国药集团：正在开展关于变异毒株的疫苗研发

1，美国过早宣布抗疫胜利，错误公布抗疫指南，放松防疫措施

美国流行病专家表示，近期美国新冠病例出现激增，除了与凶险的“德尔塔”有关，放松防疫措施也是主要原因之一，比如不再戴口罩或保持社交距离。

据美国国会山网站报道，美国公共卫生专家丽娜·温批评拜登政府防疫失误。在她看来，拜登政府所犯的“最大错误”是，美国疾控中心在今年5月份公布新的指导方针，包括接种疫苗者可以不在室内戴口罩。

与此同时，由于5月份的指南不要求个人证明已接种疫苗，“一些未接种疫苗者表现得像接种过疫苗似的，结果，在未接种者中出现大量感染者”。

“拜登绝对过早地宣布了（抗疫）胜利。”丽娜·温说，尽管后来由于“德尔塔”又恢复戴口罩令，但是“没人再听了”。美国日感染近10万人。

2，美反华参议员格雷厄姆新冠检测呈阳性，曾接种新冠疫苗

美国共和党籍参议员林赛·格雷厄姆(Lindsey Graham)当地时间8月2日称，即使他本人已接种新冠疫苗，新冠病毒检测结果仍呈阳性，他将自我隔离10天。

“我刚从议院医生那里得知，即使是在接种疫苗后，我的新冠病毒检测也呈阳性。周六（7月31日）晚上我开始出现类似流感的症状，今天（8月2日）早上去看了医生。” 今年66岁的林赛·格雷厄姆当地时间8月2日这样发推写道。

他还表示：“我觉得我好像有鼻窦感染，目前我的症状很轻。我将隔离10天。我很高兴我接种了疫苗，因为如果没接种疫苗，我确信我不会像现在这样感觉好。我的症状会更糟。”

路透社称，格雷厄姆并未说明他是否是新冠变异病毒德尔塔毒株检测结果呈阳性，德尔塔变异毒株传播被认为是美国最近感染病例激增的原因。

3，全美新冠住院患者为2月以来最高数值

据美国广播公司（ABC）当地时间8月3日报道，目前全美有近56000名因确诊新冠肺炎而住院的患者，为自2月份以来的最高数值。美国联邦政府公布的数据显示，截至上周，91%的美国人生活在高传染率（7天的新病例率大于等于100）或较高传染率（7天的新病例率在50到99.99之间）的社区中。

4，Delta新冠变种的传染性甚至超过了天花

7月30日，加拿大首席卫生官谭咏诗（Theresa Tam）博士警告称，本国可能正处于Delta变种驱动的第四波疫情开始。《华盛顿邮报》从美国疾控中心拿到的内部文件表明，Delta新冠变种的传染性甚至超过了天花，疫苗虽然能防止重症，但打完疫苗的人传染Delta变种的概率和没打疫苗的人几乎完全一样。

据CTV News 8月2日报道，专家称，Delta变种在人体内复制的速度约是普通毒株的1000倍，且美国疾控中心警告称，在加拿大、新加坡和苏格兰的研究也表明，感染Delta新冠变种的人症状发作更快，出现重症的比例更高，且住院概率约是普通新冠感染者的两倍。“新冠Delta病毒变种的传播就像野火一样”

5，国内疫苗比较

6，国药集团：正在开展关于变异毒株的疫苗研发

国药集团中国生物旗下的新冠疫苗始终走在前列，目前两款新冠灭活疫苗均在国内获得附条件上市，其中国药集团中国生物北京所的新冠灭活疫苗已经被列入世界卫生组织的紧急使用清单。

杨晓明表示，实验室做疫苗免疫以后人群的血清来做德尔塔变异毒株在内的4个典型变异毒株，目前来说还是能够交叉中和，就换句话说，就是能够有效保护。

此外，关于新冠病毒变异毒株的疫苗研发，正在紧锣密鼓地开展，安全评价和有效性评价等等这些临床研发工作正在加班加点进行。

7，科兴：中和试验看到显著效果，强化针应用仍需考量

与国药集团中国生物一样，科兴旗下的新冠疫苗也已经在国内附条件上市，且进入世界卫生组织紧急使用清单。

同样是在新冠疫苗合作企业对话会期间的采访中，科兴生物首席商务官杨光表示，科兴目前已经获得德尔塔、贝塔和伽马株的样本，通过将接种科兴疫苗的受试者血清与不同病毒株进行中和试验，看到了显著效果。

杨光还提到，科兴疫苗在拉美地区已得到大规模使用，智利发表的大规模真实世界研究表明，科兴疫苗在伽马株流行的地区是有明显保护作用的，而科兴在对德尔塔株的血清中和抗体研究中，也看到了与伽马株类似的试验结果。

值得关注的是，科兴近期公布的一项二期临床试验中期结果显示，接种第三剂新冠灭活疫苗后中和抗体水平显著增高。在上述采访中，杨光评价，这一研究结果“十分喜人”，但加强针应具体如何应用，需要结合不同国家不同的流行情况和前两针的覆盖率考量。

8，康希诺生物：现有新冠疫苗对重症的有效性非常好

区别于国药集团和科兴的灭活疫苗，康希诺生物新冠疫苗的技术路线是腺病毒载体，目前该疫苗已经在国内附条件上市。

对于德尔塔病毒的防护效果，据人民视频8月3日报道，康希诺生物国际业务副总裁王鸿义表示，德尔塔病毒归根结底是新冠病毒的一种变异，它还是一个新冠的病毒。从以前的国内外临床研究来看，现存的疫苗对德尔塔都能起到有效防护，尤其是对重症，有效性还是非常好的。

康希诺生物的吸入式新冠疫苗也已经取得进展，1期临床研究数据显示，雾化吸入接种Ad5-nCoV具有良好的耐受性，未引起任何与疫苗相关的严重不良事件。

康希诺生物表示，首针肌肉注射28天后，雾化接种加强针可诱导强烈的IgG 和中和抗体反应。这意味着，未来吸入式疫苗或有机会作为加强针使用。

实际上，对于疫苗如何应对病毒变异的问题，早在2020年9月，康希诺生物新冠疫苗的合作方陈薇院士团队就曾强调，由于康希诺生物的新冠疫苗是基因工程的疫苗，一旦产生变异、影响保护效果的时候，可以用现在的疫苗作为基础免疫，很快做一个针对性更强的疫苗对它进行加强免疫，就像是给软件升级打补丁一样。

9，复星医药：接种第三剂中和抗体滴度提高

复星医药的mRNA新冠疫苗BNT162b2是与德国生物科技公司拜恩泰科合作，复星医药参与mRNA新冠疫苗的研发，并拥有在中国大陆及港澳台地区的独家商业权益。在海外，拜恩泰科则是与辉瑞达成合作。

关于疫苗对德尔塔病毒的效果，辉瑞此前发布的第二季度财报以及财报会上透露了一些信息。辉瑞在二季度财报会议上公开的数据显示，针对德尔塔变异株，接种第三剂疫苗后， 中和抗体滴度在18-55岁成人中提高5倍以上，在65岁至80岁老年人中提高11倍以上。

这意味着，接种第三针疫苗后，或许可针对德尔塔变异株提供更强大的保护。此前国内也有消息称，复星医药的疫苗在国内获批后，或作为第三针加强针使用。

辉瑞财报之前，也有相关发表在论文的研究提到mRNA新冠疫苗对变异株的效果。例如7月21日发表在NEJM在线发表的一项英国研究结果显示，完成2剂BNT162b2 mRNA疫苗后，预防德尔塔变异株引起有症状新冠的保护率为88%。

10，斯微生物：针对突变株二代新冠疫苗在申请临床

今年3月25日，斯微生物、同济大学附属东方医院合作研发的的mRNA疫苗Ⅰ期临床试验正式启动。该疫苗与拜恩泰科/辉瑞/复星疫苗一样属于mRNA新冠疫苗。

8月2日，2021年（第38届）全国医药工业信息年会的创新赋能研发论坛上，斯微（上海）生物科技有限公司首席商务官兼首席运营官张继国透露，目前该疫苗的一期临床研究已经结束，目前的针对突变株的二代新冠疫苗也在申请临床。临床前研究结果表明，斯微二代苗更加安全、有效和质量可控，有望使中国在mRNA疫苗研发和产业化水平上赶超欧美发达国家。

11，阿联酋批准为儿童接种中国新冠疫苗

当地时间8月2日，阿联酋卫生与预防部发表声明称，允许中国国药集团中国生物生产的新冠疫苗用于为本国3至17岁儿童接种。阿联酋卫生部官员称，在对国内900名儿童志愿者开展临床试验、观察免疫反应并进行广泛评估后作出这一决定。声明表示这将有助于阿联酋有效应对和控制新冠疫情的蔓延。阿联酋是中东和北非地区第一个对该年龄段儿童进行相关新冠疫苗接种研究的国家

来源 | 梅斯医学

编辑 | Jessica

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