我与改革开放40年｜为执业药师有为有位而奋斗

改革开放40年来，我国经济高速发展。人民群众对药品安全的获得感也得到了极大提升。遍布全国的执业药师，是公众用药安全的守护者。他们为公众提供合理用药指导、教育，开展药品不良反应监测和报告工作，在保障公众健康安全方面发挥了不可替代的作用。执业药师队伍的建设发展对于全面建成小康社会、实现健康中国具有十分重要的意义。

Chapter 1

让注册更加高效

从部队转业后，2008年，我加入执业药师资格认证中心。这是一支积极向上的队伍，肩负着开展执业药师资格准入制度及执业药师队伍发展战略研究，承担执业药师资格考试、认证注册等相关工作。更确切地说，就是为药品行业输送专业、合格的执业药师。

根据国家执业药师资格制度有关规定，执业药师必须经过注册，才能在药品生产、经营、使用单位执业。十年前，我国的执业药师队伍只有10多万人；而截至2018年9月底，全国已有95万余人通过执业药师资格考试，注册人数达到45万余人。近年来，几乎每年都有10万余人通过执业药师资格考试，未来几年通过执业药师考试进行执业注册的人数还将持续上升。管理、服务好这支队伍，发挥好执业药师的专业价值和作用，是我们的工作目标。

为提高执业药师注册审批工作质量和效率，规范执业药师注册审批工作，受国家药品监管部门委托，从2008年起，执业药师资格认证中心负责建设、管理、运维全国执业药师注册管理信息系统。我和同事们一起，加班加点积极做好系统的日常管理、维护、使用工作。这一系统作为国家药品监管部门“十一五”期间行政准入管理系统的重要组成部分，进行建设并在全国投入使用，改变了全国31个省（区、市）应用单机版系统开展注册审批工作，执业药师注册信息难以共享的局面，提升了全国执业药师注册管理工作的质量和效率。

2004年，《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》明确执业药师注册予以保留并设定行政许可。近年来，相关部门多次清理、简化行政许可事项，而执业药师注册工作作为与公众生命安全、身体健康密切相关的行政许可事项，予以保留。

2014年，为了让执业药师注册管理信息系统更完善，我和同事一起对系统进行全面的升级需求调研，制订系统升级方案，协同相关部门和单位开展系统升级开发工作。升级后的系统集综合信息服务、注册申报、注册审批、市场监管、数据监测、继续教育六大功能为一体，全国95万余名取得执业药师资格的人员可通过系统进行注册申请，支持全国31个省（区、市）实时开展执业药师注册审批管理工作，实现高效便民、阳光审批。截至2018年9月底，全国执业药师注册管理信息系统门户网站日均登录量可达到1万～2万人次，审批1000人次以上，是药品监管系统中用户量最多、使用频率最高的信息系统之一。

目前，山西、辽宁、黑龙江等11个省（区、市）可通过该系统在地级市办理执业药师注册。北京、天津、河北等16个省（区、市）通过系统开展执业药师注册网上全程办理工作，现已有10万余人次通过网上全程办理注册，实现执业药师注册“最多跑一次”或“一次都不跑”。

Chapter 2

让认证走向国际

为推动执业药师认证注册管理向科学化、规范化、国际化发展，2015年、2016年，由执业药师资格认证中心牵头和原国家食品药品监管总局相关司室组成的执业药师工作课题组先后赴河北、广东、贵州等地，对执业药师管理及注册情况开展专题调研。我有幸参与其中，并参与撰写《关于执业药师注册工作专题调研情况的报告》《关于执业药师注册管理情况的报告》。

2015年至2017年，中心承担了执业药师注册管理制度修订和原国家食药监总局政策研究课题执业药师注册管理制度研究任务，我作为课题组织管理者，参与研究国外发达国家执业药师认证注册制度和政策。通过对美国、日本、英国、澳大利亚、新加坡，以及我国律师和医师的法律现状进行对比分析，对我国执业药师制度完善提出建议，形成《执业药师注册管理制度研究》报告，为有关部门决策提供依据。

2017年，国务院发布《“十三五”国家药品安全规划》，对执业药师配备、在岗以及服务三个方面提出明确要求。同年，执业药师资格认证中心分别在北京、成都组织召开“十三五”期间加强零售药店执业药师配备使用专家研讨会、在京药品零售企业、西部五省市管理部门座谈会；今年9月，受国家药品监管局药品监管司委托，中心邀请相关专家组成工作调研组，赴青海、四川等地进行执业药师配备情况实地调研，收集第一手资料，为国家药监局落实“十三五”规划、制定执业药师配备使用政策奠定基础。这些活动我都参与其中，并受益匪浅，让我以后的工作更加脚踏实地。

发达国家的执业药师制度实施已有上百年的时间，相对成熟，而我国也一直在不断追赶和进步。

过去，我国对药师的专业、学历的要求与国外发达国家相比偏低。2015年，原国家食品药品监管总局启动《执业药师资格制度暂行规定》《执业药师资格考试实施办法》修订工作。今年8月，《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》两个征求意见稿发布，明确考生学历门槛从中专提高到大专，并要求考生报考资格是“具有药学类、中药学类及相关专业大专学历”，目的是提高执业药师队伍的整体素质。这个要求与大多数国家和地区是一致的，这是执业药师制度的进步，也是符合中国国情的。

Chapter 3

让服务更有温度

老百姓对健康的需求，对合理用药的需求，就是我们开展执业药师工作的出发点和落脚点。

2018年9月，我和同事同赴青海、四川、云南、广东等地进行调研时发现，这些省份零售药店执业药师配备情况较往年明显增强。比如，在青海省海拔近3000米的村庄药店，执业药师魏捷在为村里的百姓服务。每天的工作时间是早上7点到晚上11点，无节假日。在药店歇业之后，他还会挑灯夜读，只为了再多学一些专业知识，为村民解决更多的用药问题。

在云南边陲乡镇，药店老板谭霞也是名执业药师。她重视药店员工的培训，鼓励员工在职学习，早日通过执业药师资格考试，成为一名合格的执业药师。她说自己的理想是在边陲多开几家药店，让执业药师为更多百姓服务。

就是这些在平凡岗位上从业的执业药师们，寒来暑往，默默奉献。他们用自己的药学知识服务公众健康，呵护千家万户。十年时间，我置身执业药师工作队伍中，从陌生到熟悉，从旁观到热爱。下一个十年，再下一个十年，我和我的同事们都将在这里，为执业药师的有为、有位努力奋斗。

我与改革开放四十年·往期回顾

1.改革之花，在陇原大地绽放丨李开银

2.拥抱器审改革的春天丨尹绮曼

3.创业抒豪情 奋斗写青春丨黄富强

4.三秦大地谱写药检新篇章 | 刘海静

5.“长大后我就成了你”丨王丹

6.为中国药检走出国门而骄傲丨金少鸿

7.老兵成长记 | 张祥忠

8.看医疗器械监管的万千气象 | 戴桂平

9.苦乐年华十八载 | 缪宝迎

10.与执业药师共成长 | 杨世民

11.所有智慧和力量，都献给药品质量 | 王欣明

12.用忠诚担当实干书写药监改革篇章 | 章光文

来源/《中国医药报》

文/李朝辉

作者单位：执业药师资格认证中心

新媒体编辑：李硕

统筹策划：刘爽

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