致力筛查肺癌高危患者，「路胜」在美启动肺癌早筛液体活检前瞻性研究

36氪获悉，精准医学公司路胜（Lucence）宣布与美国退伍军人帕洛阿尔托医疗系统（VA Palo Alto Healthcare System，简称VAPAHCS）合作，在美国启动其前瞻性、观察性早期癌症检测临床研究，评估路胜液体活检技术在肺癌筛查场景中的应用价值。项目由斯坦福大学临床副教授Rajesh Shah牵头，验证非侵入性液体活检联合正电子发射计算机断层显像（PET/CT）在高危患者中筛查早期肺癌的可行性。

路胜是一家精准医学公司，致力于开发和应用超灵敏液体活检技术，实现早期癌症检测和治疗选择指导。公司总部位于美国帕洛阿尔托和新加坡，在苏州和香港设有子公司。此外，路胜还设有获得了CLIA和CAP认证的中心实验室，在全球范围内提供分子诊断服务。

肺癌是全球常见的癌症之一，研究已证实肺癌早期筛查可以使肺癌死亡率降低20%。目前肺癌高风险个体的筛查标准是低剂量CT，如果发现肺结节，需要额外进行侵入性检查，包括经皮活检、支气管镜检查或外科手术。目前的早筛手段容易导致假阳性结果增加，患者不得不接受有痛感且具有侵入性的组织活检，而高灵敏度高特异性的肺癌筛查血液检测则可以减少不必要的活检。这项临床研究则将是确定肺癌筛查血液检测大规模应用可行性的重要一步。

对此，路胜CEO陈民汉医生表示：“非侵入性液体活检筛查测试让医生能够减少不必要的侵入性检测，在降低成本的同时改善结果和患者体验。”

具体而言，这项前瞻性、观察性临床研究将比较液体活检联合 PET/CT与单独使用 PET/CT在 6-20 mm肺结节中检测肺癌的灵敏度和特异性。该研究计划招募有至少一个6-20mm肺结节且疑似为肺癌的高危患者。次要目的包括利用ctDNA基因分型以及DNA甲基化检测肺癌的灵敏度和特异性。其中，DNA甲基化是肺癌早期检测的重要生物标志物之一。

路胜的旗舰液体活检测试LiquidHALLMARK

据了解，这是路胜首次将液体活检技术AmpliMark应用于早期癌症检测研究，验证其开发的液体活检技术在癌症全周期中的效用。

AmpliMark是路胜自主研发的基于扩增子的二代测序技术。AmpliMark的基本思路是通过采用独特的引物设计，对选定的目标区域进行扩增以减少背景噪音。在目标区域被扩增到数百万个副本后，AmpliMark将自动对副本进行身份验证以消除错误。从最终效果上看，该技术在解决了常见扩增技术的效率不均问题的同时增加了检测的准确度。

此外，路胜今年上半年启动了临床研究 LIQUIK，针对肺癌患者采用路胜液体活检LiquidHALLMARK®与组织活检在检测指南推荐的生物标志物进行比较，验证LiquidHALLMARK®与常规组织活检之间的一致性。

除路胜外，国内布局肿瘤液体活检领域的上市企业还有华大基因、贝瑞基因、艾德生物、益善生物、鼎晶生物，初创企业在这一领域也非常活跃。

编辑：顿雨婷

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