医用敷料行业市场发展分析

医用敷料行业市场发展分析

1、医用敷料的概念及分类

医用敷料作为伤口处的覆盖物，在伤口愈合过程中，可以替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用，避免或控制伤口感染，提供有利于创面愈合的环境。医用敷料可分为传统敷料和新型敷料。

传统敷料由天然植物纤维或动物毛类物质构成，如纱布、棉垫、羊毛、各类油纱布等，这类敷料只是暂时性的覆盖材料，均需在一定时间内加以更换。目前传统敷料主要是指医用脱脂棉纱布、棉垫和凡士林纱布等，是临床上使用的主要敷料 。传统敷料具有网状编织结构，其价格低廉、制作工艺相对简单、原料来源广泛、质地柔软，有较强的吸收能力，能防止创面渗液积聚，对创面愈合有一定程度的保护作用，至今仍在皮肤创伤中广泛应用。但是传统敷料也有很明显的缺点，比如不能保持创面湿润，延迟创面愈合；创面肉芽组织容易长入敷料的网眼中，更换敷料时易与创面伤口粘连，损伤新生的肉芽组织并引起疼痛；敷料渗透后屏障作用差，容易引起外源性感染，止血效果差。为了解决传统敷料的这些问题，人们采用了物理或化学的方法来提高传统敷料的作用效果，但临床应用效果不是十分理想。

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医用新型敷料是根据湿润愈合理念研制的，能保持创面湿润。而推动这类产品发展有两个因素，即医疗界对伤口复愈和治理过程的充分理解与材料技术的不断进展。1962 年伦敦大学的 Winter 博士首先用动物（猪）实验证实，湿性环境的伤口愈合速度比干性愈合快 1 倍。1963 年 Hinman 进行人体研究，证实湿性愈合的科学性。20 世纪 70 年代“湿性伤口愈合”观念逐渐被广泛接受。近年来，材料学和工业学的快速发展使得创面敷料发生了划时代的变化，多种新型敷料应运而生，并被积极用于临床。因为在由传统型敷料向新型敷料的不断研究进程中，医用敷料结合了生物、生理、手术、护理和营养等多方面的先进知识，同时把患者对敷料的物理、临床等各种实际需求应用到敷料的材质选择和形态设计中。其总的特点即防止痂皮形成，不粘连新生成的肉芽组织，更换无痛；有利于纤维蛋白及坏死组织的溶解，减少更换次数；创造低氧环境，促进毛细血管生成，促进多种生长因子释放并发挥活性；缓解创面疼痛，减少瘢痕形成等 。

按采用的材料，新型敷料可分为四大类 。第一类是天然类敷料，主要包括壳聚糖敷料、海藻酸盐敷料、动物类敷料和胶原敷料。第二类是合成类敷料，主要包括薄膜类敷料、泡沫类敷料、水胶体类敷料、水凝胶类敷料。第三类是药用类敷料（用浸渍或涂敷方法将药物涂敷于敷料上，如软膏类敷料、消毒敷料，以及中药敷料等）。第四类是组织工程类敷料（目前，组织工程皮肤距理想要求还有相当距离）。

2、我国医用敷料市场现状

由于传统医用敷料产品难以满足慢性和复杂伤口的治疗需求，今后高端敷料将成为推动敷料市场发展的主要驱动力。截止2017年全球高端医用敷料销售收入达 167.3 亿美元。目前在我国医用敷料产品中，高端新型敷料生产方面较为薄弱，主要依靠进口。

（1）我国出口情况：

医用敷料作为一类重要的卫生材料类医疗用品，在我国出口贸易中扮演着重要角色。近年来，我国医用敷料行业保持高速发展，出口始终占全球医用敷料出口总额的 20%以上。由于我国是传统纺织大国，也是全球最大的棉花生产国、消费国和进口国，棉花纱线产量大，纺织行业的产业链较为完善，具有很好的产业集群优势。

2014 全年我国共向 196 个国家和地区出口医用敷料。从出口区域看，2014年北美洲依然是最大的医用敷料出口市场，但是对欧洲与对北美洲的医用敷料出口额相差无几。根据中国海关数据显示，我国对北美洲出口额 9.08 亿美元，同比大幅增长 13.08%，占比达到了 34.52%；欧洲是第二大市场，出口额为 9.06 亿美元，同比上升 15.84%，所占比重为 34.46%；亚洲排第三位，出口额为 4.85 亿美元、同比增长 5.06%，比重为 18.45%，三大洲所占比重达到 87.43%，三大洲同比出现增长的同时，对拉丁美洲出口出现较大幅度的滑落，出口额为 1.44 亿美元，同比降幅为 15.67%，占比为 5.5% 。

（2）我国国内消费情况：

在国内市场上，传统医用敷料仍占主导地位，新型敷料由于价格高，市场普及比较慢，国内市场上高端敷料产品主要来自欧美的行业巨头，国内本土企业的产品很少。中国新型敷料尚处于市场培育阶段，企业在新型敷料的研发方面还处于起步阶段。

据统计资料，中国每年有数千万人皮肤因意外事故和手术造成皮肤创伤。国内每年开展的烧烫伤、创伤治疗及外科手术超过千万台次，每年医疗费用约为千亿人民币，而烧烫伤、创伤治疗及外科手术的医用敷料，占整体费用的 3%以上，达 30 多亿人民币。

随着医疗改革进程的推进以及中国逐渐步入老龄化社会，中国医用敷料制造行业即将迎来快速发展时期。从世界范围来看，与老年人密切相关的褥疮、溃疡等慢性伤口的护理在西方已经成为一个日益严重的问题，在我国也将同样不会例外。从医院角度来看，传统医用敷料由于不具备治疗、修复等功能，在临床中应用范围受到局限，传统医用敷料市场面临的前景不是很乐观。据业内人士分析，随着院前预防和保健，院内诊断、治疗，院外监测、康复，以及家庭日常医疗保健等多元化、多层次的现代化医疗保障体系日渐成熟，需要住院和手术治疗的病例数将会逐渐减少。因此，使用更方便的、性能更优良的新型医用敷料将逐步占领传统医用敷料的部分市场份额。而且随着生活节奏的加快以及工作压力的加大，人们更希望缩短康复时间。虽然新型医用敷料使用成本较高，但它们可以缩短伤口愈合时间，减少医用敷料用量，显著缩短护理时间，最终还是使患者受益。

3、高端医用敷料行业市场需求及趋势分析

从全球范围来看，传统医用敷料仍占整个医用敷料的 50%以上。但是近年来，传统医用敷料增长趋缓，新型高端医用敷料正在迅速增长。进入20世纪90年代，随着世界人口的老龄化，与老年人密切相关的褥疮、溃疡等慢性伤口护理成为一个日益严重的卫生问题，世界医疗卫生领域越来越重视研发高科技医用敷料。到 2030 年，全球 65 岁以上人口将增加到 9.7 亿人，西欧 65 岁以上人口将增长到 9950 万人，东欧则将增长到 2500 万人，美国将增长到 7150万人。国际糖尿病联盟发表的2017年全球糖尿病地图显示，全球约有4.25亿成人患糖尿病，预计到2045年，这一数值将达到6.29亿。15%的糖尿病患者一生中至少会得一次溃疡；每年因为糖尿病而截肢的患者至少有 100 万人；而在治愈后的糖尿病溃疡患者中有 66%的患者将在5年后复发溃疡；12%的患者在溃疡复发后截肢，而截肢患者中的70%是因为溃疡没有得到及时治疗。

全球人口老龄化、糖尿病溃疡和静脉曲张溃疡患病率的增长及肥胖症患者急剧增加是推动高端新型医用敷料市场快速增长的主要原因。老年人是医疗产品和服务最主要的用户群体，他们也是最易发生难愈合性腿部溃疡、糖尿病足和褥疮（压疮）等慢性伤口的人群，因此，老年人是高端医用敷料产品最大的用户群，从老年人口数量可以衡量出未来高端医用敷料市场的容量。肥胖则带来了慢性病的高发病率，其中包括Ⅱ型糖尿病、心脏病和癌症等，从而会导致医疗护理资源的大量消耗。

随着抗菌性材料和生物材料的应用，欧洲市场上传统创面敷料产品将逐渐减少，而功能性医用敷料，如水凝胶、水胶体、泡沫敷料、透明敷贴等将强势增长。目前，高端医用敷料市场年增长率达 10%以上，市场主要集中在欧洲（占 41%）、美国（占 39%），以及日本、新加坡和澳大利亚等发达国家，其中欧洲地区医用敷料市场年增长率保持在 8.4%以上。

4、新型医用敷料的发展方向

社会老龄化趋势将增加慢性伤口形成的机会，对高性能的敷料需求将不断增长。未来高端医用敷料更加注重产品的生物活性和功能性。医用敷料不再仅限于保护创面，还应具有促进伤口愈合的功效，且针对不同伤口及伤口愈合的不同阶段都有相应的专门敷料，使用方便，减轻患者痛苦，在伤口愈合后不产生瘢痕组织。目前医用敷料的研究方向：通过改性或复合的方法，改善现有材料的不足，增强其作为敷料的性能。在材料上负载各种药物和生长因子，有效控制药物释放，同时达到伤口愈合及治疗作用。从患者角度考虑，尽量减少换药次数，减轻换药带来的痛苦。为满足社会可持续发展，资源的可再生利用的需求，将会开发更多新型的可降解的生物材料并应用于医用敷料。随着组织工程技术和皮肤组织工程学的发展，未来还将会开发出具有适当的三维多孔结构，为细胞的生长和繁殖提供营养乖代谢环境，调节细胞的生长和排列，并最终降解达到组织永久性替代的目的。