医药健闻周刊 | GNC债务重整不影响中国业务；西门子医疗与阿斯利康达成中国战略合作

本周焦点：全球最大的保健品企业GNC启动债务重组，中国业务不受影响。西门子医疗与阿斯利康合作加速临床新技术和创新药物在华落地。IPO、投融资方面：宏力医疗、欧康维视通过港交所聆讯；新加坡雅善耳鼻喉科医疗递表港交所；神州细胞登陆科创板。和黄医药获股权投资，亚虹医药、广州麓鹏制药完成融资。并购方面，吉利德科学将收购Pionyr免疫治疗公司股份，加强癌症投资组合。抗疫方面，中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)将在阿联酋启动。瑞德西韦获欧盟批准，用于治疗12岁以上新冠患者。英国将出台法规保护疫苗研发等抗疫企业不被收购。

医药/大健康产品信息

启动债务重整 GNC提升全球/中国业务运营效率。GNC将在11月完成美国破产法第11章项下的重整申请，在继续经营的同时，通过两个方案来进行资产负债重组，两个方案包括独立重整计划及出售计划，其中出售计划已经以7.6亿美元售出GNC整体业务与哈药集团有限公司达成初步的原则性意向。GNC北美以外的公司实体，包括GNC与哈药股份在中国的合资公司，并不在破产重组第11章程序范畴内，故本次债务重组并不包括GNC中国，哈药股份仍持有GNC中国65%的股权。部份债权人向GNC提供了共计1.3亿美元的额外流动资金，以支持其财务重组计划。GNC称计划关闭7300家门店中的1200家。

哈药集团对GNC(健安喜)优先股投资的投资成本总计20.63亿元。截至2020年3月31日，账面价值为8.98亿元，及因公允价值变动累计产生的其他综合收益损失11.65亿元。

安派科宣布与北京元健签署价值超300万美元癌症筛查合同。

百济神州自主研发的新一代BTK抑制剂百悦泽(通用名：泽布替尼胶囊)正式开始面向全国各医院和药房供药，并在苏州大学附属第一医院开出了首张处方。

全球首款肿瘤电场治疗爱普盾正式在中国内地上市，用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)患者的治疗，以及作为单一疗法用于复发胶质母细胞瘤患者的治疗。

信达生物宣布贝伐珠单抗生物类似药达攸同在中国正式获批上市，用于治疗晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。

德琪医药战略合作伙伴Karyopharm Therapeutics Inc.宣布，美国食品和药物管理局(FDA)正式批准全球首款选择性核输出抑制剂XPOVIO(selinexor，德琪医药代号ATG-010)用于既往接受过至少2线治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(包括由滤泡性淋巴瘤转化而来)的疗法。

益普生醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)在中国上市，用于在手术和/或放射治疗后血液中生长激素(GH)和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)水平仍然异常时，或不能进行外科手术和/或放射治疗的肢端肥大症的治疗。

西弗吉尼亚州一家联邦法庭裁定，百健(渤健，Bigeon)最畅销药物Tecfidera的一项关键专利无效。

赛诺菲宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准度普利尤单抗注射液(商品名：达必妥)用于治疗成人中重度特应性皮炎。2021赛诺菲校园招聘已经开启。赛诺菲与Translate Bio扩大合作协议，将在所有传染病领域开发mRNA疫苗。此外，赛诺菲(Sanofi)宣布将在欧洲裁员1700人，其中约1000人在法国。

西门子医疗系统有限公司与阿斯利康投资(中国)有限公司正式签署战略合作协议，双方将结合并利用各自在药品开发及医疗器械领域的优势，共同致力于加速临床新技术和创新药物在中国的临床落地。根据合作协议，双方将通过包括车载CT肺癌筛查、前列腺癌和乳腺癌筛查在内的一系列临床及科研合作，携手助力改善中国恶性肿瘤及各种慢性病的诊疗水平，推动早诊早治。

阿斯利康将在上海、北京、杭州、广州、成都打造区域特色创新中心并延展生命科学创新园的生态模式。阿斯利康与江苏鱼跃医疗设备股份有限公司达成合作。鱼跃将出资阿斯利康与中金资本共同设立的全球医疗产业基金。阿斯利康还与丁香园合作合作，共同探索各类常见疾病领域的科普教育和知识分享服务。此外，阿斯利康中国与厦门艾德生物、上海睿昂基因共同合作的肺癌诊疗一体化诊断产品代理业务正式启动。

私募股权拥有的德国制药集团史达德(STADA)抨击欧盟把药物生产从亚洲迁至欧盟的“保护主义”举措，表示它将继续在全球范围采购和销售。

优利康全球首发全新DX系列助听器，配戴优利康DX全新平台助听器带来更接近正常听力的情绪感知，其中新用户的得分为听力正常者的89%，而有经验的用户得分为听力正常者的61%。

飞利浦(中国)宣布，其全球首台无液氦磁共振Ingenia Ambition已通过国家药品监督管理局认证，在中国市场正式上市。

IPO、投融资

IPO/上市

启明创投投资企业神州细胞成功登陆科创板。继石头科技、三友医疗成功上市后，这是年内启明创投第三家投资企业登陆科创板。启明创投于2017年领投了神州细胞的A轮融资。神州细胞创立于2007年，专注于单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发和产业化，是一家致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药研发企业。

宏力医疗通过港交所聆讯，旗下医院系华中地区最大综合性民营医院。此次上市拟募资最多7.8亿港元。根据弗若斯特沙利文报告，就2018年的收入、门诊人次及住院人次以及截至2018年12月31日的运营床位数而言，该企业医院为华中地区最大的综合性民营营利性医院。在2016年、2017年、2018年以及截至2018年及2019年前九个月，收益分别为人民币4.62亿元、人民币4.79亿元、人民币4.97亿元、人民币3.74亿元及人民币4.01亿元。

新加坡最大的私营耳鼻喉科医疗提供商-雅善耳鼻喉医疗集团递表港交所。雅善是新加坡的私营耳鼻喉科服务提供商，经营四间诊所。该公司提供符合国际标准的耳鼻喉科服务，治疗各种常见、罕见耳鼻喉科疑难病症。根据弗若斯特沙利文的数据，按于新加坡产生的收入计算，本集团于2019财政年度在新加坡私营耳鼻喉科医疗服务行业中排名首位，占有约8.6%的市场份额。雅善在2017-2019年的年度收入分别为1024.7万新加坡元、1087万和1079万。同期公司拥有人应占利润及全面收益总额分别为400万、392.8万和387.6万。

欧康维视通过港交所聆讯。欧康维视是一家中国眼科医药平台公司，致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法。公司的产品组合中有16种药物资产，涵盖所有主要的眼睛前部及后部疾病。公司2018年未实现收入，2019年仅实现收入约19万元人民币。公司的亏损及全面开支总额由2018年的人民币2.09亿元增加至2019年的人民币13.25亿元。

中国首家细胞免疫治疗企业永泰生物通过港交所聆讯。永泰生物制药有限公司(永泰生物)通过港交所聆讯。永泰生物是中国一家细胞免疫治疗生物医药公司，逾13年来专注于T细胞免疫治疗的研发和商业化。根据弗若斯特沙利文报告，永泰生物核心在研产品EAL是中国首款获准进入II期临床试验的细胞免疫治疗产品，也是目前唯一获准进入实体瘤治疗II期临床试验的细胞免疫治疗产品。

投融资

和黄医药宣布获泛大西洋投资集团1亿美元股权投资。和黄中国医药科技有限公司宣布与全球领先的成长型私募股权投资公司泛大西洋投资集团达成一项最终协议，通过定向增发向泛大西洋投资发售1亿美元新股，发售价相当于每股美国存托股份25.00美元。此次募集资金总额上限达到2亿美元。

亚虹医药宣布完成C+轮融资，募集到的资金除了用于支持公司现有管线产品的推进，还将用于支持新产品商业化准备。加上此前由燕园创新资本领投的C轮融资，两轮累计融资3.9亿元人民币。亚虹医药的重点项目之一APL-1202是全球首个进入注册临床开发的、口服治疗非肌层浸润性膀胱癌的创新药物。

广州麓鹏制药有限公司完成A+轮融资。本轮融资由全球知名医药投资机构礼来亚洲基金 (LAV) 领投。本轮融资所募集资金将用于公司领先产品 LP-108(选择性 BCL-2 抑制剂)以及多个后继项目的研发。

山东新华制药股份拟1亿元参北投方健康。山东新华制药股份拟与联仁健康医疗大数据科技股份有限公司(联仁健康)等11家企业就于中国成立一家有限责任公司。拟成立公司的名称目前拟定为“北方健康医疗大数据科技有限公司”(北方健康)。其中公司认购金额为1亿元人民币，股权比例占4.00%。北方健康拟成为经营健康医疗大数据业务的产业集团。

并购和分拆

吉利德科学公司(Gilead Sciences Inc)将以2.75亿美元收购私人持股的Pionyr免疫治疗公司(Pionyr Immunotherapeutics Inc .) 49.9%的股份，以确保获得两种前景看好的药物，从而加强其癌症投资组合。吉利德还获得了以3.15亿美元期权执行费收购该药物开发商剩余股份的权利。Pionyr公司的免疫肿瘤实验药物PY314和PY159在动物研究中显示出对抗实体肿瘤的潜力，该公司计划在第三季度向美国食品和药物管理局提交申请，开始人体试验。

治疗新冠肺炎新进展

疫苗研发

全球首个新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)试验正式启动。国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)阿拉伯联合酋长国启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地，以视频会议方式同步举行，阿联酋卫生部长向中国生物颁发了临床试验批准文件。中阿双方现场签署了相关临床合作协议，标志着全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验(Ⅲ期)正式启动。这是中国新冠疫苗在海外开展的第一个临床试验。

明年底前提供20亿剂疫苗，WHO：资金缺口达279亿美元。世卫组织(WHO)宣布计划在2021年中期前向中低收入国家提供5亿个检测工具和2.45亿个疗程，2021年底前向世界提供20亿剂疫苗，其中50%将提供给中低收入国家。这一计划是在“获取新冠肺炎相关工具”加速计划下做出的，目前根据WHO估算，未来12个月需要313亿美元资金，目前已募集34亿美元，还有279亿美元的资金缺口。全球已有超过200个候选疫苗，其中15个正在进行人体临床试验。

药物研发

欧盟将给瑞德西韦发销售许可：用于治疗12岁以上新冠患者。继在美国、日本、英国等获得有条件批准后，吉利德研发的抗病毒药物瑞德西韦用于新冠治疗在欧盟也取得进展。欧洲药品管理局称，欧盟药监局人类药物委员会(CHMP)建议，向瑞德西韦授予有条件的销售许可，用于治疗需要补充氧气的成人和12岁以上的青少年新冠肺炎患者。

日本乐敦制药将试验用干细胞治疗新冠。日本乐敦制称，8月以新冠肺炎患者为对象启动再生医疗临床试验。将使用有望对重症肺炎治疗具有效果的“间充质干细胞”。首先在2021年12月之前验证安全性和有效性，加快掌握新冠肺炎的再生医疗方法。干细胞疗法使用的活细胞难以长时间保存。美国和中国已在推进临床试验，日本需要在国内确立医疗方法。

助力抗疫

英国将出台法规保护疫苗研发等抗疫企业不被收购。英国商业、能源和产业战略部表示，将向英国议会提交修改并购法规的建议，以确保从事参与抗击新冠病毒大流行病的英国企业不被外资敌意收购。根据修改后的并购法规，如果直接参与大流行病应对的企业，如疫苗研究公司或个人防护设备制造商发现自己成为收购目标，将允许政府进行干预。在现有的法规下，当涉及国家安全、媒体多元化和金融稳定的企业面临外资收购时，英国政府可以进行干预。

新冠病毒检测技术

幸福来宣布抗体检测试剂盒已获得CE认证。幸福来公司的COVID-19抗体检测试剂盒已于2020年6月5日获得CE认证。该检测试剂盒样本已运往乌干达、马来西亚和加拿大等国家。首批1万套抗体检测试剂盒已准备好向欧洲国家客户发货，幸福来将继续向更多国家和地区申请所需的准入文件。

防疫设备

麦迪康宣布与英国政府合作建口罩厂。该工厂以Medicom HealthPro Limited的名义成立，将以该公司领先的欧洲Kolmi品牌生产数亿个呼吸防护和医用口罩，以满足英国的当地需求。在英国宣布这项新的合作伙伴关系之前，加拿大与麦迪康签订了多年协议，加强了加拿大PPE供应链。蒙特利尔工厂将在几周内开工。

Arcelik完成5000台呼吸机的大批量生产，帮助满足国际需求。下辖倍科(Beko)和根德(Grundig)品牌的欧洲领先的耐用消费品制造商Arcelik，已经完成了5000台帮助挽救生命的机械呼吸机的生产。该公司的吉尔吉斯柯伊(cerkezky)电子工厂在1天里生产了300台呼吸机，此次生产不追求盈利，旨在帮助满足土耳其国内和国际需求。

“医药健闻”每天发布全球制药、医疗、大健康企业最新经营动态、财报信息、并购和人事任免等消息，是及时了解全球医药健康企业和行业发展动态的良好渠道。