连花清瘟胶囊已在16个国家获批，疫情后进入11国

12月4日，以岭药业发布公告称，该公司于近日收到乌克兰认证机构——ТЕСТМЕТРСТАНДАРТ有限责任公司核准签发的注册批准文件，批准公司专利中药“连花清瘟胶囊”符合乌克兰膳食补充剂标准注册。

健康时报梳理发现，截止目前，除中国外，连花清瘟胶囊已在巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔、新加坡、老挝、吉尔吉斯斯坦、菲律宾、科威特、毛里求斯、乌干达、俄罗斯以及乌克兰16个国家分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”、“食品补充剂”、“现代植物药”、“天然药物”等身份注册获得上市许可。

健康时报记者注意到，其中泰国、厄瓜多尔、新加坡、老挝、吉尔吉斯斯坦、菲律宾、科威特、毛里求斯、乌干达、俄罗斯、乌克兰11个国家是在新冠疫情发生后以不同的用途在上述国家集中获批注册。

此外，以岭药业还在中东、非洲、拉丁美洲的30多个国家启动了注册工作。而早在2015年12 月，连花清瘟胶囊就作为我国第一个进入美国FDA临床研究治疗流行性感冒的中成药，获准进入美国FDA二期临床研究。

8月28日，以岭药业发布上半年年度报告，2020年上半年，公司实现营业总收入44.86亿元，同比增长50.35%;归属于上市公司股东的净利润7.14亿元，同比增长57.05%。上半年连花清瘟产品销售收入较去年同期实现快速增长，其中第二季度随着连花清瘟产品在国内外知名度和美誉度的提升，用药人群较去年出现大幅增长。

此外，国外地区营业收入较上年同期增幅 2029.90%，主要是合同转移加工产品、连花清瘟胶囊及ANDA产品出口收入增加所致。

以岭药业在公告中表示，本次连花清瘟胶囊获得乌克兰膳食补充剂注册批文，标志着公司具备了在乌克兰市场销售该产品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响。但同时强调，目前海外销售收入占公司营业总收入比例较低。

作为我国传统治疗感冒、流感的中成药，连花清瘟胶囊曾先后多次被国家卫生健康委、国家中医药管理局列入感冒、流感相关疾病诊疗方案。

2020 年，随着新冠疫情的爆发，连花清瘟产品再次受到广泛关注，由钟南山、李兰娟和张伯礼三位院士联合23家新冠肺炎收治医院共同参与，5月发表在欧洲权威杂志《植物医学》上的“中药连花清瘟胶囊治疗新型冠状病毒肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究”结果显示，连花清瘟可显著提高新冠肺炎发热、乏力、咳嗽等临床症状的改善率，明显改善肺部影像学病变，缩短症状持续时间，提高临床治愈率。

而在此之前，连花清瘟胶囊/颗粒就被列为国家卫健委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》（试行第四、五、六、七、八版）推荐用药。2020年4月，国家药监局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。

张萌 整理