中国若停止出口药品，美国将受严重影响！

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来源：医药经济报|作者：干荣富

新冠病毒肺炎的发生，催动各种传统模式转型提速，新模式也在不断地完善之中。那么，全球疫情将对我国医药行业发展产生怎样的影响？

正如上海华山医院张文宏教授所说的，中国已经迈过至暗时刻。原本以为，中国控制良好，世界也会同步控制，像新加坡、日本以及韩国等东亚国家都做得非常好。但是，现在欧洲突然成为疫情的新中心，带来了巨大的不确定性。后续，我国将面临较大的输入性风险。如果意大利和伊朗的疫情继续向纵深演化，那么新冠的跨年度疫情风险将越来越大。

医药工业走势预测

步入个位数增长，2020先抑后扬

受新冠疫情的影响，导致许多制药企业至今尚没完全复工，可以预判今年上半年医药工业的增幅将在低谷徘徊，下半年视疫情消除程度可能会拉动行情。

对于卫生材料（口罩、防护服等）、中成药（列入国家卫健委诊疗方案品种）、原料药（因疫情需要的API出口）的领域可能会出现一波增长。　　

子行业现状最新数据：

化学药、生物药、医械、卫生材料两位数增长

原料药、中成药、中药饮片增速下行

近年来，中国医药工业的亏损面在扩大，八个子行业的亏损面均在两位数以上。亏损面最大的子行业是中成药生产，达到18.6%；其次是化学原料药制造业，亏损面达到17.2%。

2019年医药工业实现营业收入2.61万亿元，同比增长7.95%；实现利润总额3457亿元，同比增长7.02%；增幅均创历史新低。

表1 近年医药制造业主要指标

（注：数据取自国家统计局，下同）

2019年，营业收入占最大份额的是化学药品制剂行业，其次为中成药和化学原料药行业。化药制剂行业营业收入依然保持两位数增幅，比医药工业平均增幅高出3.51个百分点。化学原料药制造业随着反垄断打击力度加大，加上环保压力的日趋严峻，增幅仅为5.03%。中药饮片由于受质量标准、药材种植等问题的影响，从前两年的两位数增长到2019年的负增长，是同期增幅下滑最大的行业。受监管政策收紧影响，中成药制造增速较慢。

图1 医药工业营业收入统计

各子行业中，利润贡献最大的依然是化学药品制剂，其次为中成药。化学药品制剂行业、生物药品、医疗仪器设备及器械制造业、卫生材料及医药用品制造利润依然保持着两位数。制药机械行业开始进入恢复性增长期。中药饮片加工利润急速下滑，2018年增长15.46%，到2019年下跌25.48%。中成药也处于平稳下行的状态。

图2 医药工业利润统计

“战疫”机会点

原料药、诊断试剂盒、中成药

机会1 原料药

疫情彰显中国制造底蕴

2019年，全球经济在负重中前行，世界贸易摩擦升级、关税及非关税措施激增等复杂多变的形势下经济增长乏力，但我国进出口总额依然表现优异，同比增长3.4%。一直表现优于我国整体贸易的原料药产品进出口贸易也重回增长快车道，全年进出口额达到444.34亿美元，同比增长14.91%，进出口两旺。其中出口额336.83亿美元，同比增长12.1%；进口额107.5亿美元，同比增长24.7%。

据中国医保商会报道：2019年，我国原料药出口量迈入千万吨级门槛，达到1011.85万吨，同比增长8.83%，出口均价同比上涨3%，表现为量价齐升的良好态势。我国原料药共出口到189个国家和地区。主要出口集中于亚洲、欧洲、北美洲三大市场，合计占据我国原料药出口总额的89%。

从细分类别看，大部分原料药出口均实现了不同程度的增长。抗感染类原料药出口额同比翻番，其中包含的抗病毒类、抗结核类等品种的出口均有较大增长；解热镇痛类、氨基酸类、四环素类、头孢菌素类、林可霉素类等大宗原料药延续两年来的出口增长势头，2019年均都实现了8%以上的出口同比增幅，扑热息痛、布洛芬、头孢曲松等主要品种出口额均有所增长；2019年我国抗癌类原料药出口额达到近1亿美元。深信随着新冠病毒在世界蔓延，我国的原料药出口会见好。

近年来，全球原料药市场规模不断增长。据估计，全球原料药市场规模达到1550亿~2000亿美元，年增长率在6%~7%；而中国原料药产业增长速度是全球的两倍。卡塔尔2月26日的报道称，自新冠肺炎疫情爆发以来，全世界都已认识到中国在全球制造业中的重要作用，显示中国在世界医药行业的重要地位。其报道称，中国在全球原料药（API）生产和出口上占据主导地位，主要品种为青霉素、布洛芬、阿卡波糖（糖尿病药物）等。世界卫生组织估计中国原料药生产占全球产量约20%，而英国药品和保健品监管机构估计这一数据为40%。

图3 2018年和2019年我国原料药出口市场占比

（注：统计数据取自中国医保商会）

表2 2019年我国原料药出口和进口国别榜单前十强

（注：统计数据取自中国医保商会）

2019年，我国共有12462家企业经营原料药出口业务，比上一年同期增加1056家，经营企业家数已经连续六年保持增长，几乎全部是民营企业。

表3 2019年我国出口API排序领先品种

（注：统计数据取自中国健康网，出口金额略）

表4 2019年出口金额领先企业排序

（注：统计数据取自中国健康网，出口金额略）

总的看来，2020年原料药外贸将出现先抑后扬的态势，总体上半年受疫情影响进出口有所下降，下半年应该会出现恢复性增长，全年原料药进出口额与去年基本持平。

机会2 诊断试剂盒

欧盟认证及出口支援快道

当前随着国外疫情发展，对病毒检测的需求大幅度增加，在保障我国病毒检测需要的基础上，我们的检测试剂已经走出国门。据不完全统计，清华大学、四川大学、厦门大学、电子科技大学、重庆医科大学等5所高校研发的14种新冠病毒检测试剂获得了欧盟CE认证，正式取得了进入欧盟市场的资质。我国不仅捐赠了一批试剂，也已经向意大利、英国、荷兰等十余个国家开始供货。

这次防疫物资保障的还有一个特点，是对境外医用防护物品的处理态度，在疫情开始时还没有国内许可证及相关材料，但在国家及地方药监局的支持下，能在很短时间内建立了一个检查认证体系，进行相关的系统认证、评估，这也是在紧急状态下政府机构体现出的一个有力支持。因为只有认证、验收通过的医疗物资才能供给到抗疫前线和医务工作者，这是一场与疫情作战的无硝烟的战场。

截至3月15日，国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂11个，抗体检测试剂8个。

表5 我国已批准的新冠病毒检测试剂清单

机会3 中成药

关注世界各地的不同需求

在这次抗击新冠病毒中，中西医并用体现了很好的疗效。一些中药的作用得到了认可，并为走出国门打下了基础。但这并不意味着传统中医药不需要改革，而是恰好提示中药产业应更关注世界各地区对中药（药材）的不同需求，并应该抓紧开展对植物药的研发。

世界应用区格分析

东南亚国家华人较多，各国政府大多承认我国的中药市售药品，中成药得到广泛应用。新加坡、马来西亚、泰国、澳大利亚等国每年均需从我国进口相当数量的中药材，因此市场大且相对容易进入。在澳大利亚，拥有大量的中医诊所，澳大利亚本地很少有中药生产，当前的市场格局大致是中国内地出口的药品占60％，其次是中国香港。

日本、韩国受中国文化影响，形成今天的汉医学和汉方药。两国还充分利用我国丰富的中药材资源加工生产汉方药和韩药，日本是我国中药材第一大进口国，韩国除高丽参外，其他中药材也主要从中国进口，据了解，日本的汉方药、韩国的韩药所用原料的80％来自我国，因此中药进入日本和韩国的认可度较大，但难度同样也较大。

欧洲是全球最大的植物药消费市场，欧洲国家对中药进口要求较严，与日、韩相比， 中药进入欧洲市场难度要大些，他们更需要的是植物提取物。随着对中药认识的转变，近年来西欧各国进口中药的数量也日渐增多，德国、法国、英国、意大利、西班牙、比利时、荷兰这7个国家是进口最多的。

中药进入美国市场必须先通过FDA认证，所用资金多且风险大，因此进入难度最大。前些年，美国政府放宽对中药进口的限制，出台了《植物药在美上市批准法》和《关于植物药品研究指南》等政策，开始接受有复方制剂的植物药作为治疗药物。目前我国对美国出口的中药产品以中草药萃取物居多，主要用于其国内保健品、植物药的生产。

从何处入手？如何入手？

笔者认为，中药国际化完全可以以这次新冠病毒疫情在全世界蔓延为一个重要契机。首先从最容易进入的东南亚市场突破，中药企业可采取中成药、中药材出口并举的策略，通过与国外公司合作研究开发的方式推动中药出口，也可以在国外接受规范化测试，获得药品认证和注册，直接在国外生产和销售。

对于日本和韩国，中药企业可加强与其合作研究开发，通过产品注册，将中药大规模打入两国市场。我们可以逐步在国外建立或合作建立中药研究开发和生产经营机构，采取多种形式，开辟各种途径，为中药走向世界创造条件。要利用国外有影响、有权威的专家和研究机构或企业，通过与他们的合作，提高中药的可信度和市场声誉，缩短中药上市推广的时间和周期，迅速走出国门，尽快获取效益。

供应链升级契机

医药流通的全球供应链机会来了

中国医药产业作为全球医药供应链的重要组成部分，新冠肺炎全球肆虐会给医药产业国际化带来怎样的机会和挑战？这是当下热门话题。可以概括地说，医药产业链将因此受到诸多影响，甚至发生新变化，同时也给一些集团型的大企业尤其是跨国型企业带来了机遇，建立全球供应链是一些超大医药流通企业的愿景。

在此基础上，他们考虑的是进一步超越原供应链服务和渠道服务，从药物临床研究、患者招募、国际供应链，一直到服务终端病患，打造全新的创新药全生命周期一体化服务新模式，从而极大地提升和丰富医药流通的产业价值与服务内涵，迎接创新药时代机遇。而医药流通全球供应链将助推中国药品走出国门。

新商业逻辑

医药流通企业需要按照新的商业逻辑，推进创新与协同，发展新的商业模式。

比如，针对此次疫情的物资调拨中有三类物资：一类是专门针对医院、针对前线医疗队的医用防护物资；第二类是民用防护物资；第三类是社会捐赠物资。如何把三大类物资分开，保证专业化的运作？

上海市政府确定整个上海的医疗物资由上药控股负责采购、配送和分销，民用物资由百联集团负责，社会捐赠物资由绿地集团来协调，各自发挥专业优势。政、企分工，机制理顺，流程打通，政府部门各司其职，同时鼓励社会资源发挥特长，是一个很有效的、可持续的、有组织的、系统调动社会资源的做法。由上海市商委牵头物资调配，市经委落实本地的产能，流通企业采购以后按照市卫健委的指令分发到医院、各口子（包括前方医疗队），然后医院回款给供应方，市财政再按季度补贴医院，这样应急保障的流程和机制就确定好了，整个体系就理顺了。上海的医疗物资保障方案，可以作为全国的一个样板。

集团型分销企业空间巨大

在国家对进口药品发布倾斜政策的支持下，集团型医药分销企业获得了更广阔的发展空间。集团型医药企业将传统业务资源进行梳理、提升、整合统一成标准化的服务产品，发挥服务价值。

集团型企业由于网络全、市场份额大，进一步整合集团内优势后，通过统一管理、创新服务，通过与国外厂家注册方面的合作，可从原供应链的后端加强与供应商的深入合作。

在国内服务好传统的医疗渠道，通过与医院做增值服务项目，使得供应链服务得到延伸；优化传统的分销渠道，在政府减税红利下，压缩渠道和利润空间；同时开发零售端渠道、慢病等成熟药品的市场下沉，开发二、三线城市或者社区、边远城市，使更多的患者真正有药可治。同理，可将供应链的触角延伸到境外，使上下游产业链贯通，为支持全球抗击新冠病毒的紧缺药品出口予以快速反应、全力支持。

“一带一路”机会

随着“一带一路”战略的开展，中国医药在沿线65个国家和地区逐渐传播的同时，中国与阿拉伯等亚洲国家、与匈牙利等中小型欧洲药品生产厂家的合作，大大方便了这些国家药品进出口，使得这些国家和地区的药品能够快速惠利与中国及他国患者，反之同样。

集团型医药企业也可以借助这个政策，利用分布在各个城市的药品经销企业，与政府新增的进口药品口岸相匹配，在中国境内内陆也可以完成进出口操作，打破传统意义上北、上、广的进口口岸理念。

但是，集团型医药企业供应链如何向进口厂家前端纵向延伸，利用自身的销售网路以沿海、内陆进口口岸的后端横向发展，从而引进更多更好的进口药品，或因疫情急需药品与原料药的出口？如何争得更多的市场，无疑是对全球供应链发展的一个挑战。

结语<<<

虽然对于抗新冠病毒中国已经迈过至暗时刻，但欧洲成为疫情新中心，随之而来的就是巨大的不确定性。后续我国将面临较大的输入性风险，而疫情的跨年度风险越来越大。

北京和上海都是国际超大型城市，中国在超大型城市方面的经验总结无非就是：限制人口流动和严防输入，医院加大医疗力量的投入，及时筛查疑似病人和避免医疗挤兑。从中国的经验来看，中国竭尽全力保障了公民不受感染，在防控上不惜以牺牲经济为代价，在短时间内迅速降低了病毒的社区内传播，并迅速恢复社会秩序，竭力恢复社会经济的发展。但是，中国国家强大的决心和民众的配合力，并不是其他国家都能够抄的作业。

突如其来的疫情，原有的模式基本上失灵了，曾经规划企业转型的互联网医疗、慢病管理、以患者为中心的健康服务体系、信息化服务体系，显得非常紧迫。本次疫情，扶持了一批互联网药品销售的企业和基层医生服务提供商，得益于信息化和渠道联合推广体系。也许疫情结束了，很多企业会再次回到传统的节奏，继续曾经熟悉的模式。

现在欧美不少制剂产品需要中国的原料药做支撑，而中国的大市场也是欧美创新药、高端仿制药的重要市场。美媒福克斯新闻（foxnews）表示，新冠已经导致美国企业、卫生官员和患者担心处方药的潜在短缺问题，这是因为在美销售药物绝大多数原料药是在海外工厂生产的，包括在中国。中国是多种关键原料药的生产者，虽然印度是全球最大的仿制药出口国，但其生产仿制药所需要的原材料有70%左右依赖从中国进口。

有媒体报道一位美国国会议员卡特（EarlL.Buddy Carter，是一名药剂师）的讲话，发人深省。他指出，在美国所有抗生素的90％、布洛芬90％、氢化可的松90％和某些维生素的API都来自中国。目前，国会议员办公室正在制定相关法律，以鼓励制药企业将其工厂迁回美国。假如中国停止出口这些药品生产的核心成分，几个月之内，美国药店货架就会空空如也，医疗系统就会停止运作。在发生自然灾害或全球流行病的情况下，美国将和其他所有国家一样，排队等待获得最基本的药物。2月28日，美国FDA警告称，由于中国原料药供应问题，美国的一种药物已经出现供应不足，并表示他们正在对另外20种依赖中国生产的药物进行监控。所以，我们可以自豪的说：即使美国想把原料药制造搬回去，结果跟印度一样，其制药原料及药物中间体仍然必须依靠中国，中国已经拥有完善的化工产品及加工产业链。

最后，借用中央会议的精神作为结语，当前境外疫情快速扩散蔓延，我国输入性病例逐渐增多，防控压力持续加大。要加强国际协调合作，加强对境外我国公民疫情防控的指导和支持，保护他们的生命安全和身体健康。继续为有关国家疫情防控提供力所能及的帮助，共享防疫经验，为他们从我国商业采购医疗物资提供便利，建立一个和谐健康的地球村。