3期失败！两大巨头宣布终止Lynparza结肠癌试验
本期看点
① 阿斯利康、默沙东宣布终止Lynparza结肠癌试验
② Agomab完成7.7亿元B轮融资，携手辉瑞开发CD药物
③ Prometheus完成ARTEMIS-UC试验队列1患者招募
④ Incannex即将开启IHL-675A 的 1 期临床试验
⑤ 天境生物TJ-CD4B 1期国际多中心研究完成首例中国患者给药
⑥ 君德医药完成数千万元融资
① 阿斯利康、默沙东宣布终止Lynparza结肠癌试验
作者：MERCK
解读：Can Can
来源：MERCK
发布日期：2022/07/18
■ 内容要点
7月18日，默沙东（MSD）和阿斯利康公司宣布，用于评估LYNPARZA (olaparib)联合贝伐珠单抗或单药治疗一线诱导治疗后无进展不可切除或转移性结直肠癌患者的3期试验LYNK-003研究因无效而终止。
在预先指定的中期分析中，与对照组的无进展生存期数据相比，无论LYNPARZA单药治疗，还是与贝伐珠单抗联合使用均符合数据监查委员会（DMC）规定的无效标准，因此，两个实验组均被叫停。
本试验中未观察到LYNPARZA新安全信号，LYNPARZA单药疗法和以及联合贝伐单抗的安全性概况与先前报告的安全性概况基本一致。
LYNPARZA是由MSD和阿斯利康共同开发和商业化的一款药物。除结直肠癌外，MSD公司还与阿斯利康合作研究LYNPARZA作为单一疗法或与其他药物联用，用于一系列DNA损伤修复缺陷肿瘤的治疗。
原文链接：
https://www.merck.com/news/lynk-003-trial-evaluating-lynparza-olaparib-with-or-without-bevacizumab-in-patients-with-unresectable-or-metastatic-colorectal-cancer-to-stop-for-futility/
② Agomab完成7.7亿元B轮融资, 携手辉瑞开发CD药物
来源：药明康德
发布日期：2022/07/20
■ 内容要点
近日，Agomab Therapeutics公司宣布完成B轮扩展融资，并获得了4050万美元（约合2.73亿元人民币）的资金支持，辉瑞公司通过旗下的“突破性增长计划”（Pfizer Breakthrough Growth Initiative）领投了本次扩展融资。
加上初始阶段的资金，本次B轮融资总额达到了1.14亿美元（约合7.7亿元人民币），这些资金将被用于开展Agomab现有候选产品的临床评估并进一步扩大公司的研发管线。
Agomab公司目前的研发管线涉及到多个领域，包括用于治疗克罗恩病(CD)的AGMB-129（一种口服型ALK-5小分子抑制剂）和治疗特发性肺纤维化的AGMB-447（一种吸入式ALK-5小分子抑制剂），其中AGMB-129已经进入临床1期试验阶段，而AGMB-447正处于IND申报阶段。
此外，Agomab公司也有两款针对MET受体的在研激动剂，包括用于治疗器官衰竭的AGMB-101和针对多种纤维化适应症的AGMB-102。目前AGMB-101已进入IND申报阶段，而后者尚处于研发阶段。
辉瑞和Agomab已达成协议，利用辉瑞的研发实力来帮助Agomab完成AGMB-129的开发，并且Agomab保留对该产品的全部权利。辉瑞公司副总裁、同时也是辉瑞炎症及免疫学研发部门的负责人Thomas Wynn博士将加入Agomab的科学顾问委员会。
原文链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/CtyE6pDf7_1X-Q1so0jcmg
③ Prometheus完成ARTEMIS-UC试验队列1患者招募
作者：Amy Conrad
解读：Alex Zhang
来源：Bio Space
发布日期：2022/7/18
■ 内容要点
7月18日，临床阶段的生物技术公司Prometheus Biosciences宣布，使用PRA023治疗溃疡性结肠炎（UC）的全球2期临床试验研究ARTEMIS-UC队列1的招募已经完成。
此次试验是一项为期12周的双盲安慰剂对照随机研究，旨在评估PRA023在UC患者中的疗效和安全性。队列1旨在评估PRA023对120名使用常规或生物疗法治疗失败的中重度UC患者的疗效。队列2的目的则是评估Prometheus公司的配套诊断对40名左右的UC患者的有效性，目前正在招募患者中。
PRA023是一种IgG1人源化单克隆抗体，已被证明可以阻断肿瘤坏死因子（TNF）样配体1A（TL1A）。PRA023与人TL1A有很高的亲和力和特异性，或可大大改善中度至重度炎症性肠病患者的治疗。
此前公司已经开展了PRA023治疗克罗恩病（CD）的全球2a期临床试验APOLLO-CD。该试验和ARTEMIS-UC试验的顶线结果预计将在今年第四季度公布。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/prometheus-biosciences-completes-enrollment-of-the-artemis-uc-cohort-1-phase-2-study-in-ulcerative-colitis-/
④ Incannex即将开启IHL-675A 的 1 期临床试验
作者：Incannex
解读：617
来源：Biospace
发布日期：2022/07/21
■ 内容要点
7月21日，处于临床阶段的制药公司Incannex Healthcare宣布，其已获得Bellberry人类研究伦理委员会（HREC）的批准，即将开启多用途抗炎药IHL-675A的1期临床试验。
IHL-675A 由固定剂量的大麻二酚 （CBD） 和羟氯喹 （HCQ）组合而成。在之前的体外和体内研究中，Incannex 公司已经证明 CBD 和 HCQ 可以协同作用抑制关键炎症细胞因子的产生。临床前研究表明，IHL-675A 比单独的 CBD 具有更强的抗炎特性。
基于IHL-675A临床前的研究数据，Incannex 表示 IHL-675A 是一种多用途药物，适用于治疗炎症性肠病、炎症性肺部疾病（急性呼吸窘迫综合征、COPD、哮喘和支气管炎）和类风湿性关节炎。
即将开展的1期试验将在澳大利亚临床试验中心CMAX临床研究所进行，旨在评估IHL-675A的药代动力学、安全性和耐受性。该试验计划招募36名健康志愿者，平均分为3组，每组12人。三组分别给药IHL-675A、CBD和HCQ。预计将于2022年8月开始进行招募志愿者。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/incannex-receives-ethics-approval-to-commence-phase-1-clinical-trial-of-multi-use-anti-inflammatory-drug-ihl-675a/
⑤ 天境生物TJ-CD4B 1期国际多中心研究完成首例中国患者给药
来源：天境生物IMAB
发布日期：2022/07/22
■ 内容要点
7月22日，天境生物宣布，其创新双特异性抗体TJ-CD4B（又称ABL111）治疗实体瘤（包括胃癌、胃食管交界处癌、食管腺癌和胰腺导管腺癌）的1期国际多中心临床研究（NCT04900818）已完成首例中国患者给药。
TJ-CD4B是临床阶段首款靶向肿瘤抗原密蛋白18剪切体2（Claudin 18.2）和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双抗。通过同时与这两个靶点结合，促进肿瘤内淋巴细胞活化并发挥肿瘤杀伤作用。
2022年3月，TJ-CD4B获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予针对治疗胃癌（包括胃食管交界处癌）的孤儿药资格认定。此次国际多中心临床研究从美国扩展至中国并完成首例患者给药，将全面提速TJ-CD4B的全球临床开发进程。
原文链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/cN70mMrNedNpujgVPJIL5g
⑥ 君德医药完成数千万元融资
来源：动脉网
发布日期：2022/07/22
■ 内容要点
近日，厦门君德医药科技有限公司（以下简称“君德医药”）宣布完成数千万元新一轮融资，由德屹资本独家投资。本轮融资主要用于首个减重口服器械的临床、注册及生产销售，以及加速多个核心技术平台的产品管线研发进程。
君德医药成立于2021年1月，由新加坡国立大学博士、资深药械组合专家骆静南博士创立，同时拥有海内外多学科的资深研发团队，旨在通过融合材料学、药学、生物学、工程学、机器学习等多学科前沿技术，开发变革性的药械组合产品和治疗新方法，打造慢性病全周期创新疗法的平台型企业。
公司着眼于未被临床满足的慢性疾病领域，包括肥胖、糖尿病、精神类疾病、代谢相关性脂肪性肝病等。当前，君德医药已在新加坡医药科技园和厦门海沧生物医药港分别设立了研发中心，在厦门翔安火炬高新区设立了生产基地。
原文链接：
https://www.vbdata.cn/1518863385
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