• 12月23日 星期一

最新结果!5-11岁儿童可安全接种辉瑞疫苗!你家娃打吗?

关于儿童接种疫苗的大消息来了!


昨天(9月20日),辉瑞公司与BioNTechSE表示,一项大型临床试验证实,5至11岁的儿童可安全使用辉瑞疫苗,而且能产生有效抗体。这项试验结果意味着,最早10月底美国小学生就可以接种疫苗了!


美国开始了,也在使用辉瑞的其他国家还远吗?这为新加坡明年初开始为儿童接种疫苗,也铺平了道路。


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免疫效果

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这项临床试验,评估了5到11岁受试者的临床试验结果发现,2268名儿童(占试验总人数约3分之2)接种两针辉瑞新冠肺炎疫苗后,体内产生的抗体水平与16岁-25岁年轻成年人接受的两针疫苗后相当


试验中,儿童的疫苗接种剂量只有另一辉瑞试验中成年人剂量的三分之一,即前者接种的每针剂量为10微克,后者为30微克。


辉瑞认为,从试验结果看,他们的疫苗对5到11岁儿童是安全的,而且免疫效果很不错。


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关于副作用

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关于家长们关心的副作用,辉瑞也做了说明:相比16岁到25岁的青少年,5-11岁的儿童接种后,出现的发烧和身体发冷这类副作用更少,没有一例儿童出现病毒性心肌炎这类副作用



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目前进度

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目前,以上研究只是辉瑞的试验结果,还未得到独立专家的审核,也没有在任何医学期刊上发布。


辉瑞计划将上述的研究结果与美国等国家的监管机构分享,而美国的监管机构FDA有可能会很快批准。


最近几个月,美国的儿童新冠病例激增,仅9月9日一周就新增24.3万多例,创下儿童单周新增病例第二高的记录。8月初,美国儿科学会负责人致信FDA,敦促其“积极”争取批准疫苗在12岁以下儿童中使用。


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这种情况下,辉瑞的疫苗可能最快在10月末或者11月初就获批使用在美国儿童身上。辉瑞表示,他们也将“尽快”向全世界的监管机构提交他们的数据。



换句话说,美国5到11岁儿童,最早10月末或者11月初就可以开打辉瑞的新冠疫苗了。全世界其他国家的孩子,也在不就的将来就可以获取疫苗保护了。


辉瑞还预计,最早10月末公布其疫苗对6个月到5岁婴幼儿的临床试验数据



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美国儿童如果在10月底11月初开打新冠疫苗,估计新加坡也不会太远了。几个月后,你会给自己的孩子接种辉瑞新冠疫苗吗?


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