连花清瘟火遍全球 中药有望借势出海吗？

近日，钟南山院士带领的研究小组发表论文，论证连花清瘟对新冠病毒有效，能够起到阻止病毒复制的作用。而此前，连花清瘟已被加进新冠肺炎治疗方案。

新冠疫情之下，连花清瘟再次火遍大江南北，以岭药业（002603）作为独家生产企业，市场也给予了其充分的肯定，自1月20日至3月26日，以岭药业股价上涨81.01%。3月25日，流感概念强势拉升，以岭药业封涨停，26日依然强势攀升，一度触及涨停板。

2003年，非典突袭神州大地，很多医生被不幸感染，吴以岭率领团队开发出了连花清瘟胶囊，以岭药业一战成名。2005-2019年，连花清瘟胶囊累计18次被国家卫健委、国家中医药管理局等部门列入治疗流感等呼吸道疾病的诊疗方案。

多年来公司业绩非常平稳地增长，成为中药企业界不可忽视的重要力量。如今，以岭药业会凭借连花清瘟按下加速键吗？在新冠病毒全球蔓延的大趋势下，中国的中西结合诊疗经验为世界抗击疫情带来重大的帮助，而中医药也临着前所未有的机遇和认可。

然而当前中药国际化还面临着最大的困难表现就是目前没有任何一个西方主流国家的药品监管部门，将中药在该国注册成功。那么，以岭药业借疫情出海的这波国际化进程，能够推动中药国际化走多远？

疫情带火连花清瘟

在2018年1月流感爆发期，为解决抗流感药物紧缺，以岭药业暂时停止了其他药品的生产，紧急扩大抗流感中成药连花清瘟的生产。如今，以岭药业又采取同样的措施应对连花清瘟产品的短缺，据了解，以岭药业连花清瘟的订单已经爆满，公司全部生产线都在生产连花清瘟系列药品，抢产期间的日产能是平常工作量的2.5倍，以岭药业每天的产量可以满足40万人一周的用量，并且公司承诺药品价格不上涨。

事实上，连花清瘟并不是公司营收贡献最大的产品，心脑血管类药作为公司的主导产品，占公司总营收比重的55%以上，并且始终保持市场领先。从医疗终端产品份额来看，根据米内网数据，2016-2018年，公司心脑血管类药的市场份额保持在13%左右，通心络胶囊和参松养心胶囊销售收入排名均保持在前5名。

抗感冒类药是公司力推的拳头类产品，营收占比为28.68%，包括连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒2种，其中颗粒为处方药，主要在医院等医疗终端销售；胶囊为OTC非处方药，主要在药店等零售终端市场销售，销量占连花清瘟系列药总销量的60%。

据米内网的数据，2016、2017年连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒在中成药感冒用药市场的市场份额在10%左右，销售额均保持在市场前5名，也保持着细分市场领先的地位。

连花清瘟是非典时期公司的研发成果，是为数不多有证据表明具有抗SARS-CoV作用的中药之一。随着销量的快速增长，其品牌影响力也在不断扩大。对公司营收贡献比例不断提高。2019年前三季度，连花清瘟系列药营收14.15亿元，同比增长33.24%，占总营收比重32.54%，较上年同期提高4.75个百分点，营收占比进一步提高。

在重大疫情面前，公司选开足马力全线生产连花清瘟无疑是正确的选择，既是为抗击疫情所需，同时，也能带动公司全年业绩的增长。据融中研究分析，以岭药业此番调整生产决策将为公司2020年全年增加14-19亿元的收入，即比此前预测的2020全年业绩增速提高1倍还多。受疫情的影响，公司连花清瘟系列产品的品牌影响力和竞争力都将得到大幅提升，为公司争取感冒用药领域巨大的成长空间。

以岭药业缓慢出海

作为中成药领域的龙头企业，以岭药业本身具备差异化的核心竞争力和丰富的中成药产品线。而公司前期的主导产品均为胶囊剂型，2012年“毒胶囊”事件拦腰斩断以岭药业净利润，当年净利润同比减少59.08%，当年股价最低跌至9.55元，至今仍是历史最低点。此后以岭药业踏上了业绩和股价的回归之旅，直到2016年实现5.33亿净利润才超过2011年4.54亿的净利水平。而2016年以来公司净利润增长趋势十分平稳。

在中药领域，除了连花清瘟系列产品，心脑血管类药是公司的主导产品，作为公司最初研发的创始产品，通心络胶囊是唯一获得三项国家科技大奖的治疗心脑血管疾病的基础用药，为国家医保甲类品种、国家基药目录品种。

心脑血管疾病是全世界公认的影响人类死亡或者生存的重大疾病，也是全世界一直在研究的疾病。据了解，目前中国心脑血管病的发病率和死亡率仍处于上升阶段，约为2.9亿名患者。据中康咨询研究分析，在2016年时，中国心血管药物市场规模已达2700亿元。随着每年患病人数的增加，这一市场规模或已超3000亿元。

据米内网数据，通心络胶囊在2017年度心血管疾病口服中成药销售收入排名第3位、占6.92%的市场份额。

近年来，以岭药业的通心络干预颈动脉斑块循证研究获突破性进展的同时，以岭药业正在努力不断进行着中医药领域的学术创新与新模式转化，以期打通中医药现代化的“经络”，让中药国际化有望更进一步。事实上，以岭药业的产品遍及东南亚、新加坡、马来西亚、印尼等国家，当前，以岭药业中药领域的创新研发已显成效，10个国家专利新药顺利上市。

目前，以岭药业也正在进军欧洲。在此次疫情期间，中国首班援外防疫专家组驰援意大利，带去的9吨物资中包括10万盒由以岭药业捐赠的连花清瘟胶囊。这为以岭药业打开欧洲市场，做了铺垫。

可以说，以岭药业是一家非常稳的公司，若非当年“毒胶囊”事件带来的致命影响，公司业绩可以说稳如泰山。但一味地追求稳，或许未必是好事，这也同时意味着公司业绩增长乏力。疫情之下连花清瘟或为公司短期内带来可观的收入，但长远来看，以岭药业业绩要走上快车道单单依靠这一款中药还远远不够。当前，连花清瘟胶囊美国FDA二期临床仍在按既定计划继续推进，但连花清瘟目前已在部分取得上市许可的国家和地区实现销售，海外销售收入占整体收入比例较低。

中药难跨西方评审关

疫情有助于中药加速出海，那么这意味着今后中药出海的难题就此解决了吗？以岭药业借疫情出海的这波国际化进程，能够推动中药国际化走多远？我们还是需要看清现实。

随着疫情席卷全球，中医药需求在世界范围内空前加大。3月23日，首个新冠中药获批，中药正式抢滩登陆新冠疫情战场。近日，美国、意大利、荷兰、英国、匈牙利等多国中医药诊所问诊人数大增，尤其是中药饮片及配方颗粒销售量猛增至2到3倍。2020年，中国中药材及中成药出口或将再创新高。

但中药出海难的问题并不能因此得以根治。

一方面，我们的中药在国际市场上的份额很低，在日韩等国的强势占领下，我们很难发挥优势，中药抢滩海外市场必定要经过重重考验。

对于我国中药出海，市场上一直散发着一个悲观的情绪，当前世界中药市场，日本、韩国所占份额高达80%~90%，日本中药制剂的生产原料75%从我国进口。国内中药企业喊了多年的“中药国际化”或正在演变为“中药材国际化”。

举个例子，日本津村药业在我国中药材源头上拥有70多个GAP基地，同仁堂（600085）作为我国拥有最多GAP基地的中药企业，也仅拥有8个基地，相距甚远。

近两年，整个中成药市场行业也呈现规模放缓的趋势，2016年销售规模达6981.9亿元，为历年最高水平。而2017-2018年，销售收入逐渐下降，2018年实现销售收入5728.2亿元，同比下降15.88%。

那么，中药作为中华千百年传承的精华，中国什么时候沦为日韩中药材基地了？

另一方面，疫情虽然提高了世界对中药的需求和认可度，但药物安全性仍是中药出海面临的最大挑战。中药出海难最主要的原因就是西方国家不承认中药是药品，中药缺乏统一科学的标准，难以进入海外注册药品市场。大多数国家将中成药、中药饮片归为膳食补充剂或健康食品而并非药品，而且主要集中在一些华人和国际友人开设的中医馆、针灸房，提供给需要服用的人。

在基础研究方面，日韩等国有值得我们借鉴的地方。例如津村药业投入大量人力物力在药理、毒理、剂型成分分析的标准化、规范化等方面的研究，在全面传承了中医药的精髓之后，又科学化地将其与西方医药学接轨。

而目前，在西方主流医药市场，中药作为药品注册在美国尚未取得零的突破，在欧盟能成功注册的也屈指可数。现阶段的中药急需获得国际注册药品市场的认可，才能与日本汉方药在国际市场的竞争中获得有利位置。但获得国际注册药品市场的认可并不容易，天士力（600535）的复方丹参滴丸在美国二十多年闯关FDA，迄今为止三期临床仍未结束。

FDA临床试验网站显示，当前我国仅有10种中药通过了FDA的IND申请进入临床研究阶段。其中，只有3种中药制剂获准进入到最后的Ⅲ期临床试验阶段，分别是天士力（600535）的复方丹参滴丸、杏灵科技的杏灵颗粒以及和记黄埔的HMPL-004。

中医药能够延续发展至今，主要是因为有效，但现在有效还要有证据，且证据产生的方法要科学，加强中医药循证研究有助于把中医药学术提升到一个新阶段，推动中医药更高质量的发展。

以岭药业早在2005年就开始了循证医学研究之路，到现在已累计开展了近二十项研究。循证医学着眼于临床疗效的真实性和有效性，用严谨的方法进行验证与分析，做出客观评价，不仅能极大提高临床诊疗水平，而且能为中医药学证明自身医学价值、跻身于世界科学体系提供舞台和机会。

我们的中药要走出国门，在科学的指导下勤修内功是必经之路，科学研究，从来就是“去粗取精、去伪存真”的扬弃过程。中医学要发展，就必须要在继承的基础上进行创新，必须要在理论创新、药物创新、研究方法创新和教育方法创新上下工夫，才有可能使中医有实质性的发展，为人类健康事业做贡献。