此决定直接进入第三阶段临床试验。记者:王康威
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