辉瑞疫苗适合亚洲人么?新加坡或可提供经验
作者:陈劲禾
新加坡国家传染病中心主任梁玉心教授说,国家传染病中心将邀请一部分接种疫苗的人参与研究,观察他们体内可产生多少抗体、抗体可保存多久,以及免疫细胞的记忆有多久,以便再次感染时产生更快、更积极的免疫反应。
新加坡国家传染病中心主任梁玉心教授受访时分析疫苗接种需要知道的事项。(联合早报)
参与辉瑞冠病疫苗临床试验的亚洲人不多,新加坡国家传染病中心主任梁玉心教授说,新加坡在开展接种计划后,可以为亚洲人数据做出贡献,让其他国家参考。
她日前接受《联合早报》华语专访时说,在辉瑞疫苗的研究报告中,亚裔群体的疫苗效能(vaccine efficacy)确实低于其他人种,其中一个原因是参与临床试验的亚洲人太少。
“一般上,当人数很少的时候,差别可能会很大,所以不容易从很少人中得到很好的结论。我们还是需要比较多人,从中取得更好的资料。”
新加坡是批准紧急使用美国制药商辉瑞与德国合作伙伴BioNTech联合开发疫苗的首个亚洲国家,第一批疫苗已在本月21日运到。
从比利时起飞,运载新加坡首批疫苗的航班21日到达樟宜机场。(海峡时报)
梁玉心说,国家传染病中心会邀请一部分接种疫苗的人参与研究,观察他们体内可产生多少抗体、抗体可保存多久,以及免疫细胞的记忆有多久,以便再次感染时产生更快、更积极的免疫反应。
这些受试者将包括健康的人、年长者与慢性病患,以观察不同群体的反应。医护人员与前线人员会是本地优先接种的群体,接种是自愿的。
与其他疫苗接种程序相同,他们接种后须在诊所待15至30分钟,观察是否有不良反应。
根据美国食品与药物管理局本月10日发布的文件,在约4万名受试者当中,只有4.4%是亚洲人,疫苗效能或有效性为74.4%,比整体疫苗效能的94.6%低。
辉瑞疫苗研究员在《新英格兰医学期刊》发表的研究报告则没有单独注明亚洲人的疫苗效能数据,而是把它掺在由印第安人及阿拉斯加与夏威夷原住民等多个种族组成的“所有其他种族”的数据里。
疫苗效能是指有接种群体与没接种群体比较,发病率会降低多少。
基因如何影响疫苗的有效性目前没有定论。梁玉心说,科学家仍在研究基因是否会影响接种疫苗后的反应以及病情的严重性。
卫生部长颜金勇在政府宣布首批疫苗到来时曾提醒,目前没有证据显示接种疫苗后就不会把病毒传给他人,因此就算接种后仍须戴口罩与保持距离。
对此,梁玉心指出,病毒传染力其实是疫苗研究的一部分,只不过目前只有临床试验首两个月的数据,还无法就阻止病毒传播下定论。
“降低发病率是首要研究重点,我们要的是能让我们不会生病的疫苗,其次才是能不能防止病毒传播。很多疫苗在研究过程中都要经过这样一个阶段。”
针对公众对长期副作用的担忧,梁玉心说,冠病疫苗与其他疫苗其实没有太大的差别,冠病疫情目前对国家造成相当大的压力,须借助疫苗来应付,长期副作用则须持续收集资料才会知道。
新加坡已下单预购 中美疫苗各以不同技术制造
新加坡目前预购的冠病疫苗分别以两种技术制造,其中新颖的信使核糖核酸技术是较具针对性的技术,只针对病毒的刺突蛋白引导人体产生抗体。
政府不久前宣布已向美国的辉瑞与莫德纳及中国的北京科兴生物制品订购疫苗,两家美国制药商使用的是信使核糖核酸(mRNA)技术,中国制药商则是使用灭活疫苗(inactivated vaccine)技术。
美国辉瑞公司和德国合作伙伴BionTech联合生产的疫苗。(法新社)
冠病疫苗是全球首个使用mRNA技术的疫苗,公众对它的了解甚浅。国家传染病中心主任梁玉心教授说,与灭活疫苗相比,接种mRNA疫苗只会让人产生针对病毒表层刺突蛋白的抗体。
由于病毒是透过刺突蛋白与人体细胞接触才让人感染病毒,因此目标瞄准刺突蛋白,是中和病毒的关键。
灭活疫苗则算是经过考验的现有技术,使用这个技术的疫苗包括流感、A型肝炎与小儿麻痹症疫苗。制造商是在实验室里培养病毒,灭绝其活性,保留其原型。
梁玉心说,接种灭活疫苗后,人体不只是会针对刺突蛋白、还会针对整个病毒的其他蛋白质产生抗体。“这些多余的抗体可能只是多余的,但也可能会造成人体的负担。”
目前已有旅居海外的新加坡人分别接种了mRNA疫苗与灭活疫苗。《联合早报》较早前报道的例子,就有在英国接种辉瑞疫苗的27岁实习医生曾繁旻,以及在阿拉伯联合酋长国参与北京科兴疫苗临床试验的48岁商人吴鸿志。
梁玉心说,mRNA疫苗与灭活疫苗都是针对刺突蛋白启动免疫系统,只是方式不同。在制造方面,mRNA疫苗较快速方便,灭活疫苗则过程较为繁杂。
“因为mRNA疫苗只是取病毒的一部分,所以可以大量生产。世界有好几亿人口,我们需要很快地、大量地生产有效的疫苗,供应给全世界。”
北京科兴疫苗的有效性目前还未明朗。据报道,以该疫苗展开试验的土耳其刚宣布疫苗效能为91.25%,巴西则在更早前宣布效能超过50%,但受限于和科兴的合约,未被授权公布完整数据。
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