新冠疫情快速蔓延，美国研制的特效口服药进展如何？

我国刚刚紧急有条件批准了辉瑞一款治疗新冠肺炎的口服药进口注册，也标志着我国的新冠病人可以用上口服药了，也是抗疫上的多了一个治疗方法。

其实在2021年的时候美国的默沙东药企，说向美国的FDA已经提交了一款新冠口服药的紧急使用授权。那么美国的FDA就回应说，正在评估，可能当年12月之前也许会颁布一个授权，到了12月23号FDA就颁布了紧急使用授权。默沙东估计今年光靠这个药就能带来接近60亿到70亿的这个销售额。

那么这个药灵不灵呢？从目前公布的相关的临床数据来看，说可以降低50%的住院和死亡风险。然后呢相关的临床数据也比较全，说这个做了双盲随机比照试验，招募了775名受试者，而且这些受试者都是轻度和中度的新冠感染者，而且每个人都还至少有一个风险因素。比如说肥胖啊，高龄啊，糖尿病，心脏病等等，然后对他们进行试验，接受治疗29天，如果用了这个叫莫那比拉韦治疗的患者，他们的住院率下降到了7.3%，没有患者死亡。

而没有用这个药，用安慰剂的这样一组患者呢，他的住院或者死亡率是多少？14.1%，就高一倍多，还死了八名患者。然后药物的不良反应呢，用和没用比例差不多，所以就认为这个结果还是很积极的，所以马上就向FDA申请了这样一个紧急使用授权。

那么大家看到这呢可能会觉得这有什么好积极的？你也只下降了百分之五十而已，这个住院风险和死亡风险还是依然存在啊？但是这个要说清楚一点，这个药物跟疫苗还是完全不一样的。我们看到这个疫苗一般来说，防重症防住院的这个效果还是相当不错的。但是这个药呢虽然只降低了50%，但是已经算是很了不起的一个成绩了。就是疫苗和药物的评价指标不一样，因为疫苗它针对的是健康人，而药物给的谁呢，是给了感染者，就是他已经本身就不说不行了吧，就是已经体内有大量病毒了，这个时候你能帮他降低一些，就很可以了，所以这个数字是应该这么去理解的。

那么在这个莫那比拉韦之前，其实也曾经说那个瑞德西韦是治疗新冠肺炎非常有潜力的药物，背后的公司也是在全球不断地在推广。当然除此之外，全球应该说各大科研团队呀，制药公司都在这方面投入了很多，各种各样药也有很多。但是瑞德西韦一直到最后世界卫生组织也没有建议说用这个进行治疗，反倒是这个美国FDA已经批准这个瑞德西韦可以当作新冠治疗药物上市，就是站在世界卫生组织的这个角度认为，并没有确切的临床数据证明它的疗效和安全性。

那么现在问题就来了，你看这两个药其实名字听着差不多，瑞德西韦，莫那比拉韦好像是亲戚，确实它们有一些东西类似的，主要是作用机制比较类似，比如瑞德西韦它进入人体以后，它实际上要通过一些酶代谢成活性物质，然后再来发挥作用，它呢可以参与到病毒RNA的复制中，然后把这个复制中断，这样呢理论上能够抗病毒。

莫那比拉韦也是差不多的，不过呢它是用另外一种物质去参与，而且呢它的效果似乎比瑞德西韦要更明显，打个通俗的比喻就是∶病毒，它复制，相当于一个流水线，然后呢这个瑞德西韦进入体内，它会把这个流水线上的这个产品给它敲坏掉，这样病毒你就复制不下去了。但是呢这个莫那比拉韦进去，它的原理是我直接把这个流水线给它砸了，我看你生产啥？除此以外呢它还多一个功能，就是它能够增加这个RNA复制中的转化通变，意思就是把这个生产的图纸都给你改了，你明明是生产这个机器，我给你把图纸改了，让你生产另外一个产品，你还生产的了吗？你生产不下去，这样呢从理论上讲，它抗病毒的效率会提高。

此外呢还有个优势这个莫那比拉韦它是口服的，瑞德西韦目前要靠静脉注射，而且莫钠匹拉维从目前的试验来看，它对于中轻度的患者也有疗效，那假如说这个真是靠谱的话，如果获批上市，那它肯定用起来就方便得多了。

那有这么多好处刚才说了，那为什么现在美国FDA实际上也还对它比较慎重呢？那就是目前来看它有它的一些问题，什么问题呢？首先就是它可以破坏病毒的RNA，那实际上它还有个本事，就不光是破坏病毒了，它还可以进入正常细胞，就是把正常细胞的这个复制过程也给它改了，那就有可能导致正常细胞突变。那这个你就说不清楚会带来什么后果了，甚至有可能它会引发癌症呢。

而且从目前的临床试验来看，它在拉丁美洲，欧洲，非洲招募的人还略多一点，但是对于这个黄种人，对于亚裔目前它的这个实验的人数非常非常的少，这个数据几乎是没有什么参考价值的。所以目前仅从数据来看，是看不出来它有作为这个所谓特效药的这个潜力的。

另外呢还有一点什么呢？就是这个药目前来看，就算它什么都好。那它还有一个问题就是∶第一它很贵，第二它是口服药。它是一个疗程说是要700美元，那就决定了这个世界上绝大部分国家，它其实是承受不了的。不过仅仅是因为钱的问题还是有办法去解决的，你包括现在在联合国框架下，在世界卫生组织的各种合作机制上，是有一些这种共享的模式的，就是发达国家多出钱，那么这个发展中国家，低收入国家你们呢也可以用上这种药是有这种机制的。但是前提是你这个药是不是真的，可以在全世界广泛用，这个呢还要打个问号。

而且刚才说它是什么？它是一种口服药，实际上对于口服药的这个安全性要求是更高的，就是比静脉注射的这个药要求更高，原因很简单，因为静脉注射你一定是在医院，你这个时候有医护看着你，你要临时出什么事啊，那可以马上进行救治。但是口服药它很有可能就是要患者拿回家的，比如说居家隔离的时候你就自己用。那这个时候是没有医护看着你的。那这个时候万一有什么副作用，怎么及时送医啊？所以必须保证它的安全性很高，很高才有可能得到大规模的使用。但是从目前的情况来看，它的这个安全性并没有拿出特别可信的这种证据，所以一切一切还有待观察啊。

当然这两年整个地球全人类都被新冠肺炎折腾得够呛，我们当然希望能早日出现特效药，但是怎么说呢？就算这款药最终很成功，能不能指望它终结疫情呢？恐怕也是不太可能的。为什么呢？一款药它即使再好，哪怕它会不会很便宜，人人都用得起，它其实也没有办法预防人群的感染啊。一个药它最终的作用是什么？是缩短人康复的时间，或者避免一个人走向重症。说实话就是避免大流行之后，这个医疗系统走向崩溃，但是它永远不可能终结疫情。

要想终结疫情，最终还是要靠什么？靠疫苗，靠公共卫生手段。但是从目前来看，可能疫苗在全球推广现在还在稳步推进，但是公共卫生这个防护很多国家是他很难做到的。尤其一些外向型经济为主的国家，像什么韩国，新加坡我们都看到了，在疫情面前非常的脆弱，想防控住疫情，但是你一上防控手段，整个国家经济根本就扛不住，然后疫情稍微有一点点好转，他就放松，结果一放松没过多久，它疫情马上又卷土重来，一两个月之后他又要再加紧防控，这样的一个反复折腾之下也是很伤的。

所以还是咱们去年做出那个判断∶这场疫情实际上已经成了，世界各国在公共卫生领域的一次全面的比拼。包括科技力量，包括你的动员能力，你的行政效率，组织能力等等。有任何一个短板都需要付出很多人的健康，甚至是生命的代价。