重磅！新加坡研发出全球首个中和抗体检测盒

　　2020年5月15日，研究型医学院杜克-新加坡国立大学医学院(Duke-NUS Medical School)、全球顶尖生物科技公司金斯瑞生物科技(GenScript Biotech Corporation)及新加坡科技研究局(Singapore’s Agency for Science, Technology and Research)医疗诊断发展中心(Diagnostics Development Hub)宣布开展独家合作，共同研发和生产一款独特的新冠病毒(COVID-19)血清检测试剂盒，也被称为替代性病毒中和实验检测试剂盒(sVNT)或cPass。

　　这是全球首个中和抗体(NAbs)快速检测试剂盒，无需活性生物材料和生物防护设施，即可开展检测。中和抗体是存在于新冠病患血清中的一种特异性抗体，负责阻断病毒的入侵。

　　尽管市面上已有许多实验室研发的新冠病毒抗体检测试剂盒，但cPass?是全球首个能够用于测量功能性中和抗体的试剂盒。中和抗体的传统检测需要采集活病毒和细胞，由高度熟练的工作人员通过复杂的实验室程序来操作，这些步骤既不便捷，又需要花费几天时间才能获得结果。

　　相比之下，cPass可以在大多数研究或临床实验室里，仅花费一小时快速检测，并且在经过最小程度的调整后，也可以进行高通量和全自动化测试。这项检测技术将有助于当前新冠肺炎疫情调查，比如：从追踪接触者到评估感染率、群体免疫和体液免疫预测。

　　杜克-国大医学院新发传染病重点研究项目主任王林发(Wang Linfa)教授及其团队在新加坡发起此项研究，并成功研发出cPass诊断检测技术和进行了相关测试。

　　金斯瑞主要负责概念验证研究、产品设计、开发和优化的工作，在cPass的商业化进程中发挥着核心作用。目前该公司利用其全球网络和生产能力，成功在新加坡及全球其他地区推出cPass试剂盒。

　　医疗诊断发展中心是由新加坡科技研究局的商业化子公司A*ccelerate领导的国家项目。为了将sVNT推向市场，医疗诊断发展中心使用临床样本进行验证，制定生产方案和质量控制流程，并获得了新加坡卫生科学局(Health Sciences Authority)的临时授权。医疗诊断发展中心还将生产供新加坡医院使用的试点产品，未来计划将这些技术转让给当地的生物技术公司，以扩大生产规模。

　　该项目的首席研究员王林发教授表示：“我们团队开发的cPass可用于接触者追踪，自然宿主或中间动物宿主溯源，评估群体免疫、保护性免疫力的持久性和不同候选疫苗的有效性。无需依靠生物安全防护设施就能开展中和抗体检测，这使得包括许多发展中国家在内的所有国家都可以即时应用这款快速检测盒。”王教授是新兴人畜共患病毒研究领域的国际权威专家之一，目前在世界卫生组织多个专注于新型冠状病毒的委员会任职。

　　“我们很荣幸能与金斯瑞生物科技以及医疗诊断发展中心合作，并使用这项新型检测技术来应对新冠病毒血清检测方面的挑战。这可能会改变新冠病毒研究领域的游戏规则。”杜克-国大医学院高级副院长(研究)Patrick Casey教授说。

　　“我们研究人员开发的这一创新平台将有助于快速、可靠地开展监测，以评估获得新冠病毒免疫力的人群范围。”杜克-国大医学院院长汤姆斯·科夫曼(Thomas M. Coffman)教授表示，“我们将与金斯瑞生物科技和医疗诊断发展中心优势互补，携手抗击这场全球性疫情。”

　　金斯瑞生物科技首席战略官朱力(Zhu Li)博士补充道：“王教授开发的血清检测系统独特且创新，具有高灵敏度、强特异性以及适用于所有抗体同型等多个优点。检测结果将对各国政府指导恢复工作大有帮助，因为它对于快速可靠地进行监测以确定获得新冠病毒免疫力的人群范围极为有用。中和抗体的检测决定了谁可以更安全地重返工作岗位或参加更多的社交活动。与杜克-国大医学院和医疗诊断发展中心的合作，是我们为满足目前紧迫的全球需求，加强研发和制造能力而采取的几项积极措施之一。”

　　金斯瑞亚太区总裁Johnson Wang表示：“最近，我们开始利用内部销售组织和其他商业部门来开拓市场、开展市场营销和分销工作，从而服务新加坡市场。我们很高兴能成为亚太地区各实验室蓬勃发展的创新文化的一部分。我们的合作伙伴关系旨在最大限度地利用我们的共同能力、专业知识和资源，帮助我们更好地为社区服务。”

　　金斯瑞生命科学事业群总裁邵炜慧(Sherry Shao)对此表示赞同：“与杜克-国大医学院的合作是全球工业界和学术界共同努力、实现目标的典型范例。我们借助分子生物学、蛋白质科学和免疫学的领先技术，帮助合作伙伴进行病毒定位、检测、治疗和疫苗开发。金斯瑞生物科技与全世界共抗疫情，不负使命。”

　　医疗诊断发展中心总裁余雪妮(Sidney Yee)博士说：“我们很荣幸能与杜克-国大医学院和金斯瑞生物科技合作。作为新加坡的国家级平台，医疗诊断发展中心提供了从端到端的专业知识，使诊断工具从实验室研究走向临床应用。这一创新的cPass诊断试剂盒将有助于支持全球共抗流行病。”

　　cPass分析方法已通过来自PROTECT的患者样本进行验证，PROTECT是一项多中心前瞻性研究，旨在检测新型病原体和鉴别新发传染病，由新加坡国家传染病中心(Singapore’s National Centre for Infectious Diseases)协调进行。