新加坡今增4832起，多国新增病例破纪录！与辉瑞同系，中国首款mRNA疫苗免疫反应高达95%

新加坡卫生部通报，1月26日新增确诊4832起，含4560起本土病例、272起境外输入病例，累计32万7602起。无新增死亡病例，累计维持850起。

本期报道包括：

一、中国首款mRNA疫苗抗体转阳率达95%

二、辉瑞启动奥密克戎疫苗临床试验

三、多国爆新增病例新高，丹麦准备取消防疫限制

四、新加坡昨通报新增2起死亡病例，病死率降至0.263%

五、已接种加强针人口比例升至56%

六、ICU重症降至10人，输氧重症增至35人

中国首款mRNA疫苗抗体转阳率达95%

1月24日，《柳叶刀》子刊《微生物》刊登论文，中国研发的首款mRNA疫苗抗体转阳率高达95%。

这款mRNA疫苗由艾博生物、沃森生物和军事科学院合作开发，名为“ARCoV”，早在2020年6月19日就正式通过国家药监局批准进行临床试验。这是中国首个获批开展临床试验的冠病mRNA疫苗。

ARCoV的I期临床试验2020年10月30日至12月2日在杭州树兰医院进行，一共120名健康成年志愿者参加，年龄介于18岁59岁。试验采取单中心、双盲、随机、安慰剂对照及剂量递增设计。

其中118人接种了间隔28天的两剂疫苗，剂量分别为5微克、10微克、15微克、20微克、25微克和安慰剂（生理盐水）。

结果显示，接种5微克疫苗组，15天之后，活病毒中和抗体阳转率为80%；10微克组抗体转阳率为90%；15微克组为95%；20微克组为95%；25微克组为94%。

中和抗体可以通俗地理解为能够对抗病原体的抗体，是疫苗起保护作用的基础。95%的中和抗体阳转率意味着，在接种两针疫苗的人中，有95%的受试者产生了中和抗体。

但是，产生中和抗体不代表疫苗就能起到保护作用，还需要抗体达到有效的浓度，并且由于个体差异，相同浓度的抗体对不同人的保护作用可能也不同。

15微克组的体液免疫应答（抗体反应）在第二针接种14天后达到峰值，活病毒检测的中和滴度达到145，是康复者血清（71）的一倍；细胞免疫应答在第二针接种7天至14天后也达到了较高水平。

试验未报告有严重不良反应，但大部分志愿者出现轻微副作用。其中，70%志愿者出现注射部位疼痛，90%出现发热。接种剂量越高的，出现副作用的比例越高。

中国mRNA疫苗情况

ARCoV团队已在云南建厂准备九月投产，预计年产2亿剂。中国媒体报道称，这款疫苗的上市申请和Ⅲ期临床试验在同步进行中。这款疫苗已在印度尼西亚和墨西哥开展III期临床试验，该试验也会测试该疫苗对新冠变异毒株德尔塔的有效性。

另外，中国国药集团也在开发mRNA疫苗，目前正在完善mRNA平台建设和大规模生产车间布局，预计要今年上市。

中国的第三个mRNA疫苗研发团队是复兴医药集团。去年7月14日，复星医药通过股东大会向外界透露：复星的mRNA新冠疫苗“复必泰”专家评审已通过，正在加紧行政审批。复星医药已获得德国疫苗公司BioNTech授权，在香港、澳门和台湾地区独家开发、商业化其mRNA新冠疫苗产品。

对于复必泰引进中国后的本地化生产，复星医药称，与BioNTech已在开展技术转移工作和设备订购工作。此前的5月9日，复星医药公告，其与BioNTech拟投资设立合资公司，以实现mRNA新冠疫苗产品的商业化本地生产，年产能可达10亿剂，预计8月份建成本地化生产线，开始正常生产。

目前，全球使用的冠病疫苗只有两款是mRNA疫苗，分别为辉瑞/复必泰和莫德纳。

辉瑞启动奥密克戎疫苗临床试验

当地时间1月25日，美国制药厂辉瑞和德国生物技术公司BioNTech宣布，已经开展奥密克戎版疫苗临床试验。

（图源：辉瑞）

临床试验将有1420名志愿者参加，年龄介于18岁至55岁，以测试新版疫苗的安全性和免疫反应。本次试验并不评估疫苗效力。

志愿者分成三组。第一组志愿者615人，在90天至180天前已接种两剂现版辉瑞冠病疫苗，他们将在临床试验中接种一或两剂奥密克戎版疫苗。

第二组志愿者600人，在90天至180天前已接种三剂辉瑞现版疫苗，他们在临床试验中将再一次接种现版辉瑞疫苗，或接种奥密克戎版疫苗。

第三组是从未接种过冠病疫苗者，也从未感染过冠病，205人，他们将接种三剂奥密克戎版疫苗。

（档案照片。图源：辉瑞）

辉瑞公司发言人证实，公司目前已经开始生产这种疫苗。

多国新增病例爆历史新高

近期，多个国家新增确诊病例爆历史新高。

新加坡昨增5996起确诊病例，为历史新高，预料近期还会节节上升。

1月26日，法国通报新增50万1635起确诊病例，为历史新高，累计确诊病例1730万2548起，死亡12万9489起。社区检测阳性率升至31.7%，意味着每1000人就检出317个阳性病例。

同日，韩国通报新增1万3012起确诊病例，首次日增万起以上，为历史新高，累计确诊病例76万2991起、死亡病例6620起。

继英国宣布将取消所有的防疫措施之后，消息人士指出，丹麦很可能在当地时间1月26日晚上也宣布在本月底之前取消所有冠病限制措施。

1月24日，丹麦通报新增4万零348起确诊病例；冠病住院病例894人，为过去一年来最高。

1月25日新增病例为历史新高

新加坡卫生部通报，截至1月25日中午1200时，新增确诊病例5996起，含本土5578起、境外输入418起，累计32万2770起，破32万起。

在5996起新增确诊病例当中，PCR核酸检测阳性2062人，ART抗原检测阳性3934人。具体细分如下：

卫生部指出，病例数据并不反映疫前全貌。这是因为很多人是无症状或出现极为轻微症状，一些是通过自检确诊，并没有上报，也没有计入统计。

新增本土病例年龄分布如下：

本土病例增长率为2.68

本土病例的前七天确诊人数增长比例，相对再前七天是2.68，意即前一阶段每出现100起，现阶段则出现268起。

境外输入病例连续31天维持三位数

境外输入病例昨增418起，连续31天维持三位数。

为了控制境外输入病例的大量流入，从去年12月23日起，新加坡收紧VTL（接种旅客入境免隔离）措施，只开放50%旅客名额售票，但已购票旅客继续入境，而且病程发展需要时间，因此，相信接下来仍会见到较高的境外输入病例数据。

医疗资源占用率开始上升

从卫生部数据判断，医疗资源尽管没有出现挤兑迹象，但占用率开始上升。

《新加坡眼》盘点自2021年8月18日以来的新增确诊病例、在治重症病例、死亡病例如下：

昨天通报2起新增死亡病例

卫生部昨晚通报2起新增死亡病例，累计850起。

一个是七旬或以上病例，于1月25日病逝；另一个是六旬病例，于1月23日病例。

总体病死率降至0.263%

从2020年1月23日出现首起确诊病例，至2022年1月25日，新加坡一共出现32万2770起确诊病例，其中850起死亡，病死率自前一天的0.268%降至0.263%。

按病毒株的种类划分，新加坡经历了原始病毒波，去年进入德尔塔波，现在是奥密克戎波。《新加坡眼》以1月6日为奥密克戎波的开始，分析此三波的病死率如下：

以上只是按每一波疫情出现的时间粗略划分出三个时期。本波疫情目前出现16起死亡病例，其中15起为前一波的德尔塔确诊病例，也就是说，他们确诊的是德尔塔病毒株，但死亡则发生在奥密克戎波的期间；1起是奥密克戎死亡病例，为92岁老妇，未接种疫苗，无已知基础病病史。

已接种加强针人口比例升至56%

在过去28天内，新加坡的新增本土病例当中，99.7%为无症状或轻症，0.3%曾为/现为普通输氧重症，0.04%曾为/现为ICU病危插管重症，0.02%死亡。重症和死亡合计占0.06%。百分比数据四舍五入。

截至1月24日，已接种至少一剂疫苗的人口比例为91%，完成疫苗全程接种的为88%。在符合疫苗接种条件的人口（即5岁及以上）当中，91%已完成疫苗全程接种。

已接种加强针人口比例升至56%。

昨天的普通住院病例、普通输氧病例、ICU输氧观察病例、ICU插管病危病例的疫苗接种情况如下：

接种了加强针的分别有：普通隔离病房住院病例151人（32%），普通输氧病例12人（34%），ICU输氧观察病例无，ICU病危插管病例1人（11%）。

ICU重症共10人

ICU病危插管9人、ICU输氧观察1人，合计10人，比前一天少1名七旬或以上年长者。

过去14天ICU病危插管病例人数变化如下：

普通输氧病人有35人，比前一天增3人。

德尔塔感染病人0.8%需要输氧，奥密克戎感染病人需要输氧的比例少于0.3%。

普通住院病患人数增至464人

普通隔离病房的普通病例464人，比前一天增29人。

普通隔离病房目前有1100张，占用率为42.2%；有需要的话，普通隔离病床短期内可扩容至2500张。

社区护理中心（方舱医院）在治/隔离增至1万5879人

昨天，中症以上病患康复出院80人，累计1万6682人；死亡病例新增2起，累计850起。

至于轻症和无症状病患，在社区护理中心（类似方舱医院）接受治疗/隔离的，昨有1万5879起，比前一天增2896人；在社区护理中心隔离之后病愈2987人，累计28万8850人。

活跃病例1万6388人，比前一天增2927人。