依生生物皮卡重组蛋白新冠疫苗已完成部分临床前研究

新京报讯（记者 王卡拉）6月10日，依生生物制药有限公司（简称依生生物）宣布，公司研发的皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗（产品代码YS-SC2-010）已完成部分临床前研究，该疫苗采用重组新型冠状病毒蛋白与皮卡佐剂联合制备而成。

该产品具有抗原用量少、抗体产生早，并能诱导机体产生细胞免疫，促使机体获得更早、更强免疫保护的特点，其生产工艺依靠成熟的重组蛋白基因工程技术，具有快速实现大规模安全生产的优势。依生生物制药有限公司董事长、皮卡新冠疫苗课题负责人张译先生介绍，自新冠疫情暴发以来，研发团队设计出多个重组蛋白抗原，经过严格筛选优化，最终确定了YS-SC2-010的抗原组分。研究团队在实验中发现，同剂量的重组蛋白抗原，在没有皮卡佐剂的情况下，未能诱导出理想的中和抗体水平。而依靠皮卡佐剂免疫调节技术，该产品在动物试验方面展现出优异的免疫原性，诱导出高水平中和抗体。“该产品的技术路线是基于公司成功开发的治疗性皮卡狂犬疫苗技术平台，有望具备预防及治疗的双重功效。针对具有全球公共卫生需求特点的疫苗产品，皮卡佐剂技术能够显著降低抗原使用剂量，大幅提升疫苗产量。”

皮卡免疫调节技术是依生生物新加坡分公司独有的世界专利技术，该技术及相关疫苗产品先后三次被科技部列为“国家重大新药创制”项目，该技术已用于多种治疗及预防性疫苗的开发，包括新一代狂犬疫苗、乙肝疫苗、流感疫苗、埃博拉疫苗、SARS疫苗等品种，皮卡狂犬疫苗已经在海外完成Ⅰ期和Ⅱ期临床试验，在中国的Ⅰ期临床试验也已展开。

皮卡新冠疫苗课题组副组长刘媛博士介绍，冠状病毒类疫苗一直是研发团队关注的重点，早在非典期间，公司就携手武汉病毒所开发了皮卡SARS-CoV冠状病毒疫苗。此外，公司联合新加坡国防部国家实验室开发出针对多种流感病毒感染的疫苗。在埃博拉病毒疫苗的研究中，皮卡佐剂也同样展现出良好的佐剂效果。

依生生物首席医学官石忠凯博士表示，大量的临床前和临床试验结果显示，皮卡佐剂在疫苗应用及开发新型疫苗产品上具有优势。研究团队希望，皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗能够在抗击新冠病毒大流行中发挥重要作用，尤其针对免疫系统老化或有缺陷的高危及老龄人群。“我们正在和相关监管机构密切联系，计划在中国、东南亚、美国和欧洲等国家开展多国多中心的临床研究。目前正在开展临床试验的准备工作，期待YS-SC2-010早日进入临床研究。”

编辑 王鹿 校对 刘军