医药行业一周要闻 | 拜耳寻求与Elanco合并动保业务；欧盟批准葛兰素史克收购辉瑞消费者保健业务

拜耳、Elanco、葛兰素史克、默沙东、辉瑞、罗氏、Spark Therapeutics、强生、德国默克、药明康德、西比曼生物科技、复星凯特生物、百济神州、启函生物、正大天晴、百奥泰生物、康龙化成、复星医药、华润医药、上海医药、广州白云山等公司一周要闻回顾。

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拜耳寻求与Elanco合并动保业务

拜耳(Bayer)已与美国药物公司Elanco Animal Health 接洽，讨论可能合并双方动物保健业务，打造行业巨头。两家公司正与银行合作，以确保任何合并都能获得监管部门的批准。拜耳已推迟向私人股本基金发起拍卖，以敲定与Elanco的双边协议。Elanco是全球动物保健行业第四大参与者。拜耳排名第五。2019年3月11日，Elanco Animal Health 宣布完成从礼来剥离的交易，礼来仍持有其少数股权。

在以630亿美元收购孟山都之后，拜耳面临着筹集现金和提高股价的压力。拜耳首席执行长鲍曼(Werner Baumann)去年11月曾表示，该公司将剥离包括动物保健部门在内的多项资产。该部门的资产规模可能达到60 - 70亿欧元(合67 - 78亿美元)。拜耳的一位发言人表示，公司正“按计划推进”剥离动物保健业务。

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欧盟批准葛兰素史克收购辉瑞消费者保健业务

欧盟批准制药巨头葛兰素史克收购辉瑞消费者保健业务。2018年12月19日，辉瑞和葛兰素史克公司曾宣布达成协议，双方消费保健业务将就进行合并，新公司以葛兰素史克消费者保健公司的名称在全球开展业务。2019年3月18日，新葛兰素史克消费保健品公司首席执行官Brian McNamara 宣布，任命新公司的健康药物领导团队，原辉瑞健康药物部(PCH)国际市场总裁蔡宝光和Chris Slage成为新的领导团队的一员，分别负责亚太和美国区域。

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罗氏收购Spark的交易将延长至明年4月

罗氏制药(Roche)和Spark Therapeutics同意延长瑞士制药公司罗氏(Roche)以43亿美元收购这家美国基因治疗专业公司的最后期限。罗氏在提交给美国监管机构的一份文件中表示，两家公司延长合并协议的新截止日期现在是2020年4月30日，而不是2020年1月31日。罗氏表示，这一改变为“完成交易提供了额外的时间”。

罗氏(Roche)收购Spark，以获得一种获得批准的药物——每位患者85万美元的遗传性失明治疗药物Luxturna;以及另一种针对血友病A的正在研究的基因疗法。

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全球首个AI设计流感疫苗进入人体试验阶段

澳大利亚弗林德斯大学的研究团队研制出一种名为“涡轮增压”的流感疫苗，这种疫苗可以刺激人体免疫系统产生比普通疫苗更多的抗流感病毒抗体。团队首席专家、弗林德斯大学医学教授尼古拉·彼得罗夫斯基称，这是全球首个进入人体试验阶段的使用人工智能(AI)技术研制的流感疫苗。彼得罗夫斯基认为，该疫苗有望在3年内获得应用。据悉，此项研究由美国国家过敏和传染病研究所资助，将招募大约240名志愿者，开展12个月的临床试验，以测试其对疫苗的免疫反应。

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7家药企上榜全球聪明公司50强

《麻省理工科技评论》(MIT Technology Review)在杭州正式揭晓2019年“50家聪明的公司”(TR50)榜单。这是一份首次以“中国支点”为概念进行评选的聪明公司榜单。在这份榜单中包含了中国公司、国际公司、以及中外合资公司，不论他们是不是一家被传统定义认定的 “科技公司”，都具有新兴科技的核心实力。

其中50家聪明的公司中，医疗健康行业共有7家，上榜企业及理由如下：

Johnson & Johnson (强生)

开发出可自动调节进光的智能感光隐形眼镜，光致变色分子根据光亮自动调节镜片颜色，对光线条件做出反应。另外开发出白內障手术用的新型人工晶体(IOL)，在一定范围内实现高质量连续视程，提供在固定焦点之间的清楚视觉，同时不造成眩光。

Merck(默克)

与浙江大学建立 CRISPR 核心合作伙伴关系，首次将默克 CRISPR 矩阵型全基因组文库引进中国，深化与国际一流研究伙伴在基因组编辑领域的合作。

CBMG(西比曼生物科技)

用于治疗实体肿瘤的下一代 TIL 技术获得了美国国立卫生研究院(NIH)国家癌症研究所(NCI)的专利许可。同时西比曼还和诺华签署了战略授权和合作协议，负责在中国生产和供应 CAR-T 细胞疗法。

Fosun Kite Biotechnology(复星凯特生物)

由复星医药和美国凯特制药共同设立的合营公司，致力于研发、引进国际最先进免疫细胞治疗技术CAR-T，其中，用于 FKC876 (Yescarta) 等细胞免疫治疗产品，已在张江科学城开始量产，除在中国商用规模量产，也将正式上市。

WuXi AppTec(药明康德)

扩充医药开发与临床服务技术能力平台规模，通过收购美国临床研究服务公司 Pharmapace，为临床试验中各阶段提供数据统计分析服务。致力于不断降低新药研发门槛，目标为只要有一个想法、一张纸、一支笔、一张信用卡，就能在其医药开发赋能平台上进行新药研发。

BeiGene(百济神州)

自主研发的新型布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂泽布替尼(Zanubrutinib)获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定，用于治疗先前接受至少一次疗法的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

QIHANBIO(启函生物)

利用基因编辑技术，生产出和人体免疫系统和凝血系统具有更高兼容性的猪，成为异种器官移植的第一个具有多种安全性和功能性的临床器官雏形。

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复星医药将收购葛兰素史克苏州制药厂

复星医药宣布已与葛兰素史克达成协议，将以2.5亿元人民币(合3600万美元)收购其位于中国苏州制药厂。复星医药表示，该工厂去年实现收入6.561亿元人民币(合9440万美元)。复星医药还将获得葛兰素史克的慢性乙肝和艾滋病药物拉米夫定的生产权。拉米夫定是葛兰素史克的艾滋病毒和肝炎药物埃比韦(Epivir)的活性成分，葛兰素史克现在在其艾滋病毒药物组合中使用埃比韦。但随着葛兰素史克在新加坡新工厂的投产，葛兰素史克现在有能力更快、更廉价地生产拉米夫定等原料药。去年拉米夫定片在中国境内的销售额约为4.2亿元。

葛兰素史克(GlaxoSmithKline)已在新加坡开设了最先进的生产基地，在向复星出售的是一家较老的工厂。复星医药是中国最大的制药企业之一。

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安罗替尼获批

辉瑞肺癌创新靶向药多泽润在华上市。“第一届辉瑞肺癌精准论坛”在西安召开，辉瑞宣布第二代EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)靶向药物 -- 达可替尼(商品名：多泽润)正式落地中国，同时启动“EAR肺癌精准学院”，为肺癌患者带来新的精准治疗方案。截止7月初，已完成达可替尼在北京、上海、广州、成都等全国33个城市的同步上市，距离其中国获批仅1个月之隔。

中国首个软组织肉瘤靶向药安罗替尼获批。盐酸安罗替尼(福可维)是由正大天晴自主研发的1类新药，继2018年5月在中国获批第1个适应症(NSCLC三线治疗)后，近日，安罗替尼第2个适应症-软组织肉瘤以Ⅱb期临床数据在中国获批上市，成为我国首个用于治疗软组织肉瘤的靶向药物，填补国内晚期软组织肉瘤二线治疗的空白。与同类进口药相比，安罗替尼定价会明显降低，减轻了肿瘤患者的经济负担。

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百奥泰生物、康龙化成IPO

百奥泰生物募资20亿元申报科创板。百奥泰生物的科创板上市申请已获受理。本次拟公开发行不超过6,000万股A股普通股股票共计20亿元，主要用于药物研发。百奥泰生物未来三年内将围绕发展战略规划，加速产品产业化和市场化的进程，包括完成BAT1406、BAT2094在中国上市；完成BAT1706符合中国和欧美法规要求的III期临床，并在全球主要市场申报上市；完成BAT8001的III期临床研究；完成BAT1806符合中国和欧美法规要求的III期临床；推进多个创新药及生物类似药的全球或者中国临床试验。

康龙化成计划筹资5亿美元在港上市。康龙化成新药技术股份有限公司(Pharmaron Beijing Co.)在中国内地上市仅6个月后，就计划在香港上市。这家深圳上市公司正与财务顾问合作，准备最早于今年在香港上市。根据康龙化成目前的市值，此次上市可能筹集约5亿美元。

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14家医药企业上榜财富中国500强 华润医药排第一

财富中文网发布了最新的《财富》中国500强排行榜。本排行榜覆盖范围包括在中国境内外上市的所有中国公司，所依据数据为上市公司在各证券交易所正式披露信息，统计截止日为2019年5月31日。

其中医药、生物制品、医疗保健行业共有14家企业上榜。华润医药、上海医药、广州白云山分列第一、二、三位，收入分别为1601.54亿元、1590.84亿元、422.338亿元。

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李正卿重回默沙东担任中国研发中心负责人

默沙东高级副总裁、首席医学官贝罗毅(Roy Baynes)博士宣布了默沙东全球临床研究部门的一个消息，李正卿将于7月8日返回默沙东，担任默沙东实验室(MRL)中国副总裁，领导默沙东实验室在中国的工作，重新执掌默沙东在华在研产品线。默沙东中国于今年2月20日宣布,全球副总裁兼默沙东中国研发中心负责人李正卿将离开默沙东,寻求外部发展机会。3月1日，歌礼生物宣布任命李正卿为歌礼生物首席医学官兼大中华地区研发总裁。

李正卿最早在美国曾就职于辉瑞和宝洁制药公司，后于2006-2010年在百时美施贵宝美国全球生物计量科学部门担任执行总监，随后回到中国，于2010-2011年在百时美施贵宝中国担任副总裁兼研发中心负责人，自2011年开始在默沙东担任全球副总裁兼中国研发中心总经理。

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