前瞻医疗器械产业全球周报第8期：医疗器械10月起将有唯一“身份证”首批试点名单公布

医疗器械10月起将有唯一“身份证”，首批试点名单公布

近日，国家药品监督管理局官网发布文件，2019年10月1日起，全国境内销售、使用的医疗器械，全部实行唯一器械标识(UDI)。这意味着我国医疗器械将有自己唯一的“身份证”，且从生产、加工到流通、配送、使用全流程可溯源、全程监管。第一批参与唯一标识系统试点的108家医疗机构名单及115家医疗器械企业名单同步公布。

刘强东、章泽天公司发生经营范围变更，新增Ⅲ类医疗器械等

企查猫数据显示，由刘强东、章泽天持股的江苏赛夫绿色食品发展有限公司发生经营范围变更，新增婴幼儿配方乳粉、保健食品销售、Ⅲ类医疗器械的批发与销售等。江苏赛夫绿色食品发展有限公司成立于2016年4月，注册资本约2.2亿元人民币，刘强东为董事长和最终受益人，章泽天为董事。另外，该公司的最大股东为江苏赛夫贸易有限公司，后者由刘强东持股99%，章泽天持股1%。

Sono-Tek与Avior Bio达成合作，将超声镀膜设备用于Avior产品开发

9月20日，Sono-Tek宣布已与Avior Bio签订协议，将Sono-Tek超声镀膜设备用于Avior产品开发和未来制造过程。Avior Bio购买了Sono-Tek的医疗设备涂层机，将通过现金和Avior Bio股权的组合来支付。交易条款没有披露。

BIOLIFE4D公司生物3D打印心脏用于心脏毒性测试

日前，BIOLIFE4D打算最终提供迷你心脏作为预测心脏毒性的更可靠的模型，声称没有比人类心脏更好的预测人类心脏的反应。BIOLIFE4D的首席科学官Ravi Birla表示：“我们已经与为制药和药物研发行业提供心脏毒性测试服务的公司密切合作。所有药物，新化合物以及目前在进入人类市场之前经历过心脏毒性测试要求的任何其他物质都可能成为迷你心脏的候选者。毕竟，什么可以提供一个更好的预测模型，人类的心脏会如何响应人类的心脏(尽管是缩小版本)?”

上交所对润达医疗下发2019年半年报问询函

近日，上交所对润达医疗下发了2019年半年报问询函，这也是体外诊断细分领域首家中报问询函。或许是润达医疗此前的财务数据存在过计算错误，此次中报问询函主要以财务问题为主，共涉及商誉问题、债务偿付能力、应收账款情况、股权问题、销售费用、研发费用等10个方面。

Synchron Achieves首次实现人类脑机接口植入

9月20日，Synchron Inc.宣布完成Stentrode®(一种微创神经接口技术)的首次成功临床植入，该技术是同步脑机接口技术的一部分。这是第一项评估该技术在重度瘫痪患者中恢复交流的潜力的临床可行性试验。Stentrode是唯一一种无需进行开放式脑部手术的研究性植入式设备，旨在记录大脑活动并直接从大脑无线传输思想。

罗氏将于2020年关闭爱尔兰工厂，计划裁员132人

9月19日，罗氏在全球成功销售三家小型分子制造工厂后，却未能为爱尔兰Clarecastle的一个工厂找到买家。据《爱尔兰时报》报道，该公司将于明年关闭，并解雇132名员工。该报道称，罗氏已处于分阶段退出的过程中，预计该过程将于2020年3月结束。

诺和诺德与美敦力达成合作，将共享血糖数据

日前，诺和诺德与美敦力宣布达成合作，双方将携手将各自的数字产品整合到糖尿病治疗中，包括连续血糖监测设备和智能胰岛素笔之间的数据共享。两家公司均表示，收集这些数据还将有助于医护人员了解患者的血糖水平，从而帮助他们制定或调整相应的治疗计划，力求在有限的时间内选择最合适的治疗手段。

西北首例全身兼容MRI长寿命起搏器在渭南市中心医院成功植入

9月11日，渭南市中心医院成功植入西北首例波科全身兼容 MRI长寿命起搏器，步入起搏器核磁兼容的新时代。该手术由李军农主任和侯江红副主任完成，手术非常顺利，术后参数良好。本例核磁兼容的长寿命双腔起搏器不仅是西北首例，亦是全国第二例。

国务院发文：医械行业筛选重点企业监管

近日，国务院发布《国务院关于加强和规范事中事后监管的指导意见》表示，要对直接涉及人民群众生命健康等特殊重点领域，依法依规实行全覆盖的重点监管。其中，要求对医疗器械、药品等重点产品建立健全以产品编码管理为手段的追溯体系，形成来源可查、去向可追、责任可究的信息链条。此外《指导意见》还强调，地方各级政府可根据区域和行业风险特点，探索建立重点监管清单制度，严格控制重点监管事项数量，规范重点监管程序，并筛选确定重点监管的生产经营单位，实行跟踪监管、直接指导。

国家药品监督管理局正式加入IMDRF国家监管机构报告信息交换机制

9月19日，在俄罗斯叶卡捷琳堡召开的国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)第16次管理委员会会议上，中国代表团向管委会提出的加入IMDRF国家监管机构报告信息交换机制的申请，获得成员国一致赞成。下一步，国家药品监督管理局将按照工作要求组织开展与相关成员国的信息交换和共享工作，及时了解全球医疗器械重大不良事件信息和监管措施，为保证我国医疗器械安全有效提供强有力的信息支持。

发改委等四部委印发《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》

发改委等四部委印发的《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》中提到，加快先行区药品、医疗器械进口审批。对先行区范围内临床急需少量进口药品、医疗器械的符合要求的临床使用数据，可以用于进口药品、医疗器械注册申请。大力发展高端体检、健康管理、医疗服务、中医养生保健、特色康养等医疗健康产品服务。

国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果

9月20日，国家药监局网站发布国家医疗器械监督抽检结果。国家药品监督管理局组织对正畸丝、超声洁牙设备等22个品种共617批(台)的产品进行了质量监督抽检，共47批(台)产品不符合标准规定。被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及37家企业的18个品种41批(台);被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及7家企业的4个品种7台。

上海发布《关于本市进一步促进外商投资的若干意见》

上海市政府发布《关于本市进一步促进外商投资的若干意见》，进一步扩大对外开放，进一步吸引外商投资，进一步保护外商合法权益。意见提出，鼓励和支持外商投资新一代信息技术、智能制造装备、生物医药与高性能医疗器械、新能源与智能网联汽车、航空航天、新材料、节能环保等战略性新兴产业和研发设计、总集成总承包、检验检测认证、供应链管理、电子商务等生产性服务业重点领域。

南京建立医用耗材阳光监管平台

南京医用耗材阳光监管平台近日上线试运行，在全国率先对医用耗材从招标、采购、配送、使用、结算、支付全流程记录，实现医疗机构监管全覆盖、药品耗材信息全互通、基金使用情况全监控。

广西发文规范自动售药行为

9月18日，广西自治区药监局办公室发布了《自动售药机销售药品管理规定 (征求意见稿)》。《意见稿》明确，自动售药机只能够销售零售药店《药品经营许可证》经营范围中的乙类非处方药，一类医疗器械和《第二类医疗器械经营备案凭证》经营范围中的部分二类医疗器械。《意见稿》还明确，自动售药机不能销售处方药品(含中药饮片)、甲类非处方药、有特殊储存要求的药品和有专门管理要求(如含特殊药品复方制剂)的药品，三类医疗器械和附件目录以外的二类医疗器械。

徐州医保办发布徐州市公立医疗机构医用耗材联盟采购报名工作

9月21日，徐州市医保办发布《关于江苏省徐州市公立医疗机构医用耗材联盟采购报名工作的公告》。《公告》显示，此次联盟带量采购价格谈判的品种为：骨科骨针、一次性使用套管穿刺器。参加企业是涉及此次联盟带量采购品种的、2018年徐州市管医用耗材集中采购入围，且2018年以来徐州市公立医疗机构有实际采购量的企业(进口产品全国总代理视为生产企业)。

江苏省第二轮公立医疗机构部分高值医用耗材组团联盟集中采购方案

9月20日，江苏省医保局印发《江苏省第二轮公立医疗机构部分高值医用耗材组团联盟集中采购方案》称，江苏省内107家三级公立医疗机构组成高值医用耗材阳光采购联盟，将代表联盟成员单位开展第二次组团联盟集中采购。根据《采购方案》，107家三级医疗区机构中包含东南大学附属中大医院、南京医科大学第二附属医院以及江苏省人民医院等6所省属医疗机构，均为三甲医院。

14省4万余种高值耗材最低销售价曝光

9月17日，海南省医药集中采购平台发布公告，该中心通过《省际联盟医用耗材协同应用平台》下载时间为9月8日前更新的所有数据，包含注册证更新、产品价格更新、产品信息增补等，现已将数据更新至海南耗材交易系统(省际联盟)。此次包含最新的14省高值耗材采购最低销售价格。在公布的43239种高值耗材最低销售价格，涉及美敦力、强生、史赛克、施乐辉等1015家耗材企业。

内蒙古采购中心公布耗材销量前10品种，合计总金额为991.59万元

近日，内蒙古自治区医械采购中心发布集采工作简报，2019年7月的采购数据已经出炉。数据显示，2019年7月，共有470家医疗机构参与医用耗材网上采购，参与率为23.71%。其中，采购金额排名前10位的医用耗材合计总金额为991.59万元，占医用耗材总采购金额5.51%。

安徽省药监局发布《安徽省医疗器械质量公告(2019年第1期)》

近日，安徽省药监局发布《安徽省医疗器械质量公告(2019年第1期)》表示，为加强医疗器械质量监督管理等，安徽省药监局组织对行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行监督抽验。经抽验并核查确认，共10个品种24个批(台)次产品不符合标准规定，包括医用脱脂点纱布、定制式义齿、一次性使用输液器带针以及温热中低频治疗仪等产品。

武汉公立医院11月全面取消医用耗材加成

9月17日，记者从武汉市深化医改工作会议上获悉，今年11月30日前，全市公立医疗机构全面取消医用耗材加成，医用耗材一律实行零差率销售，同步调整医疗服务价格。公立医疗机构全面取消医用耗材加成，可改变医用耗材价格虚高、过度使用耗材的现象，减轻患者的检验费、手术费等费用负担，剥离灰色的“以药养医”“以耗养医”，回归合理的“以技养医”。

FDA批准Viseon公司脊柱手术成像设备Voyant

9月20日，Viseon宣布其Voyant系统已获得FDA批准，该系统将微创手术通道与高清成像技术集成在一起。Voyant可替代手术显微镜，内窥镜和放大镜，设计用于后入式和侧入式微创脊柱手术。借助实时高清成像技术，Voyant系统可用于更高效的程序工作流程，并在不遮挡手术视野的情况下增强术中可视化效果。

美国首个人工半月板获得FDA突破性设备认定

9月19日，FDA已授予Active Implants的NUsurface半月板植入物突破性设备称号。该工半月板装置已经在欧洲上市，如果被FDA批准，它将成为美国第一个人造半月板。Active Implants总裁兼首席执行官Ted Davis表示，该公司预计明年将提交FDA想关数据。

佳能Xephilio OCT-A1光学相干层析仪通过FDA 510(k)认证

9月18日，佳能美国公司宣布Xephilio OCT-A1光学相干断层扫描设备已在美国获得FDA 510(k)许可。该设备具有自动采集功能，使其易于使用，并使医疗保健专业人员能够获得高质量图像和可重复扫描体验。

Apollo Endosurgery聚丙烯缝线锚固组件已获FDA 510(k)许可

近日，医疗设备公司Apollo Endosurgery宣布其聚丙烯缝线锚固组件已获FDA 510(k)许可，专门用于OverStitch内窥镜缝合系统。这种专有的缝合锚固植入物被用作Apollo的OverStitch和OverStitch Sx内窥镜缝合系统的一部分，用于在胃肠道中传递和锚定缝合线。

OrthoSpin智能机器人外固定系统获得FDA监管许可

9月18日，OrthoSpin宣布其用于整形外科治疗的智能机器人外固定系统已获得FDA监管许可。OrthoSpin的外固定系统解决了当今手动固定系统的两大挑战。智能OrthoSpin系统可自动精确，连续地进行预编程调整，无需手动调整和患者培训。OrthoSpin外固定系统可提供更好的患者体验，并减少了耗时的随访需求。

Zimmer Biomet公司JuggerStitch半月板修复设备获FDA 510(k)许可

近日，FDA授予Zimmer Biomet公司JuggerStitch半月板修复设备510(k)许可。JuggerStitch设备为半月板修复手术提供了一种创伤小，全缝合，无结的方法，并改善了治疗效果。

FDA批准西门子ARTIS icono系列血管造影系统

近日，FDA批准西门子医疗保健系统的高精度血管造影系统系列产品ARTIS icono，该产品支持在单个介入套件中执行各种微创手术。ARTIS icono双翼系统专为神经放射学和腹部成像的最佳应用而设计，而ARTIS icono floor则是一种用于血管、介入心脏病学、外科和肿瘤手术的落地式单平面系统。ARTIS icono系列中的两个系统都扩展了精准医学的范围。

Sofwave Medical旗下Sofwave系统获FDA 510(k)许可，用于美容

美容设备公司Sofwave Medical宣布其低发散超声技术Sofwave系统已获FDA 510(k)许可，用于非侵入性美容治疗，改善面部线条和皱纹。

FDA批准GE Healthcare嵌入AI算法移动X光设备

近日，GE Healthcare宣布FDA已经批准了其510(k)重症监护套件Critical Care Suite Optima XR240amx，这是业界首个嵌入人工智能算法的移动X光影像系统。GE推出的Optima XR240amx设备是一款可移动的智能X光设备，主要在ICU中使用。Critical Care Suite的加入旨在快速识别并帮助医生确定气胸等关键疾病的优先级，有助于缩短放射科医师的检查时间。

连心医疗智能云勾画系统获得NMPA三类医疗器械注册证

日前，连心医疗自主研发的智能云勾画系统AiContour已获得国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证。作为第一个获得三类认证的智能云勾画系统，AiContour已经进入了50多家医院，每周服务超过2000人次。拿证以来，产品已经进入多家医院的招标流程，并与全国多地的经销商洽谈合作，相信产品很快就可以在全国近千家医院铺开。

心脉医疗Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统产品获CE认证证书

心脉医疗发布晚间公告称，公司获得国际认证机构颁发的关于MinosTM腹主动脉覆膜支架及输送系统产品的CE认证证书。取得CE认证证书表明上述产品符合欧盟相关要求，已具备欧盟市场的准入条件，可在欧盟及相关海外市场销售，公司海外销售产品品类将得到扩充。

Wallaby Medical神经血管线圈获FDA批准和CE认证

Wallaby Medical宣布Avenir线圈系统获得FDA 510许可和CE认证，用于治疗颅内动脉瘤和其他神经血管异常。此外，公司已与Phenox公司签订独家经销协议，将推进Avenir在美国和欧洲商业化。

TUV南德颁发全球第一张符合欧盟医疗器械法规(MDR)III类CE证书

9月17日，TUV南德意志集团成功颁发其第一张符合欧盟医疗器械法规(MDR)的CE证书，这也是全球第一张满足欧盟医疗器械法规(MDR)的III类医疗器械CE证书。新的欧盟医疗器械法规(MDR, EU 2017/745)将替代现行的医疗器械指令(MDD 93/42/EEC)以及有源植入医疗器械指令(AIMD 90/385/EEC)，并于2020年5月26日起强制实施。这意味着无论是制造商还是公告机构，都将接受更为严格的法规要求。

Brighter旗下糖尿病护理设备Actiste获CE认证

日前，Brighter公司旗下Actiste作为世界上第一台采用eSIM技术监测和治疗胰岛素依赖型糖尿病的统一糖尿病护理设备，获得了TÜVRheinland颁发的EC证书(CE标记)。其有效的现实生活健康数据的收集和反馈，将促进糖尿病管理进一步优化和个性化，并有助于改善日常代谢控制并实现行为改变。通过EC认证，公司可以继续在中东和东南亚主要目标市场实施市场进入和销售活动，并将为30多个欧洲国家/地区进行销售开放。

开立医疗超声电子上消化道内窥镜(EG-UR5)取得CE认证

9月20日，开立医疗公布其超声电子上消化道内窥镜(EG-UR5)已取得CE认证，该产品取得CE认证证书表明符合欧盟相关要求，已经具备欧盟市场的准入条件。产品名称为超声电子上消化道内窥镜;型号/规格：EG-UR5;注册分类：IIa;临床用途：用于通过视频显示器提供影像供上消化道观察、诊断和治疗用，同时可对上消化道粘膜下层和周边器官进行超声检查和诊断。

基蛋生物发布关于取得医疗器械注册证公告

9月19日，基蛋生物发布公告称，已收到由江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。据通知显示，截至2019年6月30日，糖化血红蛋白质控品累计已发生的研发投入约为24.0456万元。注册证的取得，进一步丰富公司产品线，不断满足市场需求，逐步提高公司的整体竞争力。此医疗器械注册证的取得，短期内对公司的营业业绩影响较小。

费森尤斯医疗4008A(TM)血液透析设备在华上市

9月19日，全球领先的血液净化医疗产品与服务企业费森尤斯医疗宣布在中国正式推出4008ATM血液透析设备。4008ATM血液透析设备是费森尤斯医疗位于上海的中国研发中心和德国研发团队在互惠合作下共同研发的重大创新成果。

华大基因高通量测序平台肺癌多基因检测试剂盒上市

9月19日，华大基因肺癌多基因检测试剂盒上市卫星会在厦门国际会议中心2号会议室隆重举行。会上，华大基因基于自主国产高通量测序平台的“华翡冉™-EGFR/KRAS/ALK基因突变联合检测试剂盒”正式亮相。与临床传统技术sanger、ARMS、荧光定量PCR、FISH、ICH全方位的比对结果显示，华大基因的试剂盒表现出了高度的一致性，而且灵敏度更胜一筹。与其它高通量测序平台的数据比对也达到100%一致。

美年健康联合佳能医疗发布无创冠脉核磁设备

9月20日，美年大健康产业控股股份有限公司联合佳能医疗系统(中国)有限公司在北京健康智谷的美年健康美福门诊部召开发布会，双方宣布将合作力推在心脑血管筛查领域的创新产品 -- 无创冠脉核磁设备在中国的应用。该设备采用全新的磁共振CardioLine心脏智能3D定位导航系统，可一键解决心脏14个基本解剖轴面的定位问题。

电子鼻“嗅出”肺癌免疫疗法适用者 准确率达85%

日前，荷兰阿姆斯特丹大学医学中心研发出一种快速检测方法——电子鼻。研究人员利用“电子鼻”分析晚期非小细胞肺癌患者呼出的化学物质，就可以确定患者是否适用免疫疗法。只需不到1分钟的时间，准确率达85%。eNose是一种小型设备，其中包含用于检测挥发性有机化合物传感器，这些化学物质占我们呼出气体的约1%。相关研究结果发表在《Annals of Oncology》杂志上。

上海心瓣推出新一代高性能人工心脏瓣膜耐疲劳性能测试机AWT-2000型

近期，上海心瓣又推出新一代高性能人工心脏瓣膜耐疲劳性能测试机AWT-2000型，采用专利直线电机驱动和控制技术，配合独特的结构设计，在极高测试频率下，保持大压力、大流量和高速响应。因此，AWT-2000型支持更大尺寸的瓣膜和更高频率的疲劳测试，适用于直径大于30mm的瓣膜特别是二尖瓣的耐疲劳性能测试。

EnChroma推出新型儿童试剂盒和儿童色盲测试

9月18日，EnChroma宣布推出EnChroma®儿童试剂盒和一项新型儿童色盲测试，以便更轻松地测试5岁以上儿童色盲。基于科学的高性能EnChroma眼镜可为全球约3.5亿红绿色盲患者，提供更清晰和鲜明色彩的体验。

Sarana在美国推出Early Bird出血监测装置

9月18日，Saranas宣布在美国推出Early Bird出血监测系统，该系统是第一个也是唯一一个通过生物阻抗传感器的新应用监测和早期检测血管内出血并发症的装置。Saranas将于1955年9月25日至29日在加利福尼亚州圣弗朗西斯索的Moscone中心举行的经导管心血管治疗(TCT)会议上展示该装置。

飞利浦推出NightBalance，用于阻塞性睡眠呼吸暂停患者

9月17日，飞利浦正式推出Philips NightBalance，这是一款专为患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者设计的处方睡眠姿势治疗仪。Philips NightBalance是一种临床验证的定位疗法，采用温和的振动鼓励使用者改变睡眠姿势，从而帮助预防呼吸暂停。

杜比实验室推出基于移情技术的可穿戴设备，可实现人体基础指标测量

杜比实验室首席科学家Poppy Crum展示了基于移情技术的可穿戴产品。这种可穿戴设备类似耳机，同时也能将人耳视作类似USB端口的入口，并以此监测人体体温、皮肤抵抗力、血氧等相关基础指标。

Cypris Medical发布Xact装置，提升面部和颈部微创缝合效果

近日，Cypris Medical推出用于提升面部和颈部微创缝合效果的设备Xact。该装置于2017年4月获得美国食品和药物管理局的许可。商业发布是在一个成功的评估期后进行的，基于患者在两年内表现出令人满意的持久效果。 Xact非常适合在门诊设置中无需全身麻醉的情况下使用，其程序可在不到一小时内完成，患者通常在五天或更短时间内康复。

设备制造商Planmeca USA推出CBCT成像设备Planmeca Viso G5

在旧金山举行的2019年ADA FDI世界牙科大会上，一家领先的牙科成像和CAD/CAM设备制造商Planmeca USA宣布推出一个新的CBCT成像设备——Planmeca Viso G5。

唯医骨科宣布完成1亿美元B轮融资

“唯医骨科”宣布完成1亿美元B轮融资，此次融资由新加坡主权基金淡马锡旗下专项医疗投资基金Sheares及H Capital共同领投，腾讯、挚信资本及创始人跟投。本轮融资后，唯医骨科除了会整合多方资源共同拓展线下医疗网络布局，优化骨科诊疗服务及患者就医体验外，也会进一步推进体系化骨科教育下沉，聚集优质的医生资源，赋能医生，实现教育同质化、优质化。

Merit Medical完成以5000万美元收购BrightWater

9月20日，Merit Medical完成以5000万美元对BrightWater的收购。其中包括，3500万美元前期估值，以及1500万美元视CE Mark批准并达到未来销售目标而定的潜在付款。此次收购后，Merit Medical将获得经FDA批准的ConvertX支架系统，其旨在解决通常由癌症引起的阻塞，包括尿路和胆管阻塞。

血液泵平台开发商VentriFlo完成1000万美元A轮融资，用于其专利平台开发

医疗设备公司VentriFlo宣布完成1000万美元A轮融资。本轮融资投资者包括Jim Poitras和Pat Poitras。VentriFlo拟利用本轮融资资金继续开发其脉动式血泵系统VentriFlo True Pulse Pump，并提交其专利平台的FDA 510(k)认证申请。

东松医疗拟近6500万元受让东松融资租赁75%股权，拓展其业务平台

9月20日，东方创业晚间公告称，公司控股子公司上海东松医疗科技股份有限公司拟通过协议转让的方式，受让东方国际集团上海投资有限公司持有的上海东松融资租赁有限公司75%的股权，股权转让价格为6470.40万元。东方创业称，本次东松医疗受让东松融资租赁75%股权后，将把业务重点放在医疗设备领域，为现有的医院、各类医疗机构以及医疗设备生产厂家客户提供融资租赁服务，拓展东松医疗的业务平台。

Progenity收购Medimetrics资产，加强其可消化设备技术全球领先地位

9月18日，生物技术公司Progenity宣布已收购可摄取设备公司Medimetrics GmbH资产。此次收购进一步加强了Progenity现有的知识产权组合并使公司处于开发可摄取装置的最前沿，旨在促进胃肠道(GI)病症的研究，诊断和治疗。该收购协议包括购买Medimetrics的可摄取设备技术专利组合，其中有137项授权专利和15项在美国，欧洲，中国和日本的待批申请。该协议的财务条款尚未披露。

Split Bio宣布完成56万美元融资，扩大转录组试剂盒生产规模

近日，华盛顿大学分拆公司Split Bio宣布完成56万美元融资，Split拒绝披露其投资者。继去年获得120万美元的奖金以及美国国家科学基金会种子基金的225,000美元资金之后，这笔新资金将Split所获总金额提高至200万美元。Split联合创始人兼首席技术官Charles Roco表示，本轮资金将助力他们整个转录组试剂盒的生产规模扩大，同时也有助于研究和开发后续应用和未来产品。

CMR Surgical再获1.95亿英镑融资，加速手术机器人Versius全球商业化进程

CMR Surgical对外正式宣布，其已完成1.95亿英镑C轮融资。CMR Surgical表示，本轮融资将主要用于推进外科手术机器人Versius的全球商业化进程，以及持续支持公司的研发、制造和业务扩张。

证监会同意青岛海尔生物科创板IPO注册

近日，证监会按法定程序同意青岛海尔生物医疗股份有限公司的科创板首次公开发行股票注册，其承销商将与上海证券交易所协商确定发行日程，并刊登招股文件。

IGM Biosciences完成2亿美元IPO

近日，IGM Biosciences以每股16美元的价格完成了约1260万股普通股的首次公开发行(ipo)，其中包括承销商超额配售约160万股股票的全部权利。总收益约为2.03亿美元。

美迪西生物科创板上市成功过会

9月20日，科创板上市委2019年第24次审议会议公布结果，同意上海美迪西生物医药股份有限公司上市(首发)。美迪西本次发行募集资金在扣除发行费用后，将投资创新药研究及国际申报中心之药物发现和药学研究及申报平台新建项目以及创新药研究及国际申报中心之临床前研究及申报平台新建项目，并将剩余的募集资金用于补充流动资金。

丹纳赫牙科子公司Envista上市，首日暴涨31%

9月18日，Envista以每股22美元的价格出售了2680万股，在纽约交易中股价收涨27%至27.95美元，使该公司的市值达到43亿美元。根据该公司的最新文件，它计划使用IPO的净收益将支付给丹纳赫，作为转让给Envista牙科业务的部分考虑因素。Envista是世界上最大的牙科产品公司之一，由丹纳赫牙科部门的三个运营业务——Nobel Biocare Systems、Ormco和KaVo Kerr组建而成。

生物技术公司IGM Biosciences在纳斯达克上市，拟IPO募资1.75亿美元

9月18日，IGM Biosciences在纳斯达克公开发行10,937,500股普通股，价格为每股16.00美元。交易代码为“IGMS”。此次发行预计将于2019年9月20日完成，具体取决于惯例成交条件。本次IPO拟募集资金约1.75亿美元。Jefferies，Piper Jaffray，Stifel和Guggenheim Securities担任此次发行的联合承销商。

2019年全球医疗器械100强出炉，美敦力仍位列傍一

近日，国外权威的医疗器械第三方网站massdevice发布《2019年全球医疗器械100强》榜单，该榜单根据2018财年营收统计。该榜单显示，并购和扩张正在改变全球顶级医疗器械公司的排名。总体来说，全球100强医疗器械公司最近一个财政年度的销售额为3975亿美元，比上一年增长3.5%。此次十大医疗器械公司除排名前三的美敦力、强生、飞利浦、第八的丹纳赫，10强的其余排名均发生变化。

2019年6月底全国医疗卫生机构破百万

根据最新数据，截至2019年6月底，全国医疗卫生机构数达100.5万个。与2018年6月底比较，全国医疗卫生机构增加7344个，其中：医院增加1580个，基层医疗卫生机构增加7545个，专业公共卫生机构减少1864个。截至2019年6月底，全国共有医院3.3万个，其中：公立医院1.2万个，民营医院2.1万个。与2018年6月底比较，公立医院减少180个，民营医院增加1760个。

2019-2024年中国医疗器械租赁行业市场前瞻与投资战略规划分析报告

2019-2024年中国高值医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告

2019-2024年中国医疗器械行业竞争格局与领先企业分析报告

2019-2024年中国植入医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告

2019-2024年中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告