人民的希望再次带来希望 —— NEJM在线发表NIH研究结果

Alpha Jun 阿尔法医学英语 今天

瑞德西韦（Remdesivir）被人们誉为 “人民的希望”

中国的研究显示“人民的希望”对于重症新冠治疗没有临床意义：

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美国NIH领导的全球多中心临床试验，包括了来自美国、丹麦、英国、德国、韩国、日本、新加坡等国家60个研究中心、1063名新冠病人。

人民的希望可以显著缩短住院时间：

亚组分析如下：

从图中可以看出，对于白人，似乎效果更明显，而亚洲可能没有显著效果。

但也有可能入组的亚洲人太少，没有足够的数量证明统计学上的显著性差异。

为什么中国的临床试验结果阴性，而美国的结果得出阳性呢？除了试验设计的差异之外，也与样本量很有关系。由于中国疫情的迅速控制，中国的瑞德西韦试验没有获得预期的样本量，而且研究者在执行临床试验方案时比较严格，按照入选/排除标准筛选受试者，入组进度较慢，直到3月12日才入组237例，后因中国疫情得到有效控制、较难再有合格病例入组。3月29日，依照预设终止试验条件和DSMB的建议，研究者终止了临床试验。但由于试验样本数不足，导致该试验统计检验效能有所下降。

这应该是目前唯一一个被证明对于治疗新冠病毒有显著意义的药物了。之前阴性的临床试验包括：

https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzU0MDY3ODMwNg==&mid=2247492234&idx=1&sn=fd6cd4bceb82fc588cff41d1eca1f4a7&chksm=fb372347cc40aa512832a81f4811929cead73eb81791cda5bb36fdb8ddad902347bd5f382ea6&token=418444505&lang=zh_CN#rd

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供稿：Alpha Jun

编辑：西瓜籽

审核：TS