• 12月26日 星期四

【科普知识】暑假来临 你带孩子检查视力了吗?——0.01%硫酸阿托品眼用凝胶了解一下

夏日炎炎,西安市第一医院视光部的门口排起了长队,暑假里带孩子来检查视力的家长们不顾40度的高温,也要为保护孩子的视力出一份力。低浓度阿托品作为目前唯一能防控近视发生发展的药物,受到的广泛关注,有的孩子已经用上了,效果还不错,有的家长可能对这个药还存在一些疑问,下面就来回答一下,家长们关心的关于低浓度阿托品的一些常见问题。

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0.01%阿托品眼用凝胶是干啥的?

目前,低剂量阿托品滴眼液在中国台湾、新加坡、印度等地广泛使用,美国也已将阿托品作为近视防控药物写入指南。我院于2012年就开始研制0.01%阿托品眼用制剂,经过前期药物研究、眼刺激试验、急性毒性试验究以及临床应用研究,研发的0.01%硫酸阿托品眼用凝胶,其质量可控,安全无刺激,能有效控制青少年眼轴的增长及屈光度数的增加,于2020年8月终获陕西省食品药品监督管理局院内制剂批件(批准文号:陕药制字H20200001),并获得西安市职工经济技术创新优秀成果奖。

我们6个月的临床研究发现,等效球镜度数对照组 (-0.60±0.35 D)与阿托品组 (-0.27±0.33 D)的变化值有显著性差异(P< 0.001),近视进展的相对减少率为55.0%;6个月时轴向伸长率(0.26±0.14 mm)和0.19±0.14 mm差异显著(P<0.001),眼轴的相对降低率为26.9%。在临床试验中,还有一个特殊的数据:实验组中有38.4%的近视眼屈光度没发生一点变化,还有10人度数有所恢复,而这一数据在对照组中只占4.2%。在实验组中,有84.4%的眼的度数增长小于等于0.50 D,对照组只有51.7%的比例小于等于0.50 D。

【科普知识】暑假来临 你带孩子检查视力了吗?——0.01%硫酸阿托品眼用凝胶了解一下

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能长期使用吗?

首先,相关文献材料均证明,未发现长期使用的毒性报道;经委托陕西省食品药品检验监督研究院进行试验表明,该制剂未发现明显急性毒性,无刺激性。在我们的临床试验中,也未见局部毒性、刺激性、过敏反应及其它不良反应症状。

其次,按照剂量换算:1%硫酸阿托品散瞳常规使用方法:每眼每次一滴,每日三次,连续三天,按每滴20µL计算,三天总剂量为:20µL×3次×3天×1%=1.8mg。

0.01%硫酸阿托品眼用凝胶使用方法为每眼每晚睡前1滴,一年累计用量仅为0.72mg,少于散瞳所用 1% 硫酸阿托品三天用量。

家长们可放心给孩子使用哦!

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该注意些什么呢?

(1)坚持用药,定期复诊:0.01%阿托品滴眼液治疗周期一般一至二年,每三个月复诊。青少年眼球发育至少要到18岁以上,所以定期复诊是非常必要的。

【科普知识】暑假来临 你带孩子检查视力了吗?——0.01%硫酸阿托品眼用凝胶了解一下

(2)联合应用:0.01%阿托品滴眼液可以联合角膜塑形镜应用,建议使用0.01%阿托品滴眼液与戴镜的间隔时间超过15分钟以上,一般建议1小时。

(3)注意观察:阿托品个体差异性较大,如果出现长时间瞳孔散大或畏光症状,以及用药后出现皮肤、黏膜干燥、发热、面部潮红,心动过速等现象,眼睑出现发痒、红肿、结膜充血等现象,需要暂停用药并及时联系医生。

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