B轮融资8500万美元！看和铂医药如何强势打造创新抗体产品线

刚刚与科伦博泰宣布开展潜在价值超3.5亿美元的PD-L1抗体A167的全球战略合作之后短短几日，和铂医药（Harbour BioMed）再迎重大进展。今日，和铂医药宣布成功完成8500万美元的 B 轮融资，以加速公司创新产品线的成长，尤其是临床项目及临床前项目的快速推进。本轮融资由新加坡政府投资公司GIC领投，国寿大健康基金、祥峰投资参与，A轮投资机构尚珹资本与君联资本跟投。这是继2016 年12月获得5000万美元A轮融资和2018年初完成A+轮融资后，该公司再次获得国内外知名投资机构的大力支持。

和铂医药成立于2016年，王劲松博士任董事长兼首席执行官。能够得到诸多投资者的青睐和不断支持，与和铂医药近两年的快速成长密不可分。从这家公司的成长历史来看，公司不仅基于两个全人源抗体转基因小鼠平台研发创新疗法，以治疗肿瘤和免疫性疾病；还通过多元化合作快速拓展新药研发管线；同时通过其全资子公司 Harbour Antibodies BV 向全球生物制药公司和学术机构授权其专利技术平台用于多种抗体新药研发。经过短短两年时间，和铂医药已经发展成为一家全球化的生物制药公司。

两个全人源抗体转基因小鼠平台

和铂医药拥有全球专利的两个全人源抗体转基因小鼠平台，分别是H2L2和HCAb。其中，H2L2产生传统的包含两轻链两重链的全人源抗体，HCAb产生新型的只有重链的抗体。据和铂医药官网介绍，公司的转基因小鼠产生的抗体经历了在小鼠的体内的正常和自然的体内成熟过程。因此，该平台可以提供亲和力成熟和高度多样性的全人源抗体库，产生的抗体也具有优良的溶解性和成药性，可大大加快抗体发现过程。

• H2L2 – 全人源单克隆抗体小鼠平台

其特点：小鼠的内源性重链和 Kappa 轻链的敲除、人的抗体的重链和轻链基因的随机插入、免疫后表现出正常的特征性抗体免疫应答、体内高突变、体内亲和力成熟、体内抗体分子类型转换、皮摩尔级高亲和力抗体；

• HCAb – 重链抗体小鼠平台

其特点：小鼠的内源性重链的敲除、三种种系V4，V18和V8、可产生四价抗体。其关键特性为高突变、不同的 J-片段的使用和分子类型转换。据了解，HCAb 小鼠产生的只有重链的抗体，可以很容易被改造成双特异抗体，抗体药物偶联分子或者可用于诊断或治疗的单域抗体分子。它使得科学家可以开发一些传统抗体平台无法实现的新型产品。

多元化合作，开发多款在研候选新药

通过多元化合作，和铂医药快速拓展其新药研发管线，引进了多项候选新药。2018年以来，和铂医药已成功向中国药物监管机构提交了两个产品的新药临床试验申请，针对中国患者急需的免疫性疾病开发创新药物。

HBM9161注射液：HBM9161为和铂医药成功引进的全人源单克隆抗体，通过阻断人新生儿Fc受体（hFcRn）的IgG-Fc结合以加快IgG的清除，从而迅速减少致病性抗体的浓度，可广泛用于治疗由致病性IgG抗体介导的自身免疫性疾病，包括多种临床上难治的罕见病，如视神经脊髓炎、重症肌无力、狼疮性肾炎、膜性肾病等。HBM9161的全球首个1期临床研究正在北美顺利进行中，作为全新的治疗方案，将有望给广大患者提供更加安全和有效的疗法。2018年8月10日，和铂医药宣布HBM9161注射液被中国药品审评中心正式受理。

HBM9036滴眼液：为和铂医药于2017年9月从韩国HanAll Biopharma引进的生物大分子药物， 拥有在大中华地区的临床开发、生产及市场销售权益。2018年6月22日，和铂医药宣布HBM9036被中国药品审评中心正式受理。HBM9036是一种全人源肿瘤坏死因子（TNF）的受体片段，经分子工程改造后有优良的组织渗透性和稳定性，具有强效的局部TNF中和效力，通过开发成为滴眼液制剂，可用于治疗包括干眼症、虹膜炎及湿性黄斑变性在内的炎症性眼科疾病。干眼症是首先开发的适应症，目前由HanAll Biopharma完成的健康志愿者1期临床研究显示了其良好的耐受性和安全性，并确证无全身性系统暴露。在美国进行的干眼症2期临床研究已顺利完成所有患者入组、治疗及随访，至今未报告有任何严重不良事件和/或未预期的不良事件。

GBR 1302：该药物为和铂医药近期引进的针对中国市场的、用于治疗包括乳腺癌、胃癌在内的HER2阳性癌症的双特异性抗体候选药物，和铂医药拥有在大中华区开发、生产以及商业化GBR 1302的独家权益。该药由Glenmark公司开发用于治疗HER2阳性癌症的靶向HER2和CD3的双特异性抗体新药，它通过激发患者自身的免疫系统攻击HER2过表达的肿瘤细胞，从而达到治疗的效果。目前该项目正在进行首次人体试验以确定各种HER2阳性患者群体中的最大耐受剂量。GBR 1302的临床试验目前正在美国和德国进行。

A167：这是一款针对肿瘤免疫关键靶点 PD-L1 的抗体候选药物，是和铂医药几日前刚刚从科伦博泰获得，拥有该候选药物在全球（除大中华地区以外）的独家开发、生产和商业化许可。该药物通过抑制PD-L1、激发患者自身的免疫系统攻击肿瘤细胞，可用于多种血液肿瘤、实体肿瘤的治疗。A167目前已在国内开展针对淋巴瘤和实体肿瘤的多项1期和2期临床试验。

此外，和铂医药还通过其全资子公司 Harbour Antibodies BV 向全球生物制药公司和学术机构授权其专利技术平台用于多种抗体新药研发。如2018年5月31日，和铂医药宣布授权Celsius Therapeutics，使用其拥有全球专利技术的H2L2转基因小鼠平台，开发全人源单克隆抗体创新药物。

早前，在接受药明康德的专访中，和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士曾指出：“目前，缺乏全人源抗体平台是抗体药物研发行业发展的瓶颈之一。作为一家拥有顶尖的全人源抗体研发平台的公司，和铂医药将推动建立更好的生物大分子药物研发生态圈，助力中国医药研发企业跻身世界一流行列。和铂医药愿发挥核心技术平台优势和临床开发专长，与全球伙伴共同合作，推动药物研发行业的健康、快速发展。”

我们祝贺和铂医药近期取得的一系列新进展，并期待这家公司能够早期研发出创新抗体药物，为全球患者带来全新的治疗方案。

参考资料：

[1] 和铂医药完成B轮融资8500万美元 加速创新产品线研发. Retrieved August 27, 2018, from http://www.harbourbiomed.com/cn/newsContent.html#81

[2] 和铂医药官网. Retrieved August 27, 2018, from http://www.harbourbiomed.com/cn/news.html

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