和铂医药递表港交所，全人源抗体平台6项目已临床开发

“IPO当前估值已达54亿元。”

本文为IPO早知道原创

作者｜罗宾

据IPO早知道消息，临床开发阶段生物药公司和铂医药于18日向港交所递交上市申请，由摩根士丹利、美银证券、中信证券担任联席保荐人。

和铂医药创立于2016年末，目前公司在荷兰鹿特丹、美国波士顿、上海、苏州设有研发基地或运营中心。成立至今，和铂医药融资超3亿美元，投资人包括鼎晖投资、尚珹资本、韩国SK集团、GIC新加坡政府投资公司、君联资本、国寿大健康、Hudson Bay、奥博资本等。医药魔方数据库显示，公司估值达人民币54亿元。

来源：天眼查App

和铂医药拥有全球专利的两个全人源抗体转基因小鼠平台（Harbour Mice），并利用此平台研发针对肿瘤和免疫性疾病的高度差异化抗体疗法，包括全人源抗体药物（H2L2）以及基于重链抗体（HCAb）的双靶点抗体（HBICE）。和铂自有的全人源抗体转基因小鼠和单细胞分析技术，能够大大缩短候选药物发现时间，在数天的时间里完成原本需要几个月的抗体产生与发现过程。

和铂医药与全球顶尖学士机构、药企合作快速拓展其新药研发管线。公司管线已覆盖11种靶点，提供同类最佳或同类首创产品的研发。截至2020年6月30日，公司有6个项目进入临床阶段。

免疫学领域，巴托利单抗（HBM9161）及特那西普（HBM9036）是公司核心项目。肿瘤免疫学领域，公司第一个自主研发项目，新一代的全人源抗CTLA-4抗体HBM4003已经进入全球临床开发。

来源：招股书

2020年初，HBM4003已在美国获批新药临床试验许可。HBM4003在临床前研究中，显示出强效的抗肿瘤效果和显著降低药物毒性的潜力。

巴托利单抗为一种新型全人源单克隆抗体，其选择性地结合及抑制新生儿晶体片段受体（FcRn）。FcRn在防止IgG抗体降解中扮演关键角色。高水平的致病性IgG抗体会诱发多类自身免疫性疾病。巴托利单抗是中国开发的第一款FcRn抑制剂，有潜力成为多类自身免疫疾病突破性疗法。

巴托利单抗临床进展上，和铂医药已于2020年3月开展免疫性血小板减少症2/3期注册试验。公司计划于2021年直接展开治疗甲状腺相关性眼病的三期注册试验；同时，鉴于中国最新修订的罕见病政策，公司将于2021年上半年就视神经脊髓炎谱系疾病及重症肌无力申请“突破性认证”，以寻求获得国家药监局优先审阅。

2020年3月，公司也展开了治疗重症肌无力的二期临床试验；于2020年1月展开视神经脊髓炎谱系疾病1b/2期试验，并预期于2021年上半年获得该试验的主要数据。免疫性血小板减少症、重症肌无力及视神经脊髓炎谱系疾病正在进行的试验已完成首次向首名患者给药。

特那西普是公司开发最前沿的产品，是治疗中重度干眼病（DED）的首个及最先进生物疗法。此疗法作用机制是抑制会导致眼晴发炎的肿瘤坏死因子(TNF)-α。2019年中国中重度干眼病患者达7710万人。特那西普有潜力争取绝大部分市场份额。

2020年6月，特那西普获国家药监局全面背书，可进行三期注册试验设计及策略，并于2020年8月展开该试验。

商业化方面，和铂医药计划在中国就巴托利单抗和HBM4003发展公司自身的销售、营销基础设施，在其他区域以战略合作的方式推广HBM4003。而就特那西普而言，和铂在中国将与眼科方面有品牌与商业化能力的机构选择性地合作推广。

招股书显示，全人源抗体为模拟人类先天免疫力的治疗性抗体工程的最新技术。据佛若斯特沙利文，在2019年全球十大畅销抗体中有三种全人源抗体及三种人源化抗体。此三种全人源抗体的总销售收入为339亿美元，占2019年十大畅销抗体药物总销售收入的40.4%。相比之下，在2019年中国十大畅销抗体中仅有一种全人源抗体。而在2015年至2019年间，在中国获国家药监局批准的全人源抗体数目大幅上升。

中国十大畅销抗体药（来源：弗若斯特沙利文、招股书）

财务方面，和铂医药至今未盈利。截至2018年及2019年12月31日止年度以及截至2020年6月30日止六个月，公司经营亏损分别为3460万美元、6750万美元及4840万美元。预计未来由于进行临床前研发、临床开发、产品申报监管批准、商业化推广及增聘研发人员等，公司仍将产生经营亏损，财务表现也会在不同期间经历波动。