被家长捧为治疗近视的「神药」，是处方药

此前，一条“家长在河南省立眼科医院排队购买滴眼液”的短视频引发关注。

凛冽的寒风中，焦虑的家长全是带着几岁的孩子排着长队，这些孩子脸上都挂着一副不属于他们这个年纪应有的成熟标志的物品——眼镜。家长们也都操着各地的方言在交流着什么，甚至不少不少家长都是听到消息后专程从外地赶来，只为一个共同的目的：

买药，买一个叫硫酸阿托品滴眼液的「神药」，能预防近视的发展。

这个被哄抢的阿托品滴眼究竟是何灵丹妙药？真的是近视眼的“救星”吗？

2021年7月13日，国家卫生健康委疾控局公布了一项覆盖了全国8604所学校，247.7万名学生的近视专项调查结果。结果显示，我国儿童青少年总体近视率为52.7%；其中6岁儿童为14.3%，小学生为35.6%，初中生为71.1%，高中生为80.5%。

「呵护好孩子的眼睛，拥有一个光明的未来。」2018 年，教育部等八部门联同印发关于《综合防控儿童青少年近视实施方案》，提出到 2023 年，力争实现全国儿童青少年总体近视率在 2018 年的基础上每年降低 0.5 个百分点以上，近视高发省份每年降低 1 个百分点以上。

阵阵重锤，惊起近视防控的大潮涛涛。江西省卫健委一工作人员称，儿童近视率一度成为重要的考核指标。

教育部官网截图

然而发布实施方案2年后，近视发生率还在持续走高，形势依旧不容乐观。据《焦两会2020中国青少年近视防控大数据报告》发布，2020年上半年学生近视率较2019年增加了11.7%，近视呈高发性、低龄化趋势。因为网课时长过长和户外活动不足都可能是学生近视率增加的主要原因。

2021年10月份，国家卫健委发布的《儿童青少年近视防控适宜技术指南(更新版)》(简称《指南》)指出，近视儿童青少年，在使用低浓度阿托品或者佩戴角膜塑形镜（OK镜）减缓近视进展时，建议到正规医疗机构，在医生指导下，按照医嘱进行。

这个原本流传在家长圈的「神奇传说」，才正式走进国家层面的官方指南。

阿托品，一种 M 胆碱受体抑制剂，是从颠茄和其他茄科植物提取出的一种白色结晶状生物碱，具有强效且长效的睫状肌麻痹作用。

这种药物被常用于在对内斜视、高度远视等儿童散瞳验光时，应用1%阿托品进行睫状肌麻痹是必不可少的步骤。而更低浓度的阿托品，已成为近年来药物控制近视研究的热点。

2005 年新加坡眼科研究所（SERI）在美国眼科学会 Ophthalmology 杂志发表的 ATOM 1 临床研究，部分研究内容为临床入组 400 名轻中度近视（100 度至 600 度）的 6～12 岁儿童，平均分配至 1% 阿托品滴眼液组和安慰剂对照组，每晚给药一滴持续两年。结果显示，1% 阿托品滴眼液减少近视进展的程度为 77%，延缓眼轴增长的程度为 100%，差异具有统计学意义。

但是，医生们在临床中发现，停药会带来一定的反弹，相对来说浓度越高，反弹效应可能会越明显一些。

这也被写进了《儿童屈光矫正专家共识（2017）》，中华医学会眼科分会的专家指出，研究证实0.01%阿托品具有较好的近视控制效果（51%近视控制效果），并较少反弹，但长期使用的安全性还有待进一步研究。

《儿童屈光矫正专家共识（2017）》 截图

虽然，在家长当中，硫酸阿托品滴眼液已被鼓吹成了「神药」。相关医疗机构和上市公司纷纷布局“低浓度阿托品”。但是，这里家长们却忽略了此药最重要的一点：硫酸阿托品滴眼液属于处方药。

国家卫生健康委和国家中医药局联合发布的《互联网诊疗监管细则（试行）》指出：“医疗机构开展互联网诊疗活动，处方应由接诊医师本人开具，严禁使用人工智能等自动生成处方；严禁在处方开具前，向患者提供药品。”

据国家药物临床试验登记与信息公示平台，目前有8个关于“硫酸阿托品滴眼液”的临床试验正在进行，其适应症多为“延缓儿童近视进展”。但在我国大陆地区，现阶段尚无任何正式获批上市的0.01%浓度的阿托品滴眼液，目前唯一的合法途径是通过极少数医院的院内制剂渠道，经本院医生开具处方后使用。

值得一提的是，国内尚未有低浓度阿托品滴眼液获批上市，此前，该药品均以院内制剂的形式销售，患者可通过部分医疗机构的互联网医院平台远程购药。然而，对于院内制剂销售有着严格的规定。“通过网售渠道销售院内制剂产品是否会引起过度使用”引发各方热议。

所有的药物想上市都必须经过严格的测试，并且儿童青少年用药是非常严肃的问题，新加坡在批准低浓度阿托品滴眼液作为校园用药时，设置了长达5年左右的观察期。从国内来看，低浓度阿托品滴眼液也需要几年才能通过临床试验，上市之后可能也会设置观察期。

1.Atropine for the Prevention of Myopia Progression in Children: A Report by the American Academy of Ophthalmology

2.中华医学会眼科学分会眼视光学组. 儿童屈光矫正专家共识（2017）[J]. 中华眼视光学与