• 09月24日 星期二

瑞德西韦治新冠有没有效?吉利德将启动儿科重症临床试验

【讯】新冠肺炎治疗方面近日有了新进展——美国制药商吉利德(Gilead)宣布,将启动旗下药物瑞德西韦(Remdesivir)治疗中度至重症新冠儿科患者临床试验,试验将在美国和欧洲超过30个中心进行。

上海澎湃新闻报道,吉利德17日在官方推特(Twitter)发表公司首席医学官医学博士Merdad Parsey的声明称,吉利德已经设计并即将开始入组一项开放标签、单臂2/3期临床试验,以评估瑞德西韦的安全性、耐受性、药物代谢动力学和有效性。

试验将治疗大约50名中度至重症新冠肺炎的儿科患者,涵盖新生儿到青少年。这项重要的试验将在美国和欧洲超过30个中心进行。

吉利德表示:“尽管新型冠状病毒似乎不成比例地影响成年人,特别是老年人和具有基本健康状况的成年人,相关报告也有儿童和年轻人因新型冠状病毒肺炎住院并产生相关的自身免疫症状的记录。自今年2月以来,吉利德开始通过‘同情用药’机制以及上个月(5月)获得的美国紧急使用授权(EUA)向新型冠状病毒肺炎的重症儿童患者提供瑞德西韦,现在,我们正采取进一步措施收集该药物在儿童这一重要人群中的数据。”

瑞德西韦治新冠有没有效?吉利德将启动儿科重症临床试验

今年5月3日,总部位于加州福斯特城(Foster City)的吉利德科技公司首席执行官丹尼尔·奥戴(Daniel O’Day)说,公司承诺捐赠的超过150万瓶瑞德西韦将送抵全美最危重的患者手中。图为吉利德总部的标识牌。(图片来源:中新社)

广州《21世纪经济报道》报道,吉利德6月1日曾公布中度新冠肺炎住院患者的SIMPLE三期试验概要结果,显示对比单一标准治疗,瑞德西韦5日疗程可显著提高临床疗效。

瑞德西韦是一种未经批准的试验性药物,但今年1月31日,《新英格兰医学杂志》发表了一篇论文,详细介绍了美国首例使用瑞德西韦治愈新冠肺炎的案例。疫情之下,瑞德西韦迅速获得关注。从2月4日开始,中国卫生部门紧急联系吉利德开展相关临床试验。受此消息影响,吉利德股价连续两个交易日飘红,美股大涨近20%。

5月1日,美国食品和药物管理局(FDA)授予瑞德西韦紧急使用许可,批准其用于治疗新冠肺炎重症患者。随后,日本、印度、新加坡、以色列等国家和地区纷纷跟进,“特批”瑞德西韦用于治疗重症新冠肺炎患者。

不过,顶级医学期刊《柳叶刀》4月29日正式发表了瑞德西韦在中国湖北的一项临床试验数据,结果显示,与安慰剂相比,瑞德西韦没有显著提高新冠肺炎患者的临床改善时间、死亡率或病毒清除时间。换句话说,其疗效并不明显。(完)

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