博鳌乐城先行区：9项制度创新成果含金量高 实现从0到1的突破

直播回放 | 解读博鳌乐城先行区制度集成创新改革方案新闻发布会召开

9月7日上午，《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区制度集成创新改革方案》新闻发布会在海口举行。

新海南客户端、南海网、南国都市报9月7日消息（记者 苏桂除）9月7日上午，《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区制度集成创新改革方案》（以下简称《方案》）新闻发布会在海口举行。作为海南自贸港首个园区制度集成创新改革方案，突出了3个方面的改革亮点，其主要内容可以概括为4个自由便利、2个医疗模式创新、2个领域全面推行极简审批改革和1套过程监管体系，实现了博鳌乐城先行区制度集成创新从0到1的突破。

“以超常规举措”成就“乐城经验”

博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局（以下简称“乐城管理局”）党委书记、局长顾刚在对《方案》的出台背景进行介绍时说，为推进乐城先行区高水平开放、高质量发展，迫切需要“以超常规举措”谋发展，全面推行“极简审批”改革，推进制度集成创新，对标国际先进水平，打造法治化、国际化、便利化的营商环境，为海南自由贸易港建设提供可复制可推广的“乐城经验”。

顾刚说，乐城管理局协同深改办、省卫健委、省药监局、海口海关等部门，参考了上海市、浙江省、广州市、深圳市、厦门市等地审批改革的做法，并借鉴新加坡、中国香港、纽约等地的先进经验，于今年6月20日起草完成方案初稿，充分征求了22个省级相关职能部门意见后，在省委深改委会议上审议并原则通过，由省政府9月1日予以印发。

博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委书记、局长顾刚在新闻发布会上对《方案》进行介绍。

3个方面改革亮点“闪闪发光”

“《方案》体现了海南自贸港建设总体方案的要求，突出了三个方面的改革亮点。”顾刚认为，《方案》首先把制度集成创新摆在了突出位置。起草过程中协同了多个省级政府部门，共推出10个方面制度集成创新改革，是集各单位智慧之大成的一整套创新改革方案，充分体现了各单位愿意为实现同一个目标而协同发力的精神，是“我为加快推进海南自由贸易港建设作贡献”的具体体现。

其次，《方案》紧紧围绕乐城先行区的定位，体现了国际医疗旅游先行区特色。全面推行医疗卫生“极简审批”改革，重点打通特许药械申报、引进、展示、使用和监管的全链条，并为医疗机构的设立、投资、建设以及境内外医务人员执业提供便利，实现创新药械贸易、投资、跨境支付自由，与高标准建设的国际贸易“单一窗口”有机衔接。促进医疗卫生生产要素跨境自由流动，推动乐城加快实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”。

再次，《方案》解放思想，大胆创新，对标国际先进标准，达到了国内领先水平。突出体现在工程项目建设方面，借鉴了新加坡、中国香港、纽约等国际先进经验，试行工程项目建设“零审批”：一是对建设项目整体进行“零审批”，创新建立工程建设项目自主实施制度，二是对建设项目申报材料部分内容进行“零审批”。

俯瞰博鳌乐城国际医疗旅游先行区。海南日报记者 袁琛 摄

从0到1的突破 “创出”九项成果

“乐城先行区的制度集成创新，体现了各级政府敢闯敢试、敢为人先、埋头苦干的特区精神，是集大家之所成的一套改革方案。”顾刚说，乐城先行区从0到1的突破，既是乐城创新的成果，也是各单位集体智慧的结晶。《方案》的具体改革措施有10个部分，共计34条细则，主要内容可以概括为“4个自由便利、2个医疗模式创新、2个领域全面推行极简审批改革和1套过程监管体系”等九大项含金量极高的制度集成创新成果。

4个自由便利：特许药械贸易自由便利；投资自由便利；跨境资金流动自由便利和外籍人员停留、居留便利。

2个医疗模式创新：推出国内唯一的“全球特药险”；首创临床真实世界数据用于药械注册新模式。

2个领域全面推行极简审批改革：医疗卫生领域和工程建设领域。

1套过程监管体系：创建国内唯一未上市特许药械全流程追溯平台，实现不见面审批准入、患者随访、不良反应监测等全过程可追溯监管。建立国内唯一的未上市创新药械集中存放保税仓，创新监管检疫模式，大幅降低药械通关、物流、存储成本，创新医疗和药品二合一机构监管模式。

“每年将多达80万的海外就医人群引回国内，就是乐城为‘逐步形成以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局’而做的担当贡献。”顾刚表示，博鳌乐城为发展旅游业、现代服务业和高新技术产业、加快海南自贸港建设作贡献，为全省其他园区深化极简审批改革、实现自贸港早期收获作贡献。