亚洲八大医药强国掠影|日本与印度：仿制药强国的崛起

近年来，世界各国纷纷把生物医药技术及其产业化提升为国家战略，通过加大研发投入力度、实施系列科技计划、不断完善相关的产业制度，来加速抢占生物医药技术及产业化的制高点。北美、欧洲、亚洲作为全球生物医药产业高度发达的三大区域，生物技术、医疗器械前沿领域快速发展。其中，受益于不断增长GDP、持续扩大的医保覆盖范围以及逐渐完善的政策体系和监管环境，以中国为代表的亚洲新兴医药市场快速崛起。

现代数据产业智能服务商火石创造，重点盘点中国、日本、新加坡、印度、韩国、印度尼西亚、马来西亚、土耳其等八大顶尖医药制造强国医药健康产业发展现状，并提出中国医药健康产业国际化、高质量发展的初步建议，以期为中国各地政府园区发展产业提供参考。

日本

高集聚度，一体化发展

日本将生物技术发展上升为国家战略。2002年，日本政府提出“生物产业立国”的国家战略，对医药产业投资力度加大，医药市场日趋完善。2019年，日本发布《生物战略2019——面向国际共鸣的生物社区的形成》，强调建立生物优先思想、建设生物社区和建成生物数据驱动的国家生物战略。

医药健康产业成为促进日本经济增长的强大动力。近年来日本医药健康产业发展势头强劲，其老龄化的人口结构以及全民重视健康的社会文化环境奠定了日本医药健康产业发展的良好基础环境，并成为亚洲医疗支出占GDP比例最高的国家之一，世界第三大药品消费市场国。产业规模方面，2021年日本药品销售额为867亿美元，占全球药品销售总额的0.6%。其中以处方药市场为主，占比达到94%左右。
产业领域方面，日本在发酵工程、生物医药（尤其是基因工程和单克隆抗体制备）、生物环保、生物能源等多个生物技术产业领域均具有独特优势。在药物发现、生物服务、医疗器械和功能食品等方面具有良好的前景。
1）新药领域，在政府主导下，日本医康产业已形成了“官一产一学一研”的研发创新体系，创新药获批数量继续保持高速增长态势。政府和企业为大学和科研院所开展的技术研发提供资金保障，同时大学和科研院所对科研工作进行基础研究与应用研发的分工，促进创新成果转化，提高技术研发效率。2022年，日本PMDA共批准了68款新药，并且其中有12款为全球首次获批上市许可且含新有效成分的药品。
2）仿制药领域，为了控制医疗支出，日本在2002年提出促进仿制药扩大使用、仿制药替代的战略，仿制药市场得以快速增长，2020年日本的仿制药市场已达175亿美元，成为全球仿制药市场增速最快的市场之一，全球第三大仿制药市场。
3）汉方药领域，2020年日本汉方总产值为1957亿日元，占日本药品产值的2%，近16年实现年复合增长率4.07%。产业集聚方面，日本生物医药产业主要集聚北海道、宫城、东京、赤坂、神奈川、静冈、三重、大阪、京都、神户、福冈以及熊本等地区。其中，彩都、神户等地区已发展为世界级医药健康产业集群。彩都生命科学产业园区距大阪中心18km，周围高等院校和医疗机构密集。园区重点聚焦生物技术、新药研发、医疗器械、再生医疗、食品等领域；神户医药产业园位于神户人工岛，园区聚焦医疗机器开发、药品临床研究和再生医疗的临床应用等领域，并形成从基础研究到临床应用再到产业化的一体化发展模式。

图：日本神户医疗产业集群区位图

来源：KBIC官网

企业集聚方面，日本医药健康产业集中度非常高，前5大医药公司占据了40%左右的市场份额，前50家医药企业占据了90%以上的市场份额，而且在处方药领域，集中度更高。日本医药收入Top10企业包括武田制药、大冢制药、安斯泰来、第一三共、中外制药、卫材、大日本住友制药、协和麒麟、盐野义、田边三菱。

印度

以仿制药拉动产业发展

印度医药健康市场规模快速增长，已成为全球最大的仿制药供应国，占据了全球20%仿制药市场，供应美国 40% 的仿制药需求、全球 60% 的疫苗需求和英国 25% 的药品需求。印度也因其低成本和高质量的药品，而被称为“世界药房”。
从产业规模看，2021 年印度国内医药市场规模达420亿美元，预计未来十年国内市场将增长3倍，到2024年预计达 650亿美元，到 2030 年预计增长至 1300 亿美元。从投资增长看，根据《印度2021-2022年经济调查》，2020-2021年期间，印度制药行业的外国直接投资(FDI)增长了200%。印度制药工业的产量位居世界第三，药品出口总额为244亿美元，进口总额为70亿美元，出口远大于进口。从产品领域看，制剂和生物制品占该国总出口的 73.31% 的主要份额，其次是原料药和药物中间体。
1）仿制药领域，目前，仿制药约占印度医药市场总收入份额的80%，且印度90%的公司主要从事仿制药的生产，在2022年全球仿制药营收TOP10企业中印度药企占50%。其中，太阳制药作为印度药企龙头，在2022年度营收为46.5亿美元。其次阿拉宾度制药、西普拉、雷迪博士和鲁宾营收分别为28.38、26.33、25.94和19.59亿美元。
2）原料药领域，印度凭借着在国内积累的资本和经验技术，以仿制药产业拉动特色原料药生产，已成为国际市场上第二大原料药出口国，目前优势主要集中在处于专利保护期或者那些专利保护期刚结束的药品的原料领域，如抗感染、心血管、呼气领域和中枢神经类药品。
3）医疗器械领域，近几年印度医疗器械设备、仪器、耗材和植入物等领域发展迅速，已发展为亚洲第四大医疗器械市场，集聚Transasia、Trivitron、Polymed、HMD、SMT等众多医疗器械龙头企业。据印度卫生部长Mansukh Mandaviya表示，印度医疗设备行业有潜力以每年28%的速度增长，到2030年达到500亿美元。
4）医疗旅游领域，得益于印度国内高度集聚的专业医疗人才、先进医疗设备、丰富的旅游资源以及相对欧美国际市场1/10的治疗成本等因素，目前印度已成为亚洲地区最大的医疗旅游目的地之一，并且外国游客到访印度的治疗市场以每年近25%的速度快速增长。
从空间集聚来看，印度医药产业研发和生产功能主要集中在海德拉巴、孟买、班加罗尔等三大城市。从产业园区发展模式来看，印度医药健康产业园区有两种发展模式：一种为多家生物技术企业的地理聚集。包括政府主导的投资建设、政府与私人机构合作建设、政府与国际组织共建、政府和金融机构联建，政府与大学联合建园等模式。另一种为企业内部园区，由公司投资建设为主，开展企业的研发和生产活动。

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作者丨廖义桃

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