新加坡卫科局称连花清瘟不能用于新冠治疗？以岭药业暂未回应

华夏时报（chinatimes.net.cn）记者于娜 北京报道

“红人是非多”，炙手可热的抗疫药品连花清瘟最近也遭遇了一系列风波，先是因为成分被禁止进口，公司澄清后不久，又被媒体报道称遭注册国否认疗效。

近日，《联合早报》一篇关于石家庄以岭药业产品连花清瘟胶囊的报道引发关注，该报道中，新加坡卫生科学局（Health Sciences Authority, HSA）发言人称当局是按照连花清瘟胶囊成分的用途，批准它为“中成药”，但“没有批准它治疗或用于减缓冠病症状”。

此前在5月7日，以岭药业发布公告称，收到新加坡卫生科学局（HSA）核准签发的“中成药”注册批文，批准公司药品连花清瘟胶囊符合新加坡中成药标准注册。

5月15日，《华夏时报》记者致电以岭药业董办，工作人员称可与公司品牌部联系采访事宜或关注公司公告，截止记者发稿前，品牌部电话仍处于无人接听状态。

“中成药”在新加坡成了辅助保健品

新加坡卫生科学局（Health Sciences Authority, HSA）发言人回答《联合早报》询问时说，所谓中成药（Chinese Proprietary Medicines）是受当局管制的辅助保健品，而这类产品不能用来诊断或治疗传染病等病症，至今也没有科学依据证明任何中药材有助治疗冠病。

这显然与国内对于中成药的定义不同。据国家中医药管理局百度百科科普词条项目显示，中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。作为供临床应用的中成药，不但要具备相应的药名、用法用量、规格和特定的质量标准及检验方法，而且要有确切的疗效，明确的适用范围、应用禁忌与注意事项。

在国内新冠疫情期间，连花清瘟产品先后多次被国家卫生健康委、国家中医药管理局列入感冒、流感相关疾病诊疗方案。据以岭药业公告介绍，2020 年连花清瘟胶囊/颗粒被列为国家卫生健康委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》（试行第四/五/六/七版）推荐用药。

3月20日，钟南山团队也在《药理学研究》发表题为《连花清温对新型冠状病毒具有抗病毒、抗炎作用》的论文提出，连花清瘟显著抑制新冠病毒复制，影响病毒形态并在体外发挥抗炎活性。这表明连花清瘟可以抵抗病毒攻击，有望成为控制新冠病毒的新策略。

2020年4月12日，国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。

同时，连花清瘟胶囊海外市场拓展也在推进之中。据了解，截止目前，连花清瘟胶囊已在中国的香港地区、澳门地区和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”、“食品补充剂”、“现代植物药”、“天然药物”等身份注册获得上市许可。

2020年5月7日，在以岭药业召开的投资人电话会议上，以岭药业董秘吴瑞表示，连花清瘟在已注册国家的销售主要通过当地代理商完成。截止目前，其海外销售收入较去年同期有大幅度增长，但总体规模相对国内销售规模仍然很小。

连花清瘟系列产能仍将扩大

尽管海外市场传来争议声音，连花清瘟给以岭药业带来的利好依然十分突出。以岭药业公告显示，2019 年度，公司连花清瘟产品实现营业收入 17.03 亿元，占公司总营业收入的 29.24%。2020 年一季度，连花清瘟产品实现营业收入 15.42 亿元，占公司总营业收入的 66.07%。

吴瑞在5月6日的投资人电话会议上表示，总体来看，目前连花清瘟产能可以满足市场需求，公司也可以根据市场需求情况及时调整生产计划以满足市场需求。

另外，公司已计划在衡水建设生产基地，一期先建设提取车间以整体提升中药材提取能力；同时公司也根据市场需求启动了连花清瘟系列产品产能提升项目，通过生产车间的扩建，新增匹配生产设备提升现有生产线产能，并新增连花清瘟胶囊剂、颗粒剂、片剂制剂生产线，提高连花清瘟产品的产业化能力，实现连花清瘟产品产能的大幅提升，完善应急产品的生产储备体系。

对于连花清瘟二季度业绩预期，吴瑞表示，今年一季度，连花清瘟以及以岭药业的品牌知名度得到明显幅度提升，为产品的进一步市场份额提升做好了充足准备。同时我们也会紧抓此次海外市场契机，继续积极推进连花清瘟产品的海外注册和销售工作，为进一步扩大产品的海外市场份额做积极努力。公司第二季度还会继续从品牌、渠道、终端三个方面积极推进连花清瘟销售工作。

以岭药业方面预计，随着国内复工、复产、复学全面实施，连花清瘟产品作为治感冒抗流感及防疫防护的药物仍然会发挥作用，预计较去年同期还会保持增长态势。

见习编辑：方凤娇 主编：陈岩鹏