亿帆医药股份有限公司2018年半年度报告摘要

证券代码：002019 证券简称：亿帆医药公告编号：2018-056

一、重要提示

本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。

董事、监事、高级管理人员异议声明

声明

除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次半年报的董事会会议

非标准审计意见提示

□ 适用 √ 不适用

董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

√ 适用 □ 不适用

是否以公积金转增股本

□ 是 √ 否

公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以1,206,974,577为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.00元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□ 适用 √ 不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

2、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□ 是 √ 否

3、公司股东数量及持股情况

单位：股

4、控股股东或实际控制人变更情况

控股股东报告期内变更

□ 适用 √ 不适用

公司报告期控股股东未发生变更。

实际控制人报告期内变更

□ 适用 √ 不适用

公司报告期实际控制人未发生变更。

5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无优先股股东持股情况。

6、公司债券情况

公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券

否

三、经营情况讨论与分析

1、报告期经营情况简介

公司是否需要遵守特殊行业的披露要求

否

2018年，对公司来说是进一步夯实基础，提高抗风险能力的一年，是公司转型升级战略逐渐落地起始年，也是极具赋有挑战的一年，对公司来说非常关键。

2018年上半年，公司主要原料药产品维生素B5所处市场行情及价格均呈现急剧下降趋势，第一季度产品执行均价高于上年同期，但第二季度较上年同期有较大下幅，利润逐步收窄；药品制剂板块，前几年储备的自有核心专科产品线，尤其是依美斯汀缓释胶囊、坤宁颗粒、疤痕止痒软化乳膏等绝大部分核心新进独家医保产品因文号转移、价格及市场准入等因素不能正常销售，无法集中发力上量。

尽管如此，公司仍认真贯彻和落实年初董事会制定的经营目标，不断深入挖掘潜在的市场机遇，努力提升核心重点产品的盈利能力，并较好地完成了既定指标。报告期内，在全体亿帆医药人的共同努力下，实现营业总收入232,548.91万元，同比增25.24%；实现归属于上市公司股东的净利润53,964.26万元，同比增长12.20%。

2018年上半年，公司重点开始如下工作：

1、原料药及高分子业务仍贡献主要业绩

报告期内，公司维生素B5产品在市场行情较上年同期不利的情形下，即第一季度产品实际执行均价高于上年同期，但第二季度较上年同期有较大下幅，达到近年最低价格水平，公司及时调整原料药产品的生产经营策略，发挥自身在产品质量、技术、产能等方面的资源优势，尤其是成本控制的优势，牢牢巩固市场占有率的同时，尽可能地实现利益最大化；并利用维生素原B5产品的有利市场行情，加大维生素原B5产品的生产和销售，并带来销售的增长。

报告期内，公司原料药及新材料板块整体实现营业收入97,844.73万元，同比增长14.20%。

2、核心药品制剂板块业绩稳步增长

报告期内，公司以“整合、创新及国际化”为中长发展规划，坚定以发展药品制剂业务为公司未来主要发展方向。一方面，在强化现有业务，保证药品基础业绩的前提下，以自有独家产品，尤其是独家医保产品为核心，精耕细作，不断开拓市场，力争尽快实现新的业绩增长点；另一方面，以打造高质量、有疗效的创新价值产品为原点，以市场为导向，通过自主研发及委托研发方式，加强研发，积极推进现有在研项目；通过新设、合作与并购整合等方式，推动业务转型升级，实现“走出去、引进来”的药品国际化战略。

报告期内药品制剂版块整体实现营业收入134,704.19万元，较上年同期增长34.69%。

（1）报告期内，公司实现了统一国内药品制剂业务的目标。公司将所有涉及国内制剂业务的市场推广及营销纳入统一管理，组建统一药品制剂业务的中央推广部、中央市场部、商务部及营销中心，整合资源与优势，推广血液肿瘤自营学术推广团队的经验，加大直营推广力度；制定缩宫素鼻喷雾剂、皮敏消胶囊、小儿金翘颗粒、复方黄黛片等30个核心独家产品的“531”核心产品培育计划，并围绕核心产品继续做好文号转移、工艺优化；继续做好核心产品的价格维护，保证合理的毛利率；继续做好核心产品的招标挂网、临床路径与专家共识，为3-5年内实现“531”计划夯实基础。报告期内，依美斯汀缓释胶囊、坤宁颗粒、疤痕止痒软化乳膏等绝大部分核心产品因文号转移、价格及市场准入等因素不能正常销售，无法集中发力上量，但复方黄黛片、乳果糖口服溶液、缩宫素鼻喷雾剂、除湿止痒软化乳膏、长春西汀氯化钠注射液、磷酸川芎嗪氯化钠注射液等可销售产品销售呈倍速增长，同比增长100%以上，已初显放量趋势。

（2）报告期内，公司把降本增效，持续改善经营作为提升管理的机遇，以优化产能为基础，将效益观念和产品质量意识扎根在生产过程中，促进了企业在新常态下持续健康发展；面对医药产品逐渐上量的市场形势，公司通过深挖员工工作潜能、合理调配人员、改进工艺等来提高药品疗效，为公司医药产品销售提供了强有力的生产保障。

（3）报告期内，按照公司年初既定目标，完成药品批准文号异地转移的收尾工作。完成了独家新进医保产品妇阴康洗剂文号转移至宿州亿帆；完成了独家新进医保产品依美斯汀缓释胶囊按技术转移路线转移至四川德峰的现场核查；完成了沈阳澳华产品文号整体转移至四川德峰，完成了独家新进医保产品皮敏消胶囊内部委托加工现场核查；启动小儿金翘颗粒等产品的内部委托加工及坤宁颗粒的文号异地转移，为扩充后续医药产品销售增长的产能需求奠定基础。

（4）报告期内，质量技术管理中心严控产品质量，严把药品生产质量，严格遵守GMP要求依法合规生产，对公司所属药品生产型公司进行工艺合规自查并承担相关产品技术攻关工作，积极做好文号转移及委托加工产品的质量与工艺支持工作。报告期内，天长亿帆通过GMP现场检查，顺利实现GMP认证到期后的再次认证。

3、国际化生产基地如期建设

报告期内，作为承载血液肿瘤在研项目后续生产落地的亿帆制药高端制剂项目，主体建筑已经封顶，并进入后期设备安装及内部装修建设阶段，为实现年内第一条生产线上线做好准备。另外亿帆制药高端制剂项目同时也严格按照FDA、EMA、日本PMDA的GMP标准建设，将承接公司海外引进或买断产品实现在中国境内生产，中外同步申报，同步销售。北京健能隆生产基地依据FDA、EMA和CFDA的cGMP要求，在质量系统、生产工艺、厂房和设备验证以及数据完整性等方面进行了持续完善，为F-652工艺验证及F-627的上市获批奠定坚实的基础。

4、围绕药品制剂国际化战略，继续进行并购整合

报告期内，公司要约收购在澳大利亚交易所上市的新加坡药品企业赛臻公司，成功搭建了以新加坡为中心的亚太区域药品销售网络，初步完成了亚太销售体系的布局，截止本报告披露日，公司已完成了赛臻公司100%股份变更登记手续，并完成赛臻公司在澳大利亚交易所退市。报告期内，启动收购意大利注射剂仿制药企业，获得了近30个在欧美上市销售的产品生产权，并计划在中国境内同步申报。报告期内，继续收购健能隆生物5.2%的股权，持股比例达59.00%，截止本报告披露日，持股比例达63.10 %，进一步巩固了对健能隆生物的控股地位。

5、持续加大研发创新力度，有序推进在研项目后续研发

报告期内，公司以中央研究院及上海健能隆研发团队为基础，在构建未来核心竞争力的同时，持续加大研发投入，并加强了核心产品的研发管理。2018年1-6月累计研发投入2.02亿元，占营业收入的比例为8.69%，较上年同期增长127.92%。

报告期内，公司新获药品及相关专利授权12项，其中国外授权3项。报告期内，公司以人民币2.5亿元购买了三个三代胰岛素技术，并将2017年非公开发行募投项目中的“收购DHY&CO.,LTD53.80%股权”项目变更为“胰岛素类似物项目”，力争实现在中国境内、欧洲及美国同步上市销售，正式切入市场较大的糖尿病市场。

报告期内，在研产品F-627的III期临床有序开展，其中美国FDA开展的首个III期临床试验顺利完成，达到预设目标，第二个III期临床试验病人入组情况顺利，从今年4月25日首例病人入组起至本报告披露日，在7个国家，31个临床中心，共入组143例，入组比例超过三分之一；在中国境内开展的III期临床试验病人入组较预期更快，自今年4月13日首例病人入组起至本报告披露日，在12个临床中心，共入组103例，入组比例超过五分之二。在研产品F-652在美国FDA开展GVHD的IIa临床试验病人入组已完成19例，入组比例超过70%，并向美国FDA提交了孤儿药延期申请，已基本完成F-652在美国FDA开展的急性酒精性肝炎的IIa临床试验，并达到预设目标。报告期内，公司关注国家药品持有人制度及注射剂药品再评价政策走向，并设立合资公司，启动5个头孢类产品的一致性评价准备工作，为公司未来药品制剂增长提供保障。截止本报告披露日，公司正在研发的项目共计68个，其中生物创新药12个、化药39个、中药12个，原料药（维生素）5个。

2、涉及财务报告的相关事项

（1）与上一会计期间财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况。

（2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。

（3）与上一会计期间财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明

√ 适用 □ 不适用

参见“公司2018年半年度报告全文第十节财务报告”中“八、合并范围的变更”相关内容。

亿帆医药股份有限公司董事会

2018年8月30日