• 11月24日 星期日

面对隆胸假体召回,医生要帮助她们做出理智的决定

每个爱美女士,都会对隆胸有过或多或少的关注。日前,美国食品和药品管理局(FDA)提供了关于乳房假体相关间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)最新全球安全信息通知,引起了一些人的不安,为解除她们的疑虑,总部在爱尔兰的艾尔建随即做出了作为预防措施在全球主动召回毛面假体的决定。

面对中国医疗美容和整形群体的关注,8月9日,中国医学科学院整形外科医院副院长、中华医学会整形外科学分会主任委员栾杰教授在工作地点接受了媒体采访。他指出,尽管这是一个低概率疾病事件,但患者不免会有恐慌心理,医生要冷静地用数据和科学事实帮助患者做出理性的决定。

面对隆胸假体召回,医生要帮助她们做出理智的决定

BIA-ALCL的发生率极低

栾杰介绍说,此次召回从严格意义上来说是停售,并不涉及已经植入的假体,是企业负责任的行动。

乳房假体相关性间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)是一个发病率极低的疾病。BIA-ALCL不是乳腺癌,属于血液科疾病,表现为一种非霍奇金淋巴瘤。BIA-ALCL的总体发病率很低,在亚裔人种更是十分罕见、中国境内没有收到BIA-ALCL病例报告。

统计数字显示,BIA-ALCL的人群患病率为0.2/10万,植入毛面乳房假体患者的终身患病率为3.3/10万。到目前为止,在整个亚洲只有极个别的疑似病例报告,日本、韩国、新加坡尚未确诊过一例BIA-ALCL病例,而中国也没有报告过此类病例。因此,这些数据对亚洲人来说只是代表了一种未知的可能性。

BIA-ALCL属于可治疗的疾病,其治疗效果好于其他淋巴瘤。只要早期发现,绝大多数病人只需做切除手术,不需要接受放化疗。中国绝大多数三甲医院、甚至某些县级医院,都有能力开展诊断所需的相关检查。

医生需要帮助患者做理智的决定

栾杰说:“对已接受相关假体隆乳的患者,只要无症状,则无需预防性取出假体。这是FDA和其他各国监管机构的态度,是全世界医生和科学家一致的共识,任何事情要权衡风险和获益。鉴于亚洲几乎没有病例,更何况中国没有发现相关病例,我们就更没有理由建议移除乳房假体。中国的整形专家从很早就一直在密切关注着BIA-ALCL的国际动态以及国内的情况。中华医学会整形外科学分会多次组织专家讨论,并在2017年发表了《BIA-ALCL中国专家共识》,指导中国医生正确认识和处理这个疾病。共识中指出:对已置入假体的患者,目前不建议进行广泛筛查,也不必要取出假体,应正常按期复查体检。所谓按期复查,是针对所有乳房假体植入患者的普遍的、常规的要求,即在植入后的第1、3、6、12个月均需要回医院随访复查,此后每一至二年复查一次。同时患者还应定期进行常规的乳腺检查。这两年来国内BIA-ALCL仍然是零病例报告,我们也依然不建议患者做预防性取出或更换。“

“乳房假体取出术或置换术是一种有创的手术。患者要承担全身麻醉的手术风险,即使在现代先进的麻醉条件下,BIA-ALCL的发生率仍低于因麻醉意外导致的死亡风险。”

“当然,现在有些患者因此可能有些恐慌,但担忧不能作为我们取出的依据。医生必须基于科学事实来分析问题,而不能基于感情色彩来做出决定。在临床上,医生必须对患者抱着负责任的态度。对于必须取出的情况,医生一定会给患者提出移除建议,哪怕患者自己不想移除。对于患者来说,如果因内心恐慌而盲目冲动地做出一个草率的决定,其结果不仅可能得不偿失,甚至会因为无法接受胸部变平的后果而产生一系列新的心理问题。我们应该用事实来教育患者,目前还没有任何数据值得让我们恐慌,千万不要在不冷静的状况下做任何不理性的决定。事实上,这两天我接到过植入了假体的患者的电话,她们表示了担忧和移除假体的想法,我会跟她们分析利弊,帮助她们对BIA-ALCL有一个正确和科学的认识,这些患者基于对医生专业的信任,均打消了取出假体的想法。”

栾杰接着说,假体隆胸仍然是最安全的隆胸手术之一,没有其他的哪种隆胸方式像假体隆胸那样拥有长期和大量的随访数据。召回行动本身实际上是排除了一个潜在的风险因素,从而使假体隆乳手术变得更加安全。中国的隆胸手术量每年在6万至10万例之间,排在美国和巴西之后,其中美国以光面乳房假体为主,光面假体的占比约82%。在技术方面,我们的内窥镜下经腋窝假体隆乳技术在国际上是领先的。中华医学会整形外科分会乳房整形学组也一直在教育医生学习新知,并持续为医生提供相应的培训指导。

面对隆胸假体召回,医生要帮助她们做出理智的决定

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