肝癌免疫疗法获美批准—首个用于无法切除或转移性肝癌的疗法
美国监管机构已批准罗氏Tecentriq(atezolizumab)和Avastin(bevacizumab)的组合治疗未接受过全身治疗的无法切除或转移性肝细胞癌(HCC)。
Tecentriq与Avastin联合使用是第一个也是唯一一个已被批准用于治疗无法切除或转移性肝癌的癌症免疫疗法。
批准基于III期IMbrave150研究的结果,该研究表明,与索拉非尼相比,Tecentriq与Avastin的结合可将死亡风险降低42%,使疾病恶化或死亡的风险降低41%。
根据瑞士药物巨人的说法,IMbrave150是第一个III期癌症免疫疗法研究,与索拉非尼相比,该研究显示了不可切除或转移性HCC患者的总生存期和无进展生存期得到改善。
David Geffen医学教授Richard Finn博士说:“ IMbrave150研究的结果对晚期肝癌患者而言确实具有变革性,晚期肝癌是少数几例死亡率上升且一线治疗方案选择有限的癌症之一。”加州大学洛杉矶分校医学院和加州大学洛杉矶分校强森综合癌症中心的信号转导和治疗计划主任。
“自2007年以来,我们首次采用了一种方案,该方案显着提高了索拉非尼的生存率,索拉非尼是一线肝细胞癌的一线治疗标准,并为患者提供了以良好的耐受性改善疾病控制的机会。”
首席医学官兼全球负责人Levi Garraway补充说:“根据FDA的Real-Time Oncology Review试点项目和Orbis项目计划,对该应用程序进行了审查,有助于将这一新的治疗方案迅速带给美国和世界各地的患者。”罗氏产品开发。
奥比斯项目为国际合作伙伴之间同时提交和审查肿瘤药物提供了一个框架,希望为癌症患者提早在其他国家/地区提供产品,而这些国家的法规提交可能会明显延迟。
在这种情况下,罗氏实际上是根据该倡议同时向美国,澳大利亚,加拿大和新加坡的监管机构提交了申请。
注:本文旨在介绍前沿研究进展,如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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