最新消息：近视「神药」获批了

近视，可以说是中国年轻一代要面临的最普遍健康问题。

2018 年，教育部印发《综合防控儿童青少年近视实施方案》，2019 年卫健委推出《儿童青少年近视防控适宜技术指南》，2020 年卫健委再次发布《中国眼健康白皮书》……

一系列文件方案的推出，反映了政府对中国青少年近视问题的重视，也侧面也说明了在青少年近视控制上，我们缺少好的办法，屡败屡战，持续的努力颇有点儿拳头打在棉花上的感觉。

11 月 18 日，近视「神药」低浓度阿托品在山东省眼科医院作为院内制剂获批使用。

这则不起眼的新闻，在业界掀起了不小的涟漪，甚至有眼科医生直言，近视防控或许有了新曙光。

青少年近视，努力控制后的一地鸡毛

医学进步让生活更美好，却在控制青少年近视方面进展甚微。

在不同的统计数字里，中国少年儿童的近视率达到了 70%～85%。不近视的反而成了少数派。

孩子的眼睛那可是一辈子的事，伴随着家长们日益增长的焦虑情绪，各种「近视治疗」方法和产品层出不穷，从线上到线下围剿家长们的钱包。

然而残酷的现实是，各种花里胡哨价格不等的治疗方法里，有科学证据证明「有效」的，没几个。

预防、延缓近视手段中有个关键方式：增加白天的户外活动时间。白天在户外时间越长，越不容易近视。看上去很美，就是家长、老师们可能有不同意见，真的做起来就很难了。

图片来源：soogif

另外一个延缓进展的方式是夜间佩戴角膜塑形镜。管用，就是不太方便，不适合所有的孩子。

如果没有更行之有效的方式出现，在巨大的学业压力面前，中国青少年会越来越接近韩国青少年 90% 以上的近视率，达到世界顶级水平。东亚内卷真可怕

偶然发现的希望：阿托品

二十多年前，医生们阴差阳错地发现了一种近视控制方式：阿托品。

作为一种抗胆碱药物，阿托品可以松弛收缩瞳孔的瞳孔括约肌和负责眼调节的睫状肌，所以查体时用于散瞳验光和方便眼底观察。但在使用的过程中医生们发现，阿托品同时还缓解了近视。

不过在当时，这个发现并没有实用价值，延缓近视要承受扩瞳引起的畏光和不舒服，划不来。

先反应过来的是新加坡人：阿托品滴眼液扩瞳作用明显，那就试试把浓度降低一点儿，看看能不能找到一个扩瞳作用轻，还能延缓近视的平衡点。

试验从 2006 年延续到 2016 年。先是不断降低浓度观察结果，然后是随机对照试验确认延缓近视的效果，最终结论是：

与更高浓度的阿托品相比，0.01% 的阿托品滴眼液在减缓近视进展方面更有效，眼部副作用更小。5 年的观察时间里近视度数加深不超过 140 度，而未使用的人群 2 年半时间里就近视度数就加深了 140 度。

图片来源：参考文献

那条白色三角线是不用阿托品的对照组，视力一路下跌。白色小圆圈那条用了 0.01% 阿托品视力下降就没那么快，但是不如那些黑色线，也就是更高浓度组。不过后期低浓度阿托品更给力，即便中途停用 1 年，后续效果也很明显，超过了同样停用 1 年的高浓度组。

0.01% 的阿托品滴眼液很快作为延缓近视的药物在新加坡上市了。

其他亚洲国家和地区也紧跟其后做了试验，结果是类似的。印度、中国台湾省、日本也先后批准了低浓度阿托品滴眼液上市。

中国台湾省的低浓度阿托品

图片来源：Carousell

在等待中寻找「漏洞」的家长们

只是其他国家、地区使用，并不等于中国大陆家长们也能马上用上。

一个药物从研究发现可能有用到最后上市，需要很多步的验证。我们还需要中国的一期、二期、三期、四期临床试验，从少到多，逐渐验证在中国人身上使用的结果。

新加坡开始使用阿托品之后，国内很快批准了多个相关试验，在各地医院分别进行当中。只有这些国内的试验逐渐得到结果，国家才能正式批准药物使用。

这样谨慎的药物测试，是为了换取一个更贴近自己的有效和安全结果，但时间比较长。

一边是紧锣密鼓地进行试验，一边是家长们逐渐等不及坐不住了。

家长们苦孩子近视久矣，对这种已经在多个国家和地区上市的延缓近视新方法，视抱有很高的期待。低浓度阿托品滴眼液代购市场，悄然而生。

但代购药品价格不菲，又有质量无法保证的缺陷（一方面药品真伪可能存在问题，另一方面药品保存需要严格的避光、密封、室温保存），家长的经济负担、心理负担沉重。

眼科医生们同样担忧。

「知道这个滴眼液很可能管用，但又无法提供可靠的购药途径，不知道到底该不该推荐给翘首以待的家长们。」

近视药物的曙光近了

好在，面对这么一个有效果又安全，或者说很大概率对中国人也有效果也安全的药物，药监部门和相关企业也是很灵活的：批准部分医院的院内制剂。

图片来源：审核专家拍摄

这算是一种官方快捷路径。制剂还没有被国家正式批准上市，但平时自家常用，安全性相对有保证，就会以「院内制剂」的形式被局部售卖。

按照相关要求，在这些医院就诊后可以开出低浓度阿托品处方使用。结合上互联网医疗，买到阿托品延缓近视已经不是困难的事情。

这次获批的山东省眼科医院，其实并不是第一家。

这几年，国家先后批准了沈阳兴齐等多家民营眼科医院上市低浓度阿托品院内制剂。

2019 年，复旦眼耳鼻喉医院成了第一家有低浓度阿托品滴眼液的大型公立医院，门诊每天都吸引着来自全国各地的家长排队，只为了一张阿托品处方。

如今又多了一家可以售卖低浓度阿托品滴眼液的公立医院，山东省有需要的近视儿童省却了很多舟车劳顿。更多的竞争也能让购药成本大大下降，是个利好消息。

不过，院内制剂不能惠及所有地区。还有更多家长盼着国内的研究完成发布，盼着药物正式上市。

我们也能在很多场合听到业内人士说「正在评估」，大家都在等那临门那一脚。

近视孩子的家长们，或许应该不用再等很久了。

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参考文献

[1]Jiang C, Lian X, Gao C, et al. Distinct viral reservoirs in individuals with spontaneous control of HIV-1[J]. Nature, 2020, 585(7824): 261-267.

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