云顶新耀戈沙妥珠单抗在新加坡获批，用于三阴性乳腺癌

新京报讯（记者 张秀兰）2月7日，云顶新耀宣布，新加坡卫生科学局已批准Trodelvy（戈沙妥珠单抗）用于治疗既往接受过至少两种系统治疗（其中至少一种为针对转移性疾病的治疗）的，不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

三阴性乳腺癌是一种高度侵袭性乳腺癌，约占全球所有乳腺癌类型的15%，过去10年，三阴性乳腺癌的分子亚型比例一直在增加。三阴性乳腺癌肿瘤缺乏足够雌激素、孕激素和人表皮生长因子受体2（HER2）。三阴性乳腺癌性质，与其他类型的乳腺癌相比，其有效治疗方案极其有限。三阴性乳腺癌比其他类型乳腺癌复发和转移几率更高，平均时间约为2.6年，而其他乳腺癌为5年，同时五年生存率相对更低。在转移性三阴性乳腺癌妇女患者中，五年生存率为12%，而其他类型转移性乳腺癌患者五年生存率为28%。在新加坡，三阴性乳腺癌占全部乳腺癌病例的15%-20%。

Trodelvy是一款同类首创抗体与拓扑异构酶1抑制剂组成的抗体药物偶联物，靶点为TROP-2受体，一种在许多上皮癌（包括转移性三阴性乳腺癌和转移性尿路上皮癌）中均过度表达的蛋白，其中高表达与低生存率和复发相关。根据与吉利德签署的授权引进协议，云顶新耀在大中华区、韩国和部分东南亚国家享有针对戈沙妥珠单抗所有癌症适应症研发、注册和商业化的独家权利。

除新加坡外，大中华区和韩国的有关监管机构已经受理相关审评申请，将Trodelvy用于治疗既往接受过至少两种系统治疗（其中至少一种为针对转移性疾病的治疗）的，不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。云顶新耀表示，预计在未来一年内，Trodelvy将在授权区域的国家或地区陆续获得更多批准。

校对 赵琳