云顶新耀-B(01952.HK)：Xerava?获准用于治疗社区获得性细菌性肺炎的3期临床试验

【财华社讯】云顶新耀-B(01952.HK)公布，Xerava™(依拉环素，eravacycline)日前已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验申请批准，用于治疗社区获得性细菌性肺炎。公司计划在中国开展3期临床试验，以评估依拉环素治疗成人社区获得性细菌性肺炎的有效性和安全性。

依拉环素是一种新型、全合成、广谱的含氟四环素类静脉注射用抗菌药物。该药目前在美国和欧盟已获准用于治疗成人复杂性腹腔内感染，并于2020年4月在新加坡获准用于治疗成人复杂性腹腔内感染，及目前在中国用于治疗成人复杂性腹腔内感染的药品上市许可申请正在审理中。

在与Tetraphase制药公司(现为La Jolla制药公司的全资子公司)签订的授权协定中，公司在大中华区、韩国和部分东南亚主要市场(包括印尼、马来西亚、菲律宾、泰国、新加坡和越南)拥有研发、商业化Xerava™的独家权益。

社区获得性细菌性肺炎(CABP)是指在医院外罹患的感染性肺实质(含肺泡壁，即广义上的肺间质)急性炎症，表现为胸痛、咳嗽、咳痰、唿吸困难、畏冷、寒战、发热或低血压，并伴有胸片上出现新的肺叶或多叶浸润。2019年中国CABP病例多达2,810万例，病死率随年龄和疾病严重程度的增加而升高，随着全球老龄化加剧，CABP治疗需求愈加增高。

Xerava™(依拉环素，eravacycline)是一种新型、全合成、广谱、含氟四环素类静脉注射用抗菌药物，用于治疗包括在中国常见的革兰阴性菌、革兰阳性菌感染在内的多重耐葯菌感染的一线经验性单药治疗。依拉环素目前在美国和欧盟已获准用于治疗复杂性腹腔内感染，于2020年4月在新加坡获准用于治疗成人复杂性腹腔内感染，及目前在中国用于治疗成人复杂性腹腔内感染的药品上市许可申请正在审理中。

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