中国mRNA疫苗开始试生产；新加坡三针mRNA防重症效力是三针灭活的1.9倍

1月7日，新增确诊684起，无死亡病例。

本期报道主要内容：

一、中国研发的新冠mRNA疫苗开始试生产

二、美国多次提出疫苗援助

三、新加坡数据：三针mRNA疫苗比四针灭活疫苗有效

四、新加坡昨无新增死亡，本波疫情病死率维持在0.031%

五、ICU病危病患、普通住院病患维持在低位

今天是1月7日，是中国启动新冠“乙类乙管”的倒数一天。从明天起，在中国入境的旅客只须提供48小时行前检测阴性证明，不再需要隔离。

康希诺试生产中国新冠mRNA疫苗

针对BA.5抗体比灭活疫苗多29倍

1月5日晚，中国制药公司康希诺发表文告宣布，该公司针对新冠病毒奥秘克戎的mRNA增强疫苗CS-2034已进入“试产阶段”。

康希诺说明，CS-2034是针对现有变异株有更好保护效果的新一代疫苗，可以诱导出高滴度中和抗体，具有更强的广谱性，可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。目前，该疫苗处于临床IIb期阶段，在安全性和免疫原性临床研究取得了积极的阶段性进展。

康希诺说，研究表明，已接种三剂灭活疫苗的18岁及以上人群，采用CS-2034进行序贯加强，具有良好的耐受性，针对奥密克戎BA.5变异株的中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的29倍。60岁及以上的老年人群接种安全性更佳，可获得较强的免疫保护。

康希诺指出，免疫原性结果显示，加强后28天，mRNA组针对原型株的中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的27倍，针对奥密克戎BA.1变异株的中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的23倍。

其中，60岁及以上的老年人亚组也可诱导较高中和抗体，针对奥密克戎BA.5变异株的中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的23倍。

康希诺也指出，康希诺生物mRNA疫苗生产基地一期项目设计产能1亿剂，目前已进入试生产阶段。

美国多次提出疫苗援助

中国：疫苗总体供应充足

上个月，美国国务院曾表示，美国的新冠mRNA疫苗安全有效，也有提供给世界各国的先例，愿与中国分享新冠疫苗，包括提出通过间接渠道为中国提供疫苗。

中国外交部发言人毛宁1月6日在例行新闻发布会上说，中国的疫苗和医疗用品总体供应充足。她说：“我们将继续与包括美国在内的国际社会合作，更好地应对冠病的挑战。”

新加坡真实世界数据显示

三针mRNA比四针灭活有效

新加坡最新真实世界数据显示，在60岁或以上年长者当中，与接种三针mRNA的相比，接种三针科兴或中国国药疫苗的，感染风险高13%，普通住院风险高52%，重症风险高90%倍。

所谓“重症”，包括普通面罩输氧（无须插管）和ICU病危插管病例。

同时，与接种三针mRNA疫苗相比，接种四针mRNA疫苗的，感染风险降低19%，住院风险降低51%，重症风险降低61%。

数据也显示，与接种三针mRNA疫苗相比，接种四针灭活疫苗或异源疫苗混打的，防感染、防住院保护效力并未提高。

新加坡医疗与研究团队2022年12月在医学期刊《柳叶刀》刊发论文。论文指出上述三点，并总结说，与接种三针mRNA疫苗或四针灭活疫苗或四针异序接种相比，接种四针mRNA疫苗能降低有症状感染、住院、重症风险。

论文以新加坡卫生部2022年2月1日至9月14日的临床数据为研究依据，研究对象是“首次阳性”的60岁以上年长者，接种疫苗至少八天以上。

研究团队一共收集了80万3911名病患的数据，其中，三针疫苗组一共记录了1亿2812万5246人/日，四针疫苗组记录了1906万9740人/日。

按人/日统计，56.5%是六旬年龄组，30.5%是七旬年龄组，13%是80岁或以上。54.1%是女性。

在80万3911人当中，22万零942人出现症状，轻症/无症状小计占98.44%；1万零860人是普通住院病患，占1.35%；1643人需要普通输氧或ICU插管，占0.20%，其中213人死亡，占总数之0.03%。

论文指出，在新加坡，由于三针异源疫苗混打的、四针灭活的、四针异源疫苗混打的数据量太小，在统计学上没有比较意义。

另一项调查：

四针mRNA接种对年长者

保护力明显比三针mRNA有效

新加坡医疗团队另一项调查研究显示，与三针mRNA疫苗接种相比，八旬或以上人员，接种四针mRNA的，防感染、防住院、防重症明显有效。

本项调查以新加坡4万零30名80岁或以上人员为调研对象，皆已接种四针mRNA疫苗，对比组是3万9936名同龄人，只接种了三针mRNA疫苗。

调研数据显示，接种四针mRNA的，感染风险降低77.8%，普通住院风险降低45%。重症风险降低37%。

这个调研报告发表《内科学年鉴》。

“三针mRNA对比组”出现2527起感染，“四针mRNA组”出现1928起；前者出现626起普通住院病患，后者出现252起；前者出现115起重症或死亡，后者出现40起。

新加坡昨天疫情回顾

1月6日，新加坡新增833起确诊冠病病例，累计220万6986起。

七天移动新增本土病例自前一天的645起降至621起，连续23天维持在三位数。

七天移动病毒传播率自前一天的0.89降至0.86，意即前一个七天周期出现100起，本周期则出现86起，降幅为14%，连续23天不高于1.0，意味着病毒传播率在收缩中。

新加坡99.6%病患为轻症或无症状

新加坡卫生部数据显示，过去28天，新加坡累计出现2万2014起确诊病例，其中99.6%为无症状/轻症，0.3%曾需要/正需要普通输氧，0.06%曾是/仍是ICU重症，0.01%死亡。

昨天有621人病愈出院/解除医学隔离。

昨天有普通型住院病患48人（-11）、普通输氧病患8人（+2）、ICU重症病患2人（-2）。括号内是昨天、前天的变化。

ICU重症病患人数已连续31天维持在个位数。

昨通报无新增死亡病例本波病死率维持在0.031%新加坡卫生部通报无新增死亡病例，累计1712起，总体病死率维持在0.078%，与前一天同。

近期死亡病例人数和年龄分布如下：

按病毒株的种类划分，新加坡经历了原始病毒波，去年是德尔塔波，今年初至今是奥密克戎波。

新加坡原始病毒波的病死率为0.058%，德尔塔波为0.363%，奥密克戎波为0.045%。在奥密克戎当中，自10月中旬至今的XBB波的病死率为0.031%。以上划分是“新加坡眼”按时期粗略划分，仅作参考。

原始病毒波感染的绝大多数是宿舍客工，年富力强，病逝2人；德尔塔波和奥密克戎波则主要感染社区，病逝者大多是年长者，年迈体弱。

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