美国辉瑞开展新冠疫苗试点交付 超低温冷链或成最大难题

看看新闻knews综合

2020-11-18 14:24

当地时间11月17日（周二），辉瑞公司（Pfizer）在美国的4个州启动了一项新冠mRNA疫苗的试点交付项目。这一美国制药公司试图通过此次试点，来解决疫苗超低温冷藏需求为后期分发所带来的巨大挑战。

在考虑了总体规模、人口多样性、免疫基础设施，以及在各城乡环境下的个人需求方面的差异之后，罗德岛、德克萨斯、新墨西哥和田纳西州都被辉瑞纳入了此次项目中。根据该公司的说法，这4个州不会因为进行试点而比其他州更早接受疫苗注射，也不会因此受到差别对待。

“我们希望，在各地准备有效的新冠疫苗项目之际，这次疫苗交付试点的结果，能成为美国其他州和国际政府的样板。” 辉瑞在周一的声明中表示。

此次辉瑞运营疫苗物流项目的努力，可以说是前所未见的。在90%的有效性背后，mRNA疫苗对于储存有着一个独特的要求：超低温。这是因为mRNA并不是一种非常稳定的物质，在更高的温度范围内极易分解。据报道，疫苗需要保存在零下70摄氏度，这温度比南极洲的冬天还要冷。

此外，早在8月份，辉瑞公司的一位科学家就告诉美国疾病控制与预防中心（CDC）咨询委员会，称装有冷冻疫苗的箱子每天不应打开超过两次，而且需要在开启后的1分钟内立刻关闭。一旦解冻，疫苗可以冷藏保存5天。

这一系列的特殊要求，使得疫苗的运输困难重重。“首先你必须要有能保持冷链的卡车，” 新加坡国立大学杨潞龄医学院的教授，保罗·坦比亚（Paul Tambyah）告诉媒体，“而当你在集散地分装疫苗时，必须要有干冰把它运送到接种地点。” 辉瑞公司表示在转运过程中，持有特殊资质的货运车辆最多可装载5盒疫苗制剂，它们需要每5天更新一次干冰。虽然这些步骤可以使疫苗保持冷冻，但最多只能连续使用2周。

据美国交通运输部的规定，目前干冰在航路和水路上都被列为危险品，从而受到限制。所以疫苗运输的最后一程可能会有所延误，从而危及疫苗的质量。而对于欠发达国家来说，要找到大量支持超低温运输的卡车本身就是一件难事。

即使疫苗能够安全可靠地到达目的地，第二个挑战接踵而来，那就是地方缺乏相应的配套储存设备。“超低温保存是闻所未闻的。没人有使用这个温度的疫苗的经验。”苏米·萨哈（Soumi Saha），新泽西州普利米尔医疗公司的宣传副总裁告诉媒体，医疗行业中现有的大多数冰箱，都远远达不到这样的温度要求。

因此，在低温储存冷冻的mRNA疫苗上，美国偏远地区的中级药房和医院可能会面临困境。而对于欠发达地区而言，这更是难上加难。同时，由于解冻的疫苗保质期仅有短短5天，这也增加了疫苗分发上的难度。

截至发稿前，辉瑞公司未对以上大部分的疑虑做出回应。该公司的首席科学官菲利普·多米策（Philip Dormitzer）博士曾回复关于疫苗运输的问题，称他们会追踪疫苗的物流位置和干冰温度。“这样当收到装疫苗的盒子的时候，你就可以验证它是否一直保持在它应该保持的温度下。”多米策对媒体解释道。

据悉，辉瑞公司的mRNA疫苗仍处在大规模的三期临床试验当中。该公司希望在11月的第3周前获得足够的疫苗安全数据，以准备向美国食品药品监督管理局（FDA）申请紧急使用授权。

（看看新闻Knews记者：任美星 编辑： 潘奕 ）