知识日历：新加坡A类低风险产品，注册竟然如此简单?

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Q：新加坡A类低风险产品，注册竟然如此简单?


捷闻：
—新加披对于A类产品是进行注册豁免，无需在HSA进行注册。
—新加坡的A类产品实施登记备案，经销商需要通过MEDICS
(HSA的医疗器械信息通信系统)申请列入A类医疗器械数据库
—虽然免除了HSA的注册要求，但是再投放进新加坡市场前必须符合GN-16指南要求哦！


灵魂拷问：你的A类产品符合GN-16指南要求吗?
想要了解更多新加坡HSA医械注册问题，欢迎随时联系捷闻哦！



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