大批国产医疗器械“黑科技”杀入北美放射学年，老外看到都惊呆了

2018年的北美放射学年会（RSNA）在芝加哥的大雪中徐徐开幕，奔着对未来一年潮流的把握，世界各地一流的放射器械厂商与人工智能企业齐聚于此。

今年RSNA的主题是“Tomorrow’s Radiology Today”，即对放射学未来发展的关注。

时至今日，RSNA议程已过半，本文采访了前往芝加哥的数家中国企业，并整理了海量RSNA一线信息，希望透过文字与图片发掘新的一年影像学的发展趋势。

尤其是，西门子、联影等国内外企业带来了很多“黑科技”产品，我们会重点介绍。

医生对AI的态度有了根本转变

在第一天的会议结束后，汇医慧影联合创始人郭娜在RSNA对动脉网记者谈到了参会的感受：“今年给我感触最深的是，大家的关注点从探讨AI是否能够颠覆医疗，转变为探讨AI在影像医生的工作中，应该充当一个怎样的角色。在肺结节领域突破之后，人们开始对更多的场景、细节展开更为深刻的思考。”

相对于去年RSNA上各位医生们举棋不定的表现，我们能看到医学AI最大的转变——观念的转变。在RSNA2018开幕式后，RSNA主席Vijay M.Rao，MD在Daily Bulletin的采访中表示：“AI和机器学习应用已经在放射学中有效地证明了自己的价值，但我们仅仅了解这些技术的皮毛。如今的AI应用将医生从重复的工作中解放出来，让他们以更高的效率工作；患者因为技术的升级而无需长时间的等待，整个放射学也因此更透明。”

这一变化可谓今年最为深刻的变化。医学人工智能从来都不仅仅是一群工程师的事，没有医生的研究参与，没有医生对产品使用的反馈，没有合作之中医生提供的数据，医学人工智能就只能存活于解放医生的概念之中，而无成为现实的可能。

所以这一观念上的进步是人工智能发展至关重要的一步，只有医生真的接受AI，拥抱AI，AI技术才能离开实验室，走进真实世界。

软件、硬件发展以及FDA的借鉴意义

除了态度的转变，RSNA上的诸多硬软件产品向我们展示了生命科学企业如何运用前沿技术对现有的产品进行硬件的升级与服务的下沉，而AI在这里发挥了关键的作用。纵观整个展会，所有的厂商都将目光放在AI技术以及AI技术赋能的硬件上。

当然，不同的企业选择不同的AI开发方式，例如联影的AI产品线采用自行研发的方式，而GE则选择了国内的图玛深维作为合作伙伴。

除此以外，我们能够看硬件突破式的提升。7T及其以上的超高场强MRT已经成为每一个医疗器械公司的看家产品。在此基础上，联影、GE等一流设备厂商将更多的注意力放在了细节上，尝试突破单一模态的限制，并不断追求极致的成像时间。

在人工智能方面，中国的AI企业已经走进了世界第一梯队。据参与本次会议的AI企业反映，在本届大会上，国内参会的公司更多，参会的规模更大，许多海外企业来到国内企业的展台，寻求与国内企业的合作。

这背后不仅源于海外企业对国内市场、数据的凯觎，更为重要的是，国内的企业在人才、算法、经验已经积聚了足够大的优势，不少国外企业难以望其项背。

所以，本次参会的数十家中国企业均在海外拥有自己的布局，以自己的思维方式将人工智能技术推向海外。

但国内也有国内的痛点，在AI迅速发展的同时，NMPA审批并不敢放弃严谨，去追求速度上的优势。或许，我们可以从通过FDA审批的案例中寻求解决方案。

例如，在本次RSNA会上，QView Medical宣布其女性致密型乳房检测的人工智能CAD系统QVCAD获FDA批准，这是世界上第一个通过FDA认证的乳腺人工智能CAD系统。传统的X光乳腺检查常常会因为乳腺的致密结构而成假阴性，QVCAD系统将创新的C-Thru技术与ABUS相结合，采用多种图像模式识别过程，运用人工神经网络来检测乳房中可疑的病变区域，从而区分潜在的乳房病变与正常乳房组织。

郭娜认为：“美国在AI方面的FDA审批经过了5-6年的磨合，才有了现在的样子，国内完全有必要严谨地进行讨论与数据预处理，这是一个必然的过程，而国内实际上已经走得很快了。”

海外企业的“黑科技”

在本次RSNA大会上，部分海外企业为我们展示了非常多的“黑科技”。

西门子医疗在本次RSNA大会推出的远程扫描协助系统——“syngo虚拟座舱（syngo Virtual Cockpit）”是业界首款远程影像扫描辅助系统，经验丰富的专业医疗人员可以在“syngo虚拟座舱”内，远程连接西门子医疗的影像设备，为不同地方的工作人员，特别是需要执行复杂检查的工作人员提供专业的远程协助，已实现更大区域内医疗服务的一致性。

虚拟坐舱

虚拟坐舱

Ziehm Imaging（奇目成像）是可移动式C臂X线数字化成像领域公认的创新领导者。Ziehm Vision RFD 3D运用先进的CMOS技术，可实现更好的术中控制。因此，这种移动式C型臂非常适用于高端矫形、创伤和脊柱介入以及高度专业化的颌面手术。可移动式3D C臂有不同的尺寸，可以满足大型高端骨盆手术到小型耳蜗手术的多种个人成像需求。

可移动式C臂X线数字化成像设备

虚拟坐舱另一个引人瞩目的产品是Immersive Touch推出一种用于手术可视化和规划的VR系统，传统的x射线受拍摄角度以及患者病理组织影响，可能歪曲病人真实解剖学病理结构。ImmersiveTouch的套件通过将现有目标患者图像（CT / MRI）快速转换为精确的、完全具现化的、高分辨率的虚拟现实（VR）模型，医生可以从任何角度操作和研究，从而实现一定程度的交互。医生不再局限于任何2D视角，可以在3D人体患者身上辨别皮肤、肌肉和骨骼之间的差异。

通过VR技术对手术进行导航

Carestream Health（锐珂医疗）向全球展示了On Sight 3D Extremity System肢体数字化体层摄影X射线机、CARESTREAM DRX-Evolution Plus 魔界II、CARESTREAM DRX-Revolution 机器人II、DRX-Revolution Nano移动X射线摄影系统、CARESTREAM DRX-Plus 全新升级的数字化无线平板探测器等诸多产品。一直以来，锐珂医疗通过创新影像技术来提高诊断效率，大大改善了患者体验。

肢体数字化体层摄影X射线机

软件方面，不少厂家将目光聚集到了乳房这一方向。除了上文提到的QView Medical，Volpara Solutions开发了一款放射科医生提供乳房成像分析工具，通过定量乳房密度分析来预测癌症病变组织。其VolparaDensity通过数字乳腺X线摄影和断层合成数据测量乳房密度以及客观体积。VolparaEnterprise软件是套定量乳房成像工具，用于个性化测量密度、患者的X射线剂量定制、乳房成像压缩，乳房成像定位等，这些因素可作为生物标志物提高早期检测的准确率。

三星Medison同样展示了四款基于AI的诊断成像软件，分别针对于乳房的超声检查、面向胸部的数字射线照相技术、颅内计算机断层扫描技术以及膝关节核磁共振成像。其中的自动肺结节检测（ALND）是一种基于AI技术检测肺结节的CAD（计算机辅助检测）解决方案，有望通过FDA审批。

中国队的大批入场及他们的海外布局

在本次大会上，总共有10家国内企业拥有展台，分别是依图医疗、汇医慧影、推想科技、图玛深维、深睿医疗、东软医疗、联影医疗、视见科技、柏视医疗与点内科技。作为第一次参展的联影，其展台之大可与GE媲美，彰显了中国制造的极致。

RSNA2018联影展台

1、依图医疗：癌症筛查平台、胸部CT诊断

中国领先的医疗AI企业依图医疗在北美放射学年会（RSNA）上正式发布全球首个基于医疗人工智能技术的癌症筛查智能诊疗平台及care.aiTM胸部CT智能4D影像系统。care.aiTM胸部CT智能4D影像系统是全球首款能够进行全部位诊断的AI解决方案。该系统在业内首次突破结节检测，病灶检出能力涵盖结节、斑片影、条索影、囊状影以及纵膈淋巴结、胸腔积液等超过95%的胸部CT影像；不仅能够智能评价病灶的恶性概率，还能对影像诊断恶性的病灶提供临床分期的影像学依据。

在海外布局方向，依图医疗副总裁方骢认为：“欧美市场高度分化，医患的供求关系没有国内这么严重，人工智能难以发挥出最大的价值。而如新加坡等城市，城市发展的另一面是其劳动力的萎缩，而近年来火热的医疗旅游为新加坡带来了大量的患者。”

“所以，对于依图而言，新加坡是一个很好的起点，我们在新加坡已经拥有了自己的销售团队与研发团队。这里将作为我们服务东南亚客户和合作伙伴的区域枢纽，为东南亚、香港和澳门等区域的客户提供全球顶尖的人工智能技术和解决方案，我们将携手区域内合作伙伴在东南亚共同建立人工智能生态体系。”

2、汇医慧影：主动脉、乳腺、影像组学科研平台

汇医慧影在医疗人工智能领域不断取得新的突破，此次在RSNA展出的除了肺结节筛查、骨折诊断等常见产品外，还展出了全场独有的主动脉人工智能云平台、乳腺癌人工智能全周期健康管理平台、影像组学大数据科研平台等，走在了国际同行的前列。

“乳腺癌人工智能全周期健康管理平台”是汇医慧影和英特尔通力合作的结晶。与英特尔的合作使得汇医慧影的技术在算力上得到极大加强，汇医慧影的平台、算法能力以及大量的医学数据得以被快速挖掘，建立多维模型，大幅度提升了数据的处理和推理效率，帮助提升乳腺癌筛查的检测精度和效率。

如今，汇医慧影的放射组学平台已经走入鲁汶大学医学院等一流大学，AI全周期产品也进入部分日本医院。在未来，汇医慧影将跟随国家发展的步伐，沿着丝绸之路为沿线的国家送去人工智能诊断系统，哈塞克斯坦已有30余家医院部署了汇医慧影的人工智能平台。

3、推想科技：肺部、胸部

推想科技早于2015年就开始了国内医疗影像AI的起步，短短两年时间就完成了在美国、日本、德国的国际部署。目前为止，推想国际各方都有了相对突破性的进展。

在RSNA会议上，推想科技带来了多模态临床场景解决方，以AI打破单病种检出筛查的技术壁垒，有效实现一个病种的横向与纵向拓展，将从疾病预防为起点，贯穿疾病筛查、诊断、治疗、随诊以及教育全流程，实现人工智能疾病管理的新路径。其AI产品InferRead CT Lung现已涵盖结节筛查、鉴别诊断、定性与随访等全路径功能，并支持远程交互以及继续教育模块，实现单一临床场景的纵深，整体带动医生诊疗水平。推想临研院与先研院共同加速AI解决方案的深化落地，现已累计辅助诊断病人305万人，日辅助检查22000人次。

此次RSNA亮相的推想多模态临床场景解决方案，可支持肺结节筛查、COPD功能量化分析、钙化积分定量化分析以及骨疾病解决方案，致力于打造一站式服务平台。此外，推想多款产品都将不限于疾病的单一检查，最大化发挥Xray和CT各自优势，挖掘设备价值，最终实现跨越影像设备的形态组合。

4、深睿医疗：脑卒中、骨龄

作为国内医疗人工智能领域的先锋，深睿医疗在本次RSNA展会期间举办学术沙龙，与放射领域的专家共同探讨新时代的人工智能医疗发展方向与前景。继CCR大会上发布六大新品后，深睿医疗又相继推出两大新品，Dr. Wise™ 脑卒中人工智能医学辅助诊断系统 V2.0和Dr. Wise™骨龄智能辅助评估系统，不断提升创新的脚步。

该脑卒中人工智能医学辅助诊断系统基于CT平扫的出血性脑血管病病灶自动检出系统,在原有基础上对检出率进行了提升，同时增加了硬膜下出血、硬膜外出血、蛛网膜下腔出血以及脑室内血肿的检出和分类，达到每一种出血类型都能够精确分割与属性识别，帮助影像科医生、急诊科医生第一时间发现病灶，并给出不同类别的病灶体积，对于复杂的颅内出血，可以对复杂病灶进行检出及分析。

另一款骨龄AI基于优化的深度学习算法和上万例涵盖不同年龄、不同性别、不同民族儿童的影像数据。通常，医生完成骨龄评估的操作一般需要30分钟，而Dr. Wise™骨龄智能辅助评估系统只需数秒的时间；同时，Dr. Wise™骨龄智能辅助评估系统通过人工智能对骨骺进行自动检测并分级，实现自动计算，出具自动化报告，在提高诊断效率的同时提高诊断精度。

5、图玛深维：胸部、脑卒中、乳腺、肝脏

作为全球化布局的高科技医疗AI公司图玛深维在本次RSNA展会上除了展出Discover/Lung Nodule 肺结节智能诊断系统，还展示了最新发布的四款医疗影像辅助诊断系统，即胸部X线智能诊断系统（σ-Discover/Lung DR）、乳腺钼靶智能诊断系统（σ-Discover/Mammo）、脑卒中CT智能诊断系（σ-Discover/Stroke CT）及肝脏CT智能诊断系统（σ-Discover/Liver CT）。目前多款产品已进入美国FDA审批阶段，推进美国市场指日可待。图玛深维在其他全球市场方面也积极稳健，目前已在欧洲、日本、香港等地开展审评试验工作，全球化布局初现。

6、视见科技：肺部、胸部、肝癌、宫颈癌

在本次RSNA上，视见科技展示的产品包括Lung Sight肺部CT图像人工智能辅助诊断系统、DR Sight 胸部X光片人工智能辅助诊断系统、LiverSight肝癌人工智能筛查系统、Cevix Sight宫颈癌液基细胞人工智能筛查系统。

现在，视见科技已在中国大陆和香港拥有了多个合作伙伴。其策略是最初在东南亚和亚洲推广产品，然后转移到其他大陆，包括与澳大利亚私人考试中心建立了合作和试验，扩大与该地区其他医院和大学的业务和研究合作；与日本多家公司签订谅解备忘录，重点关注医疗保健市场，将Imsight A.I. 引进日本市场；与美国、加拿大和欧盟的客户建立了多家PACS和Pharma公司的合作关系。未来，视见科技将与合作伙伴一起进一步研究这些新市场，并积极申报FDA审批。

7、柏视医疗：肺部、鼻咽癌

本次柏视医疗带来的智能诊断产品，可以提供覆盖肺部94%以上常见病（包括：肺结节、肺部肿瘤、肺炎、肺结核、肺部感染和慢阻肺等）的多病种一键式诊断功能。

8、点内科技：肺结节、合作EBM

同为第一次出征美国的还有创业公司点内科技，他们将会跟战略合作伙伴EMB一起，开拓台湾、日本、东南亚和中东的市场，为美国的业务合作打下基础。本次联合亮相RSNA将是点内和EBM达成战略合作的标志性事件，也是点内布局全球业务的试金石。点内创始人葛亮谈到：“能和EBM联手是我们战略上的重要布局，这将为我们开拓更多国内医院和海外市场，是继与云南昊邦达成战略合作之后又一商业化落地的成功实例。同时，我们也将给更多医生和患者提供帮助。”在同EBM的合作下，“肺常好”将作为首家肺小结节人工智能产品直接嵌入PACS系统，进入EBM在全球范围内的3500家合作医院。

9、东软医疗：放射学与核医学、临床应用

今年东软医疗第十九次参加RSNA，每一年都向世界展现一个完全不同的自己。2018年适逢东软医疗成立20周年，依托20年的快速发展与深厚积累，东软医疗携多项创新成果“盛装”出席北美放射学年会，再次带来一系列既能体现核心优势与理念，同时又蕴含人工智能等先进科技的创新产品：可提供从扫描、成像、处理、诊断到服务全流程化人工智能应用的256层宽体能谱CT-NeuViz Glory CT；以人工智能管理（AIM）驱动价值的NeuMR 1.5T；独创的无轨悬吊式C臂结构、拥有多项专利创新的双旋转中心七轴智能血管造影系统－NeuAngio 30C DSA；基于智能云平台的移动医疗设备- Mobile CT Unit，也是典型的军民融合产品，助力分级诊疗、健康中国政策的落地，为急诊急救、野战边防等提供有力武器；基于智能自主质控，智能自主修复及智能视觉的AI NeuWise PET/CT；从源头入手提供面向疾病的全链条人工智能医学影像解决方案——NeuAI；助力分级诊疗的影像云平台。

今天，东软医疗的产品和服务覆盖了全球110余个国家、9000余家医疗机构，总装机量达30000余台，80%的“一带一路”国家都装备了东软医疗的产品。东软医疗向全世界展示着中国民族品牌的活力、自信与担当，让世界重新认识了“中国智造”。

10、联影：PET/MR、CT等

同为国内硬件巨头的联影在芝加哥美术馆的表现可谓惊艳绝伦，展示了诸多最前沿产品。在诊断方向上，联影发布了“时空一体”超清TOF PET/MR突破单一模态局限，突破成像速度束缚、跨模态融合极限等行业难题；它的中国首台超高端640层CT彰显了数字诊疗装备的巅峰，能够消除冠脉检查患者生理条件的门槛，全面提升扫查成功率、图像质量和大幅降低辐射剂量。

“时空一体”超清TOF PET/MR

为推动精准治疗，联影的一体化CT-linac首次实现直线加速器与CT的一体化融合，为放射治疗中最核心的问题“精准”再次加码。这一“新物种”搭载了首创的同轴同床技术，以诊断级CT进行精准模拟定位、高清影像引导，可全面提升放疗精度，为患者动态定制个体化治疗方案。

一体化CT-linac

在RSNA的舞台上，联影的AI平台——uAI，经历了又一次升级，再次推出近十款全新自主研发的前瞻诊疗应用，为临床、科研开启全新可能。基于此，一个贯穿疾病诊断、治疗全流程的跨模态AI软硬件解决方案的智能生态正在落成。

除了上述尖端设备，联影还在会上展出了众多产品核心部件，包括MR梯度功率放大器、MR射频功率放大器、新一代数字化谱仪、一体化数字光导探测器、CT时空探测器等，将中国之力展示给世界。

联影位于休斯顿的工厂将于明年建成，而一支完全本土化、具备丰富行业经验的市场营销和服务的核心团队已经组建完毕。美国这块难啃的蛋糕将做成为联影布局最大的海外市场，这意味着联影已经走到了世界科技制造的最前列。

除了中国和美国，联影也进入了日本、东南亚、中东、欧洲、非洲、南美等近20个国家和地区。未来，联影将更积极地参与到全球市场和行业协作中来，不断用创新的技术和服务，为客户创造价值。